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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05417347
Produits laitiers entiers, contrôle du poids corporel et santé métabolique
3 octobre 2023 mis à jour par: Vicky Drapeau, Laval University
e rôle des produits laitiers entiers sur le contrôle du poids corporel et la santé métabolique chez les adultes et les enfants
L'objectif de cette recherche est de clarifier le rôle de différents produits laitiers, y compris les produits laitiers entiers et faibles en gras, dans le maintien de la santé des adultes et des enfants grâce à leurs effets au-delà de leur apport bien connu en nutriments sains.
Les conséquences néfastes de l'obésité sur la santé sont reconnues comme un fardeau financier majeur pour les systèmes de soins de santé.
Il a été suggéré que les régimes riches en fruits et légumes et qui incluent également des produits laitiers jouent un rôle dans le contrôle du poids corporel et d'autres aspects de la santé, y compris le maintien de bactéries intestinales saines.
En revanche, les régimes riches en graisses, en particulier ceux riches en graisses saturées, ont été associés à des effets négatifs sur la santé.
Bien que les produits laitiers représentent une source importante de graisses saturées, il a été proposé que la combinaison de nutriments et de formes alimentaires complexes des divers produits laitiers puisse en fait contrecarrer les effets négatifs des graisses.
Ainsi, une consommation accrue de produits laitiers pourrait très probablement fournir une solution diététique partielle pour améliorer le poids corporel et la santé métabolique.
Par conséquent, nous étudions le rôle des produits laitiers entiers et faibles en gras sous leurs différentes formes physiques (c.-à-d.
différents niveaux de graisse qui contribuent à différentes textures) sur l'appétit, l'apport alimentaire, le contrôle de la glycémie (glucose), le poids corporel, le taux de cholestérol et la tension artérielle chez les enfants et les adultes.
Les produits laitiers existants (lait, fromage et yogourt) dont la teneur en matières grasses varie seront comparés pour leurs effets sur la satiété, l'apport alimentaire, le glucose, l'insuline, les hormones de la satiété, les bactéries intestinales et d'autres paramètres métaboliques liés à la santé cardiométabolique chez les enfants et les adultes de poids normal. , ainsi que chez les enfants et les adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général est d'examiner les effets à long terme des produits laitiers entiers sur l'appétit et le contrôle du poids corporel, la qualité de l'alimentation et la santé métabolique chez les adultes obèses (18-55 ans) et chez les enfants (8-16 ans) .
Ce projet vise également à identifier certains mécanismes clés (i.e.
peptides intestinaux, microbiote intestinal) impliqués dans l'impact bénéfique des produits laitiers sur ces résultats.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle basée sur le web intégrant des produits laitiers entiers ou allégés dans l'alimentation des familles (au moins un parent avec un IMC > 30 kg/m2) en conditions de vie libre, sur consommation de produits laitiers, poids et composition corporelle, qualité de l'alimentation, caractéristiques alimentaires et psychocomportementales et résultats cardiométaboliques, chez les adultes et les enfants de poids normal/obèses.
Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée, en simple aveugle composée de trois groupes parallèles.
Les familles (n = 25/groupe) seront randomisées dans une intervention promouvant soit 1) les produits laitiers faibles en gras ou 2) les produits laitiers entiers) ou 3) le groupe témoin (pas d'intervention mais le même suivi) sur une période de 8 semaines .
L'intervention nutritionnelle vise à augmenter la quantité et la variété des produits laitiers (c.-à-d.
lait faible et entier en matières grasses, yogourt et fromage) dans l'alimentation.
Des périodes d'évaluation pour chaque famille seront menées avant l'étude (semaine 0 en laboratoire), à la fin (semaine 9 à domicile) et après 3 mois (semaine 20 à domicile) après l'intervention.
Les mesures comprennent l'anthropométrie, les profils lipidiques et glycémiques à jeun, la qualité de l'alimentation, les traits alimentaires et psychocomportementaux et la récompense/appréciation/acceptation des aliments.
La recherche proposée fournira les données opportunes nécessaires pour appuyer les recommandations de consommation de produits laitiers faibles en gras chez les personnes obèses, en particulier pendant la perte de poids et le maintien.
Il servira également de base aux interventions familiales susceptibles d'avoir un impact positif sur la qualité de l'alimentation et la consommation de produits laitiers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucie Brunelle, MSc, RD
- Numéro de téléphone: 406721 4186562131
- E-mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shirin Panahi, PhD
- Numéro de téléphone: 406721 4186562131
- E-mail: spanahi329@gmail.com
Lieux d'étude
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
- Recrutement
- Laval University
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Contact:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- Numéro de téléphone: 406721 4186562131
- E-mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 51 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les critères parents sont les suivants :
- hommes et femmes entre 18 et 55 ans
- indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 40 kg/m2
- absence de grossesse, d'allaitement ou de ménopause (pas de règles)
- poids corporel stable (changement de poids
Les critères familiaux sont les suivants :
- être une famille composée d'au moins un parent (mère/père) et d'au moins deux enfants âgés de 8 à 16 ans (familles de 3 à 5 personnes). Les familles avec au moins un parent obèse (IMC entre 30 et 40 kg/m2) seront recrutées car les enfants issus de ces familles sont plus à risque de développer une obésité et peuvent bénéficier davantage des produits laitiers
- tous les participants ne doivent avoir aucune allergie aux produits laitiers ou intolérance au lactose et être en bonne santé générale.
- puisque nous recrutons des adultes obèses et que les produits laitiers peuvent avoir un impact positif sur plusieurs marqueurs métaboliques, ceux souffrant d'hypertension ou de profils glycémiques et lipidiques détériorés et/ou prenant des médicaments seront également considérés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Produits laitiers faibles en gras
Consommation de produits laitiers allégés (4 portions/jour dont 2 portions/jour provenant du yaourt)
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Lait : faible en gras (moins de 2 % M.G.) Yogourt : moins de 2 % M.G.
Fromage : moins de 20 % M.G.
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Comparateur actif: Produits laitiers entiers
Consommation de produits laitiers riches en matières grasses (4 portions/jour dont 2 portions/jour provenant du yaourt)
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Lait : lait entier Yogourt : 2 % et plus M.G.
Fromage : Produits fromagers réguliers
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Aucune intervention: Contrôle
Il sera recommandé de choisir des produits laitiers faibles en gras et des substituts selon les recommandations du Guide alimentaire canadien 2007 (2 portions/jour pour les adultes et 3-4 portions/jour pour les enfants)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation laitière
Délai: 8 semaines
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# de portions de produits laitiers
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel (kg)
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide de méthodes de laboratoire standard
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide de méthodes de laboratoire standard
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Lipides plasmatiques (cholestérol total, cholestérol HDL et LDL, triglycérides)
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Les lipides plasmatiques seront mesurés à l'aide de méthodes de laboratoire standard
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Peptides et hormones gastro-intestinaux
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Les hormones suivantes seront mesurées : adiponectine, amyline, leptine, ghréline, peptide insulinotrope de glucose (GIP), peptide de type glucagon (GLP-1), peptide tyrosine tyrosine (PYY), cortisol
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Microbiote oral (ADN bactérien de la salive)
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Des échantillons de salive seront prélevés.
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Apport alimentaire habituel et qualité de l'alimentation
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Rappels alimentaires 24 h sur le Web
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Comportements alimentaires
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Divers questionnaires validés (ex.
Le questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs et le questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs de l'enfant) seront utilisés pour évaluer ces traits
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Activité physique
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Journal d'activité physique
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Les envies
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Tous les participants adultes rempliront le questionnaire State/Trait Food Cravings pour examiner les traits de comportement alimentaire et les facteurs qui pourraient influencer le contrôle de l'appétit et les variables métaboliques telles que le comportement de retenue et la privation de sommeil.
Chaque parent remplira le questionnaire sur l'alimentation de l'enfant et le questionnaire sur le style d'alimentation du soignant pour évaluer les pratiques d'alimentation des parents.
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Habitudes de sommeil
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Questionnaire sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Taux métabolique au repos
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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La calorimétrie indirecte sera utilisée
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Tendances à la frénésie alimentaire
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Tous les participants adultes rempliront l'échelle Binge Scale pour examiner les traits de comportement alimentaire et les facteurs qui pourraient influencer le contrôle de l'appétit et les variables métaboliques telles que le comportement de retenue et la privation de sommeil.
Chaque parent remplira le questionnaire sur l'alimentation de l'enfant et le questionnaire sur le style d'alimentation du soignant pour évaluer les pratiques d'alimentation des parents.
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Retenue cognitive, désinhibition, susceptibilité à la faim
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Tous les participants adultes rempliront le questionnaire alimentaire à trois facteurs pour examiner les traits de comportement alimentaire et les facteurs qui pourraient influencer le contrôle de l'appétit et les variables métaboliques telles que le comportement de retenue et la privation de sommeil.
Chaque parent remplira le questionnaire sur l'alimentation de l'enfant et le questionnaire sur le style d'alimentation du soignant pour évaluer les pratiques d'alimentation des parents.
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Estime corporelle liée à la détresse
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Tous les participants adultes rempliront l'échelle d'estime corporelle pour examiner les traits de comportement alimentaire et les facteurs qui pourraient influencer le contrôle de l'appétit et les variables métaboliques telles que le comportement de retenue et la privation de sommeil.
Chaque parent remplira le questionnaire sur l'alimentation de l'enfant et le questionnaire sur le style d'alimentation du soignant pour évaluer les pratiques d'alimentation des parents.
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Symptômes de dépression
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Tous les participants adultes rempliront le Beck Depression Inventory.
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Symptômes d'anxiété
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Tous les participants adultes rempliront le State-Trait Anxiety Inventory.
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Niveaux de stress
Délai: semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Tous les participants adultes rempliront l'échelle de stress perçu.
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semaine 0, semaine 9, semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- Chercheur principal: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAIRY-2019-397
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .