Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura dla objawów psychoneurologicznych wśród osób, które przeżyły raka piersi

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Celem tego badania było zbadanie, czy akupunktura może poprawić zespół objawów psychoneurologicznych (ból, zmęczenie, zaburzenia snu) u osób, które przeżyły raka piersi, oraz zbadanie zmian biomarkerów po interwencji akupunktury. Zabiegi akupunktury będą zapewnione pacjentom, którzy przeżyli raka piersi, dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie z udziałem osób, które przeżyły raka piersi we wczesnym stadium, które zakończyły podstawowe leczenie raka. Wszyscy otrzymają akupunkturę. Zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, po 30 minut na zabieg. Na początku leczenia i po leczeniu od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi i kału, wypełnione kwestionariusze objawów, które mierzą ból, zmęczenie i zaburzenia snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z histologicznie potwierdzonym rakiem piersi w stadium 0, I, II lub III
  • którzy ukończyli podstawowe leczenie raka (np. operację, radioterapię, chemioterapię) co najmniej 3 miesiące przed i w ciągu 5 lat
  • obecnie otrzymują adjuwantową terapię hormonalną
  • potrafią czytać i mówić po angielsku
  • z zgłaszanym przez siebie bólem, zmęczeniem, zaburzeniami snu w ciągu ostatnich trzech miesięcy i ich „najgorszą” oceną nasilenia ≥ 3 (0-10 numeryczna skala ocen) dla co najmniej dwóch z trzech objawów

Kryteria wyłączenia:

  • w ciągu ostatnich 2 lat zgłosiło się do szpitala z powodu choroby psychicznej
  • mieć skazę krwotoczną
  • fizycznie lub poznawczo niezdolny do ukończenia procedur badawczych
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Wszyscy badani otrzymają aktywną akupunkturę. Interwencja akupunktury będzie się składać z 10 sesji akupunktury, dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni. Pomiędzy sesjami będzie co najmniej 1 dzień przerwy.
Inny: Akupunktura
Wszyscy uczestnicy otrzymają półstandaryzowany protokół akupunktury (standaryzowane punkty za ból, zmęczenie, depresję, niepokój, zaburzenia snu, z dodatkowymi punktami za lokalizację bólu u pacjenta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują, że ból bardziej przeszkadza w codziennych czynnościach
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na silne zmęczenie
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
PROMIS Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na poważne zaburzenia snu
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Depresja
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na ciężką depresję
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
OBIETNICA Niepokój
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na silny niepokój
Po 10. zabiegu akupunktury, 6 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0840

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj