Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pełnotłuste produkty mleczne, kontrola masy ciała i zdrowie metaboliczne

3 października 2023 zaktualizowane przez: Vicky Drapeau, Laval University

Rola pełnotłustych produktów mlecznych w kontroli masy ciała i zdrowiu metabolicznym dorosłych i dzieci

Celem tych badań jest wyjaśnienie roli różnych produktów mlecznych, w tym zarówno pełnotłustych, jak i niskotłuszczowych, w utrzymaniu zdrowia dorosłych i dzieci poprzez ich skutki wykraczające poza dobrze znany wkład zdrowych składników odżywczych. Szkodliwe konsekwencje zdrowotne otyłości są uznawane za główne obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej. Sugeruje się, że diety bogate w owoce i warzywa, które zawierają również produkty mleczne, odgrywają rolę w kontrolowaniu masy ciała i innych aspektów zdrowia, w tym w utrzymaniu zdrowych bakterii jelitowych. Natomiast diety pełnotłuste, zwłaszcza te bogate w tłuszcze nasycone, wiążą się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Chociaż produkty mleczne stanowią ważne źródło tłuszczów nasyconych, zaproponowano, że połączenie składników odżywczych i złożonych form żywności różnych produktów mlecznych może w rzeczywistości przeciwdziałać negatywnym skutkom tłuszczu. Tak więc zwiększone spożycie produktów mlecznych może najprawdopodobniej stanowić częściowe rozwiązanie dietetyczne poprawiające masę ciała i zdrowie metaboliczne. Dlatego badamy rolę zarówno pełnotłustych, jak i niskotłuszczowych produktów mlecznych w ich różnych formach fizycznych (tj. różne poziomy tłuszczu, które przyczyniają się do różnych tekstur) na apetyt, przyjmowanie pokarmu, kontrolę poziomu cukru we krwi (glukozy), masę ciała, poziom cholesterolu i ciśnienie krwi zarówno u dzieci, jak iu dorosłych. Istniejące produkty mleczne (mleko, ser i jogurt) o różnej zawartości tłuszczu zostaną porównane pod kątem ich wpływu na uczucie sytości, spożycie pokarmu, glukozę, insulinę, hormony sytości, bakterie jelitowe i inne parametry metaboliczne związane ze zdrowiem kardiometabolicznym u dzieci i dorosłych z prawidłową masą ciała , a także u dzieci i dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest zbadanie długoterminowego wpływu pełnotłustych produktów mlecznych na kontrolę apetytu i masy ciała, jakość diety i zdrowie metaboliczne u dorosłych żyjących z otyłością (18-55 lat) i dzieci (8-16 lat) . Projekt ten ma również na celu zidentyfikowanie niektórych kluczowych mechanizmów (tj. peptydy jelitowe, mikroflora jelitowa) zaangażowanych w korzystny wpływ produktów mlecznych na te wyniki. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu internetowej interwencji żywieniowej włączającej pełnotłuste lub niskotłuszczowe produkty mleczne do diety rodzin (co najmniej jeden rodzic z BMI >30 kg/m2) w warunkach wolnego życia, na ogólne spożycie nabiału, masę i skład ciała, jakość diety, cechy żywieniowe i psychobehawioralne oraz wyniki kardiometaboliczne u dorosłych i dzieci z prawidłową masą ciała/otyłych. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, składające się z trzech równoległych grup. Rodziny (n=25/grupę) zostaną losowo przydzielone do interwencji promującej 1) niskotłuszczowy lub 2) pełnotłusty nabiał) lub 3) grupę kontrolną (brak interwencji, ale taka sama obserwacja) przez okres 8 tygodni . Interwencja żywieniowa ma na celu zwiększenie ilości i różnorodności produktów mlecznych (tj. niskotłuszczowe i pełnotłuste mleko, jogurt i sery) w diecie. Okresy oceny dla każdej rodziny zostaną przeprowadzone przed badaniem (tydzień 0 w laboratorium), na koniec (tydzień 9 w domu) i po 3 miesiącach (tydzień 20 w domu) po interwencji. Pomiary obejmują antropometrię, profile lipidowe i glikemiczne na czczo, jakość diety, cechy żywieniowe i psychobehawioralne oraz nagrodę/docenienie/akceptację żywności. Proponowane badania dostarczą aktualnych danych niezbędnych do wsparcia zaleceń dotyczących spożywania niskotłuszczowych i pełnotłustych produktów mlecznych u osób żyjących z otyłością, szczególnie podczas odchudzania i utrzymania wagi. Zapewni również podstawę do interwencji rodzinnych, które mogą potencjalnie pozytywnie wpłynąć na jakość diety i spożycie nabiału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 51 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria dla rodziców są następujące:

  • mężczyzn i kobiet w wieku 18-55 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 30-40 kg/m2
  • brak ciąży, karmienia piersią lub menopauzy (brak miesiączki)
  • stabilna masa ciała (zmiana masy ciała

Kryteria rodzinne są następujące:

  • bycie rodziną składającą się z co najmniej jednego rodzica (matki/ojca) i co najmniej dwojga dzieci w wieku od 8 do 16 lat (rodziny od 3 do 5 osób). Rekrutowane będą rodziny z co najmniej jednym otyłym rodzicem (BMI między 30-40 kg/m2), ponieważ dzieci pochodzące z tych rodzin są bardziej narażone na rozwój otyłości i mogą odnieść większe korzyści ze spożywania produktów mlecznych
  • wszyscy uczestnicy nie powinni mieć alergii na produkty mleczne ani nietolerancji laktozy i być w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
  • ponieważ rekrutujemy osoby dorosłe z otyłością, a produkty mleczne mogą pozytywnie wpływać na kilka markerów metabolicznych, uwzględnimy również osoby z nadciśnieniem lub pogorszonym profilem glukozy i lipidów we krwi i/lub przyjmujące leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niskotłuszczowe produkty mleczne
Spożycie niskotłuszczowych produktów mlecznych (4 porcje dziennie z czego 2 porcje dziennie pochodzą z jogurtu)
Inny: Niskotłuszczowe produkty mleczne
Mleko: niskotłuszczowe (mniej niż 2% M.F.) Jogurt: mniej niż 2% M.F. Ser: mniej niż 20% MF
Aktywny komparator: Pełnotłuste produkty mleczne
Spożycie wysokotłuszczowych produktów mlecznych (4 porcje dziennie z czego 2 porcje dziennie pochodzą z jogurtu)
Inny: Pełnotłuste produkty mleczne
Mleko: mleko pełnotłuste Jogurt: 2% i więcej M.F. Ser: Regularne produkty serowe
Brak interwencji: Kontrola
Zalecane będzie wybieranie niskotłuszczowych produktów mlecznych i ich zamienników w oparciu o zalecenia z Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego z 2007 r. (2 porcje dziennie dla dorosłych i 3-4 porcje dziennie dla dzieci)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie nabiału
Ramy czasowe: 8 tygodni
# porcji nabiału
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Masa ciała zostanie zmierzona przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Ciśnienie krwi będzie mierzone standardowymi metodami laboratoryjnymi
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Lipidy osocza (cholesterol całkowity, cholesterol HDL i LDL, triglicerydy)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Lipidy w osoczu będą mierzone przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Peptydy i hormony żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Zmierzone zostaną następujące hormony: adiponektyna, amylina, leptyna, grelina, peptyd insulinotropowy glukozy (GIP), peptyd glukagonopodobny (GLP-1), peptyd tyrozyna tyrozyna (PYY), kortyzol
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Mikrobiom jamy ustnej (bakteryjne DNA ze śliny)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Zostaną pobrane próbki śliny.
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Nawyki żywieniowe i jakość diety
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
24-godzinne internetowe przypomnienia dietetyczne
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Różne zweryfikowane kwestionariusze (np. Kwestionariusz Trójczynnikowego Odżywiania i Kwestionariusz Trójczynnikowego Odżywiania Dzieci) zostaną wykorzystane do oceny tych cech
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Dziennik aktywności fizycznej
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Pragnienia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Stanu/Cechy Głodu Pokarmowego, aby zbadać cechy zachowań żywieniowych i czynniki, które mogą wpływać na kontrolę apetytu i zmienne metaboliczne, takie jak zachowania powściągliwe i brak snu. Każdy rodzic wypełni kwestionariusz żywieniowy dziecka i kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna, aby ocenić praktyki żywieniowe rodziców.
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Nawyki senne
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Kwestionariusz Indeksu Jakości Snu Pittsburgha
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Zastosowana zostanie kalorymetria pośrednia
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Skłonności do objadania się
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Skalę objadania się, aby zbadać cechy zachowań żywieniowych i czynniki, które mogą wpływać na kontrolę apetytu i zmienne metaboliczne, takie jak powściągliwość i brak snu. Każdy rodzic wypełni kwestionariusz żywieniowy dziecka i kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna, aby ocenić praktyki żywieniowe rodziców.
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Powściągliwość poznawcza, odhamowanie, podatność na głód
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania, aby zbadać cechy zachowań żywieniowych i czynniki, które mogą wpływać na kontrolę apetytu i zmienne metaboliczne, takie jak powściągliwość i brak snu. Każdy rodzic wypełni kwestionariusz żywieniowy dziecka i kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna, aby ocenić praktyki żywieniowe rodziców.
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Szacunek dla ciała związany z cierpieniem
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Skalę Oceny Ciała, aby zbadać cechy zachowań żywieniowych i czynniki, które mogą wpływać na kontrolę apetytu i zmienne metaboliczne, takie jak powściągliwość i brak snu. Każdy rodzic wypełni kwestionariusz żywieniowy dziecka i kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna, aby ocenić praktyki żywieniowe rodziców.
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Objawy depresji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Inwentarz Depresji Becka.
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Objawy lękowe
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Inwentarz Stanu i Cechy Lęku.
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Poziomy stresu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24
Wszyscy dorośli uczestnicy wypełnią Skalę Odczuwanego Stresu.
tydzień 0, tydzień 9, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
  • Główny śledczy: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIRY-2019-397

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj