Akupunktúra a pszichoneurológiai tünetek kezelésére a mellrák túlélői körében
2025. július 22. frissítette: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
A tanulmány célja annak feltárása, hogy az akupunktúra javíthatja-e a pszichoneurológiai tünetcsoportot (fájdalom, fáradtság, alvászavar) az emlőrák túlélőinél, és feltárja az akupunktúrás beavatkozás utáni biomarker-változásokat.
Hetente kétszer 5 héten keresztül akupunktúrás kezeléseket biztosítanak az emlőrákot túlélőknek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók olyan korai stádiumú emlőrák-túlélőkkel fogják elvégezni a vizsgálatot, akik befejezték az elsődleges rákkezelést.
Mindannyian akupunktúrát kapnak.
A kezelések hetente kétszer, 5 héten keresztül, kezelésenként 30 percesek lesznek.
A kiinduláskor és a kezelés után az alanyoktól vér- és székletmintákat vesznek, valamint kitöltik a tünetkérdőíveket, amelyek mérik a fájdalmat, a fáradtságot és az alvászavarokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt 0., I., II. vagy III. stádiumú emlőrákban szenvedő nők
- akik az elsődleges rákkezelést (pl. műtét, sugárterápia, kemoterápia) legalább 3 hónappal korábban és 5 éven belül befejezték
- jelenleg adjuváns endokrin terápiában részesülnek
- tudnak olvasni és beszélni angolul
- Ön által bevallott fájdalommal, fáradtsággal, alvászavarral az elmúlt három hónapban, és a „legrosszabb” súlyosságuk ≥ 3 (0-10 numerikus besorolási skála) a három tünet közül legalább kettőnél
Kizárási kritériumok:
- saját bevallása szerint pszichiátriai betegség miatt kórházi kezelésben részesült az elmúlt 2 évben
- vérzési rendellenessége van
- fizikailag vagy kognitívan képtelen a vizsgálati eljárások elvégzésére
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra
Minden alany aktív akupunktúrát kap.
Az akupunktúrás beavatkozás 10 akupunktúrás kezelésből áll, hetente kétszer 5 héten keresztül.
A foglalkozások között legalább 1 nap telik el.
|
Minden résztvevő félig szabványosított akupunktúrás protokollt kap (szabványosított pontok fájdalomra, fáradtságra, depresszióra, szorongásra, alvászavarra, további pontokkal a páciens adott fájdalom helyére).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Pain Interference
Időkeret: A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
A pontszámok 4-20; a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fájdalom jobban zavarja a napi tevékenységeket
|
A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
|
PROMIS Fáradtság
Időkeret: A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
A pontszámok 4-20; magasabb pontszámok súlyos fáradtságra utalnak
|
A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
|
PROMIS alvászavar
Időkeret: A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
A pontszámok 4-20; a magasabb pontszámok súlyos alvászavarra utalnak
|
A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Depresszió
Időkeret: A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
A pontszámok 4-20; magasabb pontszámok azt jelzik, hogy súlyos depresszió
|
A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
|
PROMIS Szorongás
Időkeret: A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
A pontszámok 4-20; magasabb pontszámok azt jelzik, hogy súlyos szorongás
|
A 10. akupunktúrás kezelés után, 6 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0840
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .