Fuldfed mejeriprodukter, kropsvægtkontrol og metabolisk sundhed
3. oktober 2023 opdateret af: Vicky Drapeau, Laval University
Fuldfed mejeriprodukters rolle for kropsvægtkontrol og metabolisk sundhed hos voksne og børn
Formålet med denne forskning er at klarlægge den rolle, som forskellige mejeriprodukter, herunder både fedtfattige og fedtfattige mejeriprodukter, spiller for at opretholde sundhed hos voksne og børn gennem dets virkninger ud over deres velkendte bidrag af sunde næringsstoffer.
De skadelige sundhedsmæssige konsekvenser af fedme anerkendes som en stor økonomisk byrde for sundhedssystemerne.
Diæter, der er rig på frugt og grøntsager, og som også omfatter mejeriprodukter, er blevet foreslået at spille en rolle i kontrollen af kropsvægt og andre aspekter af sundhed, herunder opretholdelse af sunde tarmbakterier.
I modsætning hertil har fuldfedte diæter, især dem med højt indhold af mættet fedt, været forbundet med negative sundhedseffekter.
Selvom mejeriprodukter udgør en vigtig kilde til mættet fedt, er det blevet foreslået, at kombinationen af næringsstoffer og komplekse fødevareformer af de forskellige mejeriprodukter faktisk kan modvirke de negative effekter af fedtet.
Således kan øget forbrug af mejeriprodukter højst sandsynligt give en delvis diætløsning til forbedret kropsvægt og metabolisk sundhed.
Derfor undersøger vi betydningen af både fuld- og fedtfattige mejeriprodukter i deres forskellige fysiske former (dvs.
varierende niveauer af fedt, der bidrager til forskellige teksturer) på appetit, fødeindtagelse, kontrol af blodsukker (glukose), kropsvægt, kolesteroltal og blodtryk hos både børn og voksne.
Eksisterende mejeriprodukter (mælk, ost og yoghurt) med varierende fedtindhold vil blive sammenlignet for deres indvirkning på mæthed, fødeindtagelse, glukose, insulin, mæthedshormoner, tarmbakterier og andre metaboliske parametre forbundet med kardiometabolisk sundhed hos normalvægtige børn og voksne , samt hos børn og voksne, der lever med overvægt og fedme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at undersøge de langsigtede virkninger af fedtholdige mejeriprodukter på appetit og kropsvægtkontrol, kostkvalitet og metabolisk sundhed hos voksne, der lever med fedme (18-55 år) og hos børn (8-16 år) .
Dette projekt har også til formål at identificere nogle nøglemekanismer (dvs.
tarmpeptider, tarmmikrobiota) involveret i mejeriprodukters gavnlige indvirkning på disse resultater.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af en webbaseret ernæringsintervention, der integrerer fedtholdige eller fedtfattige mejeriprodukter i familiernes kostvaner (mindst én forælder med BMI >30 kg/m2) under frie levevilkår på den samlede mejeriforbrug, kropsvægt og sammensætning, kostkvalitet, spise- og psykoadfærdstræk og kardiometaboliske udfald hos normalvægtige/overvægtige voksne og børn.
Dette er et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt studie bestående af tre parallelle grupper.
Familier (n=25/gruppe) vil blive randomiseret til enten en intervention, der fremmer enten 1) fedtfattigt eller 2) fedtfattigt mejeri) eller 3) kontrolgruppe (ingen intervention, men samme opfølgning) over en 8-ugers periode .
Ernæringsinterventionen har til formål at øge mængden og variationen af mejeriprodukter (dvs.
lav- og fuldfedtmælk, yoghurt og ost) i kosten.
Evalueringsperioder for hver familie vil blive gennemført før undersøgelsen (uge 0 i laboratoriet), i slutningen (uge 9 hjemme) og efter 3 måneder (uge 20 hjemme) efter interventionen.
Målinger omfatter antropometri, fastende lipid- og glykæmiske profiler, kostkvalitet, spisning og psykoadfærdsegenskaber og madbelønning/påskønnelse/accept.
Den foreslåede forskning vil give rettidige data, der er nødvendige for at understøtte anbefalinger om at indtage fedtfattige og fedtfattige mejeriprodukter hos personer, der lever med fedme, især under vægttab og vedligeholdelse.
Det vil også danne grundlag for familieinterventioner, der har potentiale til at påvirke kostkvalitet og mælkeforbrug positivt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lucie Brunelle, MSc, RD
- Telefonnummer: 406721 4186562131
- E-mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shirin Panahi, PhD
- Telefonnummer: 406721 4186562131
- E-mail: spanahi329@gmail.com
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
- Rekruttering
- Laval University
-
Kontakt:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- Telefonnummer: 406721 4186562131
- E-mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 53 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældrekriterier er som følger:
- mænd og kvinder mellem 18-55 år
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 30-40 kg/m2
- fravær af graviditet, amning eller overgangsalder (ingen menstruation)
- stabil kropsvægt (vægtændring
Familiekriterier er som følger:
- være en familie bestående af mindst én forælder (mor/far) og mindst to børn mellem 8 og 16 år (familier mellem 3 og 5 personer). Familier med mindst én overvægtig forælder (BMI mellem 30-40 kg/m2) vil blive rekrutteret, da børn fra disse familier har større risiko for at udvikle fedme og kan have større gavn af mejeriprodukter
- alle deltagere bør ikke have allergi over for mejeriprodukter eller laktoseintolerance og være ved et generelt godt helbred.
- Da vi rekrutterer voksne med fedme, og mejeriprodukter kan have en positiv indvirkning på flere metaboliske markører, vil personer med hypertension eller forringede blodsukker- og lipidprofiler og/eller tage medicin også blive overvejet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fedtfattige mejeriprodukter
Forbrug af fedtfattige mejeriprodukter (4 portioner/dag med 2 portioner/dag fra yoghurt)
|
Mælk: lavt fedtindhold (mindre end 2 % M.F.) Yoghurt: mindre end 2 % M.F.
Ost: mindre end 20 % M.F.
|
|
Aktiv komparator: Fuldfede mejeriprodukter
Forbrug af mejeriprodukter med højt fedtindhold (4 portioner/dag med 2 portioner/dag fra yoghurt)
|
Mælk: fuldfed mælk Yoghurt: 2% og mere M.F.
Ost: Almindelige osteprodukter
|
|
Ingen indgriben: Styring
Vil blive anbefalet at vælge fedtfattige mejeriprodukter og alternativer baseret på anbefalinger fra 2007 Canadian Food Guide (2 portioner/dag for voksne og 3-4 portioner/dag for børn)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mælkeforbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Antal portioner mejeriprodukter
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af standard laboratoriemetoder
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af standard laboratoriemetoder
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Plasmalipider (totalkolesterol, HDL- og LDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Plasmalipider vil blive målt ved hjælp af standard laboratoriemetoder
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Gastrointestinale peptider og hormoner
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Følgende hormoner vil blive målt: adiponectin, amylin, leptin, ghrelin, glucose insulinotropisk peptid (GIP), glukagon-lignende peptid (GLP-1), peptid tyrosin tyrosin (PYY), cortisol
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Oral mikrobiota (bakterielt DNA fra spyt)
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Spytprøver vil blive indsamlet.
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Sædvanligt fødeindtag og kostkvalitet
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
24-timers webbaserede kosttilbagekaldelser
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Spiseadfærd
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Forskellige validerede spørgeskemaer (f.eks.
Tre-faktor spise spørgeskema og børn tre-faktor spise spørgeskema) vil blive brugt til at vurdere disse egenskaber
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Dagbog for fysisk aktivitet
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Trang
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Alle voksne deltagere vil udfylde State/Trait Food Cravings-spørgeskemaet for at undersøge spiseadfærdstræk og faktorer, som kan påvirke appetitkontrol og metaboliske variabler såsom tilbageholdenhedsadfærd og søvnmangel.
Hver forælder vil udfylde barnets ernæringsspørgeskema og spørgeskemaet om plejepersonalets fodringsstil for at vurdere forældrenes fodringspraksis.
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Sovevaner
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Spørgeskema
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Indirekte kalorimetri vil blive brugt
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Overspisningstendenser
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Alle voksne deltagere vil gennemføre Binge-skalaen for at undersøge spiseadfærdstræk og faktorer, som kan påvirke appetitkontrol og metaboliske variabler såsom tilbageholdenhedsadfærd og søvnmangel.
Hver forælder vil udfylde barnets ernæringsspørgeskema og spørgeskemaet om plejepersonalets fodringsstil for at vurdere forældrenes fodringspraksis.
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Kognitiv tilbageholdenhed, desinhibering, modtagelighed for sult
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Alle voksne deltagere vil udfylde Three Factor Eating Questionnaire for at undersøge spiseadfærdstræk og faktorer, der kan påvirke appetitkontrol og metaboliske variabler såsom tilbageholdenhedsadfærd og søvnmangel.
Hver forælder vil udfylde barnets ernæringsspørgeskema og spørgeskemaet om plejepersonalets fodringsstil for at vurdere forældrenes fodringspraksis.
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Nødsrelateret kropsværd
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Alle voksne deltagere vil gennemføre Body Esteem Scale for at undersøge spiseadfærdstræk og faktorer, der kan påvirke appetitkontrol og metaboliske variabler såsom tilbageholdenhedsadfærd og søvnmangel.
Hver forælder vil udfylde barnets ernæringsspørgeskema og spørgeskemaet om plejepersonalets fodringsstil for at vurdere forældrenes fodringspraksis.
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Alle voksne deltagere vil gennemføre Beck Depression Inventory.
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Alle voksne deltagere vil gennemføre State-Trait Anxiety Inventory.
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
|
Stress niveauer
Tidsramme: uge 0, uge 9, uge 24
|
Alle voksne deltagere vil gennemføre Perceived Stress Scale.
|
uge 0, uge 9, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- Ledende efterforsker: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAIRY-2019-397
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedtfattige mejeriprodukter
-
University Psychiatric Clinics BaselIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depression, Bipolar