乳がんサバイバーの精神神経症状に対する鍼治療
2025年7月22日 更新者：Hongjin Li、University of Illinois at Chicago
この研究の目的は、鍼治療が乳がんサバイバーの精神神経学的症状クラスター (痛み、疲労、睡眠障害) を改善できるかどうかを調査し、鍼治療介入後のバイオマーカーの変化を調査することです。
鍼治療は、乳がんサバイバーに週2回、5週間提供されます。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、一次がん治療を完了した早期乳がん生存者を対象に研究を実施します。
全員が鍼治療を受けます。
治療は週 2 回、5 週間、1 回の治療につき 30 分間です。
ベースライン時および治療後、被験者は血液および便のサンプルを収集し、痛み、疲労、および睡眠障害を測定する完全な症状アンケートを行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に確認されたステージ0、I、II、またはIIIの乳がんの女性
- がんの一次治療（手術、放射線療法、化学療法など）を少なくとも 3 か月前から 5 年以内に完了した患者
- 現在補助内分泌療法を受けている
- 英語を読み、話すことができる
- 過去 3 か月間に痛み、疲労、睡眠障害を自己申告し、3 つの症状のうち少なくとも 2 つが 3 (0-10 の数値評価尺度) 以上の「最悪」の重症度評価を有する
除外基準:
- 過去2年以内に精神疾患による入院を自己申告した
- 出血性疾患がある
- 身体的または認知的に研究手順を完了することができない
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鍼
すべての被験者は積極的な鍼治療を受けます。
鍼治療の介入は、週に 2 回、5 週間、10 回の鍼治療セッションで構成されます。
セッションの間に少なくとも 1 日はあります。
|
すべての参加者は、半標準化された鍼治療プロトコルを受け取ります（痛み、疲労、うつ病、不安、睡眠障害の標準化されたポイント、患者の特定の痛みの場所の追加ポイント）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロミス ペイン インターフェレンス
時間枠：10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。スコアが高いほど、痛みが日常生活に支障をきたしていることを示します。
|
10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
|
プロミス疲労
時間枠：10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。より高いスコアは、重度の疲労を示します
|
10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
|
プロミス睡眠障害
時間枠：10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。スコアが高いほど、深刻な睡眠障害があることを示します
|
10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロミスうつ病
時間枠：10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。より高いスコアは、重度のうつ病を示します
|
10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
|
プロミス不安症
時間枠：10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。より高いスコアは、深刻な不安を示します
|
10回目の鍼治療後、ベースラインから6週間後（研究完了）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2025年2月26日
研究の完了 (実際)
2025年2月26日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。