Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volvette zuivelproducten, controle van het lichaamsgewicht en metabole gezondheid

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Vicky Drapeau, Laval University

de rol van volvette zuivelproducten bij de controle van het lichaamsgewicht en de metabole gezondheid bij volwassenen en kinderen

Het doel van dit onderzoek is om de rol van verschillende zuivelproducten, waaronder zowel volle als magere zuivel, te verduidelijken bij het behoud van de gezondheid van volwassenen en kinderen door de effecten die verder gaan dan hun bekende bijdrage van gezonde voedingsstoffen. De schadelijke gevolgen voor de gezondheid van zwaarlijvigheid worden erkend als een grote financiële last voor de gezondheidszorgstelsels. Er is gesuggereerd dat diëten die rijk zijn aan fruit en groenten en die ook zuivelproducten bevatten, een rol spelen bij de beheersing van het lichaamsgewicht en andere gezondheidsaspecten, waaronder het behoud van gezonde darmbacteriën. Volvette diëten, vooral diëten met veel verzadigd vet, zijn daarentegen in verband gebracht met negatieve gezondheidseffecten. Hoewel zuivelproducten een belangrijke bron van verzadigd vet vormen, is gesuggereerd dat de combinatie van nutriënten en complexe voedselvormen van de verschillende zuivelproducten in feite de negatieve effecten van het vet zouden kunnen tegengaan. Een verhoogde consumptie van zuivelproducten zou dus zeer waarschijnlijk een gedeeltelijke voedingsoplossing kunnen bieden voor een verbeterd lichaamsgewicht en een betere stofwisseling. Daarom onderzoeken we de rol van zowel volle als magere zuivelproducten in hun verschillende fysieke vormen (i.e. verschillende niveaus van vet die bijdragen aan verschillende texturen) op eetlust, voedselinname, controle van de bloedsuikerspiegel (glucose), lichaamsgewicht, cholesterolgehalte en bloeddruk bij zowel kinderen als volwassenen. Bestaande zuivelproducten (melk, kaas en yoghurt) variërend in vetgehalte zullen worden vergeleken op hun effecten op verzadiging, voedselinname, glucose, insuline, verzadigingshormonen, darmbacteriën en andere metabolische parameters die verband houden met cardiometabolische gezondheid bij kinderen en volwassenen met een normaal gewicht , evenals bij kinderen en volwassenen met overgewicht en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel is om de langetermijneffecten van volle zuivelproducten op de eetlust en de controle van het lichaamsgewicht, de kwaliteit van de voeding en de metabole gezondheid te onderzoeken bij volwassenen met obesitas (18-55 jaar) en bij kinderen (8-16 jaar). . Dit project heeft ook tot doel enkele sleutelmechanismen (d.w.z. darmpeptiden, darmmicrobiota) die betrokken zijn bij de gunstige invloed van zuivelproducten op deze uitkomsten. Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van een webgebaseerde voedingsinterventie die volle of magere zuivelproducten integreert in de voeding van gezinnen (minstens één ouder met BMI >30 kg/m2) onder vrijlevende omstandigheden, op het algemene zuivelconsumptie, lichaamsgewicht en samenstelling, voedingskwaliteit, eet- en psychogedragskenmerken en cardiometabolische uitkomsten, bij volwassenen en kinderen met een normaal gewicht/obesitas. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie bestaande uit drie parallelle groepen. Families (n=25/groep) worden gerandomiseerd naar ofwel een interventie die 1) vetarme of 2) volle zuivel) of 3) controlegroep promoot (geen interventie maar dezelfde follow-up) gedurende een periode van 8 weken . De voedingsinterventie heeft tot doel de hoeveelheid en variëteit van zuivelproducten (d.w.z. magere en volle melk, yoghurt en kaas) in de voeding. Er zullen evaluatieperioden voor elk gezin worden uitgevoerd vóór de studie (week 0 in het laboratorium), aan het einde (week 9 thuis) en na 3 maanden (week 20 thuis) na de interventie. Metingen omvatten antropometrie, nuchtere lipiden- en glycemische profielen, voedingskwaliteit, eet- en psychogedragskenmerken en voedselbeloning/waardering/acceptatie. Het voorgestelde onderzoek zal tijdige gegevens opleveren die nodig zijn ter ondersteuning van aanbevelingen om magere en volvette zuivelproducten te consumeren bij mensen met obesitas, met name tijdens gewichtsverlies en -onderhoud. Het zal ook de basis vormen voor gezinsinterventies die de potentie hebben om de voedingskwaliteit en zuivelconsumptie positief te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 51 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Oudercriteria zijn als volgt:

  • mannen en vrouwen tussen 18-55 jaar
  • body mass index (BMI) tussen 30-40 kg/m2
  • afwezigheid van zwangerschap, borstvoeding of menopauze (geen menstruatie)
  • stabiel lichaamsgewicht (gewichtsverandering

Gezinscriteria zijn als volgt:

  • een gezin zijn dat bestaat uit minstens één ouder (moeder/vader) en minstens twee kinderen tussen 8 en 16 jaar oud (gezinnen tussen 3 en 5 personen). Gezinnen met ten minste één zwaarlijvige ouder (BMI tussen 30-40 kg/m2) zullen worden geworven, aangezien kinderen uit deze gezinnen meer risico lopen om zwaarlijvigheid te ontwikkelen en meer baat kunnen hebben bij zuivelproducten
  • alle deelnemers mogen geen allergieën voor zuivelproducten of lactose-intolerantie hebben en in goede algemene gezondheid verkeren.
  • aangezien we volwassenen met obesitas rekruteren en zuivelproducten een positieve invloed kunnen hebben op verschillende metabole markers, zullen ook mensen met hypertensie of verslechterde bloedglucose- en lipidenprofielen en/of medicijnen worden overwogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Magere zuivelproducten
Consumptie van magere zuivelproducten (4 porties/dag waarvan 2 porties/dag afkomstig van yoghurt)
Ander: Magere zuivelproducten
Melk: vetarm (minder dan 2% M.V.) Yoghurt: minder dan 2% M.V. Kaas: minder dan 20% M.F.
Actieve vergelijker: Volvette zuivelproducten
Consumptie van vetrijke zuivelproducten (4 porties/dag waarvan 2 porties/dag afkomstig van yoghurt)
Ander: Volvette zuivelproducten
Melk: volle melk Yoghurt: 2% en meer M.F. Kaas: Gewone kaasproducten
Geen tussenkomst: Controle
Wordt aanbevolen om magere zuivelproducten en alternatieven te kiezen op basis van aanbevelingen uit de Canadian Food Guide 2007 (2 porties/dag voor volwassenen en 3-4 porties/dag voor kinderen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuivel consumptie
Tijdsspanne: 8 weken
# porties zuivel
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van standaard laboratoriummethoden
week 0, week 9, week 24
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van standaard laboratoriummethoden
week 0, week 9, week 24
Plasmalipiden (totaal cholesterol, HDL- en LDL-cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Plasmalipiden zullen worden gemeten met behulp van standaard laboratoriummethoden
week 0, week 9, week 24
Gastro-intestinale peptiden en hormonen
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
De volgende hormonen worden gemeten: adiponectine, amyline, leptine, ghreline, glucose insulinotropic peptide (GIP), glucagon-like peptide (GLP-1), peptide tyrosine tyrosine (PYY), cortisol
week 0, week 9, week 24
Orale microbiota (bacterieel DNA uit speeksel)
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Speekselmonsters worden verzameld.
week 0, week 9, week 24
Gewone voedselinname en voedingskwaliteit
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
24-uurs webgebaseerde dieetherinneringen
week 0, week 9, week 24
Eetgedrag
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Diverse gevalideerde vragenlijsten (bijv. Vragenlijst over eten met drie factoren en Vragenlijst over eten met drie factoren voor kinderen) zullen worden gebruikt om deze eigenschappen te beoordelen
week 0, week 9, week 24
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Lichamelijke activiteit dagboek
week 0, week 9, week 24
Verlangens
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Alle volwassen deelnemers zullen de State/Trait Food Cravings Questionnaire invullen om eetgedragskenmerken en factoren te onderzoeken die de eetlustbeheersing en metabole variabelen zoals beperkend gedrag en slaapgebrek kunnen beïnvloeden. Elke ouder vult de voedingsvragenlijst van het kind en de vragenlijst over de voedingsstijl van de verzorger in om de voedingspraktijken van de ouders te beoordelen.
week 0, week 9, week 24
Slaapgewoonten
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst
week 0, week 9, week 24
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt
week 0, week 9, week 24
Eetbui neigingen
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Alle volwassen deelnemers zullen de Binge Scale invullen om eetgedragskenmerken en factoren die van invloed kunnen zijn op de eetlustcontrole en metabole variabelen zoals beperkend gedrag en slaapgebrek te onderzoeken. Elke ouder vult de voedingsvragenlijst van het kind en de vragenlijst over de voedingsstijl van de verzorger in om de voedingspraktijken van de ouders te beoordelen.
week 0, week 9, week 24
Cognitieve terughoudendheid, ontremming, vatbaarheid voor honger
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Alle volwassen deelnemers vullen de Three Factor Eating Questionnaire in om eetgedragskenmerken en factoren die de eetlustbeheersing en metabolische variabelen zoals terughoudendheid en slaapgebrek kunnen beïnvloeden, te onderzoeken. Elke ouder vult de voedingsvragenlijst van het kind en de vragenlijst over de voedingsstijl van de verzorger in om de voedingspraktijken van de ouders te beoordelen.
week 0, week 9, week 24
Aan stress gerelateerde lichaamswaardering
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Alle volwassen deelnemers vullen de Body Esteem Scale in om eetgedragskenmerken en factoren die de eetlustbeheersing en metabolische variabelen zoals beperkend gedrag en slaapgebrek kunnen beïnvloeden, te onderzoeken. Elke ouder vult de voedingsvragenlijst van het kind en de vragenlijst over de voedingsstijl van de verzorger in om de voedingspraktijken van de ouders te beoordelen.
week 0, week 9, week 24
Depressie symptomen
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Alle volwassen deelnemers vullen de Beck Depression Inventory in.
week 0, week 9, week 24
Symptomen van angst
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Alle volwassen deelnemers vullen de State-Trait Anxiety Inventory in.
week 0, week 9, week 24
Stress levels
Tijdsspanne: week 0, week 9, week 24
Alle volwassen deelnemers vullen de waargenomen stressschaal in.
week 0, week 9, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
  • Hoofdonderzoeker: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAIRY-2019-397

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren