Полножирные молочные продукты, контроль массы тела и здоровье обмена веществ
3 октября 2023 г. обновлено: Vicky Drapeau, Laval University
Роль жирных молочных продуктов в контроле массы тела и метаболическом здоровье у взрослых и детей
Целью данного исследования является выяснение роли различных молочных продуктов, включая как полножирные, так и обезжиренные молочные продукты, в поддержании здоровья взрослых и детей за счет их воздействия, выходящего за рамки их хорошо известного вклада в полезные питательные вещества.
Пагубные последствия ожирения для здоровья признаются серьезным финансовым бременем для систем здравоохранения.
Было высказано предположение, что диеты, богатые фруктами и овощами, а также молочные продукты, играют роль в контроле веса тела и других аспектах здоровья, включая поддержание здоровых кишечных бактерий.
Напротив, диеты с полным содержанием жиров, особенно с высоким содержанием насыщенных жиров, связаны с негативными последствиями для здоровья.
Хотя молочные продукты представляют собой важный источник насыщенных жиров, было высказано предположение, что комбинация питательных веществ и сложных пищевых форм различных молочных продуктов может фактически нейтрализовать негативное воздействие жиров.
Таким образом, повышенное потребление молочных продуктов, скорее всего, может обеспечить частичное диетическое решение для улучшения массы тела и метаболического здоровья.
Поэтому мы изучаем роль как полножирных, так и нежирных молочных продуктов в их различных физических формах (т.е.
различные уровни жира, которые способствуют разной текстуре) на аппетит, потребление пищи, контроль уровня сахара в крови (глюкозы), массу тела, уровень холестерина и артериальное давление как у детей, так и у взрослых.
Существующие молочные продукты (молоко, сыр и йогурт) с разным содержанием жира будут сравниваться по их влиянию на чувство сытости, потребление пищи, глюкозу, инсулин, гормоны сытости, кишечные бактерии и другие метаболические параметры, связанные с кардиометаболическим здоровьем у детей и взрослых с нормальным весом. , а также у детей и взрослых, живущих с избыточной массой тела и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы изучить долгосрочное влияние жирных молочных продуктов на контроль аппетита и массы тела, качество рациона и метаболическое здоровье у взрослых, живущих с ожирением (18–55 лет), и у детей (8–16 лет). .
Этот проект также направлен на определение некоторых ключевых механизмов (т.
кишечные пептиды, кишечная микробиота), участвующие в благотворном влиянии молочных продуктов на эти исходы.
Это исследование направлено на оценку воздействия онлайн-интервенции в области питания, включающей полножирные или обезжиренные молочные продукты в рацион семей (по крайней мере, один из родителей с ИМТ> 30 кг/м2) в условиях свободного проживания, на общее потребление молочных продуктов, масса и состав тела, качество диеты, пищевые и психоповеденческие особенности и кардиометаболические исходы у взрослых и детей с нормальным весом/ожирением.
Это рандомизированное контролируемое простое слепое исследование, состоящее из трех параллельных групп.
Семьи (n=25/группа) будут рандомизированы либо в группу вмешательства, продвигающую 1) обезжиренные или 2) жирные молочные продукты, либо в 3) контрольную группу (без вмешательства, но такое же последующее наблюдение) в течение 8-недельного периода. .
Вмешательство в области питания направлено на увеличение количества и разнообразия молочных продуктов (т.
обезжиренное и жирное молоко, йогурт и сыр) в рационе.
Периоды оценки для каждой семьи будут проводиться перед исследованием (0-я неделя в лаборатории), в конце (9-я неделя дома) и через 3 месяца (20-я неделя дома) после вмешательства.
Измерения включают антропометрию, профили липидов и гликемии натощак, качество диеты, особенности питания и психоповеденческие характеристики, а также вознаграждение/оценку/принятие пищи.
Предлагаемое исследование предоставит своевременные данные, необходимые для поддержки рекомендаций по потреблению молочных продуктов с низким и полным содержанием жира людьми, живущими с ожирением, особенно во время снижения и поддержания веса.
Это также послужит основой для семейных вмешательств, которые могут положительно повлиять на качество рациона и потребление молочных продуктов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lucie Brunelle, MSc, RD
- Номер телефона: 406721 4186562131
- Электронная почта: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shirin Panahi, PhD
- Номер телефона: 406721 4186562131
- Электронная почта: spanahi329@gmail.com
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1V0A6
- Рекрутинг
- Laval University
-
Контакт:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- Номер телефона: 406721 4186562131
- Электронная почта: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 51 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии родителей следующие:
- мужчины и женщины от 18 до 55 лет
- индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 40 кг/м2
- отсутствие беременности, кормления грудью или менопаузы (отсутствие менструаций)
- стабильная масса тела (изменение массы тела
Критерии семьи следующие:
- быть семьей, состоящей как минимум из одного родителя (матери/отца) и как минимум двух детей в возрасте от 8 до 16 лет (семьи от 3 до 5 человек). Семьи, по крайней мере, с одним родителем, страдающим ожирением (ИМТ от 30 до 40 кг/м2), будут набраны, поскольку дети из этих семей более подвержены риску развития ожирения и могут получить больше пользы от молочных продуктов.
- все участники не должны иметь аллергии на молочные продукты или непереносимости лактозы и иметь хорошее общее состояние здоровья.
- поскольку мы набираем взрослых с ожирением, а молочные продукты могут положительно влиять на несколько метаболических маркеров, также будут рассмотрены люди с гипертонией или ухудшением профиля глюкозы и липидов в крови и / или принимающие лекарства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нежирные молочные продукты
Потребление обезжиренных молочных продуктов (4 порции в день, 2 порции в день из йогурта)
|
Молоко: нежирное (менее 2% М.Ж.) Йогурт: менее 2% М.Ж.
Сыр: менее 20% М.Ф.
|
|
Активный компаратор: Полножирные молочные продукты
Потребление молочных продуктов с высоким содержанием жира (4 порции в день, 2 порции в день из йогурта)
|
Молоко: цельное молоко Йогурт: 2% и более М.Ж.
Сыр: Обычные сырные продукты.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Будет рекомендовано выбирать нежирные молочные продукты и альтернативы на основе рекомендаций Канадского справочника по продуктам питания 2007 года (2 порции в день для взрослых и 3-4 порции в день для детей).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление молочных продуктов
Временное ограничение: 8 недель
|
# порций молочных продуктов
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Вес тела будет измеряться стандартными лабораторными методами.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Артериальное давление будет измеряться стандартными лабораторными методами.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Липиды плазмы (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицериды)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Липиды плазмы будут измеряться стандартными лабораторными методами.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Желудочно-кишечные пептиды и гормоны
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Будут измеряться следующие гормоны: адипонектин, амилин, лептин, грелин, глюкоза, инсулинотропный пептид (GIP), глюкагоноподобный пептид (GLP-1), пептид тирозин, тирозин (PYY), кортизол.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Оральная микробиота (бактериальная ДНК из слюны)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Образцы слюны будут собраны.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Привычное потребление пищи и качество диеты
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
24-часовые онлайн-отзывы о диетах
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Различные проверенные анкеты (например,
Опросник трехфакторного питания и Опросник трехфакторного питания ребенка) будут использоваться для оценки этих качеств.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Дневник физической активности
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Тяга
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Все взрослые участники заполнят опросник о состоянии/признаках пищевых пристрастий, чтобы изучить особенности пищевого поведения и факторы, которые могут влиять на контроль аппетита и метаболические переменные, такие как сдерживающее поведение и лишение сна.
Каждый родитель должен заполнить анкету по кормлению ребенка и анкету по стилю кормления для лиц, осуществляющих уход, для оценки практики кормления родителей.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Привычки сна
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Питтсбургский опросник индекса качества сна
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Будет использоваться непрямая калориметрия.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Склонность к перееданию
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Все взрослые участники заполнят шкалу переедания, чтобы изучить черты пищевого поведения и факторы, которые могут влиять на контроль аппетита и метаболические переменные, такие как сдержанное поведение и лишение сна.
Каждый родитель должен заполнить анкету по кормлению ребенка и анкету по стилю кормления для лиц, осуществляющих уход, для оценки практики кормления родителей.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Когнитивная сдержанность, расторможенность, склонность к голоду
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Все взрослые участники должны будут заполнить трехфакторный опросник о еде, чтобы изучить особенности пищевого поведения и факторы, которые могут влиять на контроль аппетита и метаболические переменные, такие как сдержанное поведение и лишение сна.
Каждый родитель должен заполнить анкету по кормлению ребенка и анкету по стилю кормления для лиц, осуществляющих уход, для оценки практики кормления родителей.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Оценка тела, связанная со стрессом
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Все взрослые участники заполнят шкалу оценки тела, чтобы изучить черты пищевого поведения и факторы, которые могут влиять на контроль аппетита и метаболические переменные, такие как сдерживающее поведение и лишение сна.
Каждый родитель должен заполнить анкету по кормлению ребенка и анкету по стилю кормления для лиц, осуществляющих уход, для оценки практики кормления родителей.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Все взрослые участники заполнят опросник депрессии Бека.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Все взрослые участники заполнят опросник состояния тревоги.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
|
Уровни стресса
Временное ограничение: неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Все взрослые участники заполнят шкалу воспринимаемого стресса.
|
неделя 0, неделя 9, неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- Главный следователь: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAIRY-2019-397
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .