Akupunktur för psykoneurologiska symtom bland bröstcanceröverlevande
22 juli 2025 uppdaterad av: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Syftet med denna studie att undersöka om akupunktur kan förbättra det psykoneurologiska symptomklustret (smärta, trötthet, sömnstörningar) hos överlevande av bröstcancer och utforska biomarkörförändringar efter akupunkturinterventionen.
Akupunkturbehandlingar kommer att ges till överlevande bröstcancer två gånger i veckan under 5 veckor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra studien med överlevande av bröstcancer i ett tidigt skede som har avslutat sin primära cancerbehandling.
De kommer alla att få akupunktur.
Behandlingar kommer att vara två gånger i veckan i 5 veckor, i 30 minuter per behandling.
Vid baslinjen och efter behandlingen kommer försökspersonerna att samlas in blod- och avföringsprover, kompletta symptomfrågeformulär som mäter smärta, trötthet och sömnstörningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med histologiskt bekräftad bröstcancer i stadium 0, I, II eller III
- som har avslutat sin primära cancerbehandling (t.ex. kirurgi, strålbehandling, kemoterapi) minst 3 månader innan och inom 5 år
- får för närvarande adjuvant endokrin behandling
- kan läsa och tala engelska
- med självrapporterad smärta, trötthet, sömnstörningar under de senaste tre månaderna och deras "värsta" svårighetsgrad ≥ 3 (0-10 numerisk betygsskala) för minst två av de tre symptomen
Exklusions kriterier:
- har självrapporterad sjukhusvistelse för psykiatrisk sjukdom inom de senaste 2 åren
- har en blödningsrubbning
- fysiskt eller kognitivt oförmögen att slutföra studieprocedurerna
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Alla försökspersoner kommer att få aktiv akupunktur.
Akupunkturinterventionen kommer att bestå av 10 akupunktursessioner, två gånger i veckan under 5 veckor.
Det kommer att vara minst 1 dag mellan sessionerna.
|
Alla deltagare kommer att få ett semi-standardiserat akupunkturprotokoll (standardiserade punkter för smärta, trötthet, depression, ångest, sömnstörningar, med ytterligare punkter för patientens speciella smärtplats)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS Smärtinterferens
Tidsram: Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
Poäng varierar från 4-20; högre poäng tyder på att smärta stör dagliga aktiviteter mer
|
Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
|
LOVA Trötthet
Tidsram: Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
Poäng varierar från 4-20; högre poäng tyder på att allvarlig trötthet
|
Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
|
PROMIS Sömnstörning
Tidsram: Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
Poäng varierar från 4-20; högre poäng indikerar att allvarlig sömnstörning
|
Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LÖFTE Depression
Tidsram: Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
Poäng varierar från 4-20; högre poäng tyder på att allvarlig depression
|
Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
|
LOVA Ångest
Tidsram: Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
Poäng varierar från 4-20; högre poäng tyder på att allvarlig ångest
|
Efter 10:e akupunkturbehandlingen, 6 veckor efter baslinjen (studien avslutad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
14 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0840
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .