Akupunktura dla objawów psychoneurologicznych wśród osób, które przeżyły raka piersi
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Celem tego badania było zbadanie, czy akupunktura może poprawić zespół objawów psychoneurologicznych (ból, zmęczenie, zaburzenia snu) u osób, które przeżyły raka piersi, oraz zbadanie zmian biomarkerów po interwencji akupunktury.
Zabiegi akupunktury będą zapewnione pacjentom, którzy przeżyli raka piersi, dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą badanie z udziałem osób, które przeżyły raka piersi we wczesnym stadium, które zakończyły podstawowe leczenie raka.
Wszyscy otrzymają akupunkturę.
Zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, po 30 minut na zabieg.
Na początku leczenia i po leczeniu od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi i kału, wypełnione kwestionariusze objawów, które mierzą ból, zmęczenie i zaburzenia snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z histologicznie potwierdzonym rakiem piersi w stadium 0, I, II lub III
- którzy ukończyli podstawowe leczenie raka (np. operację, radioterapię, chemioterapię) co najmniej 3 miesiące przed i w ciągu 5 lat
- obecnie otrzymują adjuwantową terapię hormonalną
- potrafią czytać i mówić po angielsku
- z zgłaszanym przez siebie bólem, zmęczeniem, zaburzeniami snu w ciągu ostatnich trzech miesięcy i ich „najgorszą” oceną nasilenia ≥ 3 (0-10 numeryczna skala ocen) dla co najmniej dwóch z trzech objawów
Kryteria wyłączenia:
- w ciągu ostatnich 2 lat zgłosiło się do szpitala z powodu choroby psychicznej
- mieć skazę krwotoczną
- fizycznie lub poznawczo niezdolny do ukończenia procedur badawczych
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Wszyscy badani otrzymają aktywną akupunkturę.
Interwencja akupunktury będzie się składać z 10 sesji akupunktury, dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Pomiędzy sesjami będzie co najmniej 1 dzień przerwy.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają półstandaryzowany protokół akupunktury (standaryzowane punkty za ból, zmęczenie, depresję, niepokój, zaburzenia snu, z dodatkowymi punktami za lokalizację bólu u pacjenta)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują, że ból bardziej przeszkadza w codziennych czynnościach
|
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na silne zmęczenie
|
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
|
PROMIS Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na poważne zaburzenia snu
|
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS Depresja
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na ciężką depresję
|
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
|
OBIETNICA Niepokój
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na silny niepokój
|
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0840
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .