Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur for psykoneurologiske symptomer blandt brystkræftoverlevere

13. september 2023 opdateret af: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om akupunktur kan forbedre den psykoneurologiske symptomklynge (smerte, træthed, søvnforstyrrelser) hos overlevende af brystkræft og undersøge biomarkørændringer efter akupunkturinterventionen. Akupunkturbehandlinger vil blive givet til brystkræftoverlevere to gange om ugen i 5 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre undersøgelsen med brystkræftoverlevere i tidlige stadier, som har afsluttet deres primære kræftbehandling. De får alle akupunktur. Behandlingerne vil være to gange ugentligt i 5 uger, i 30 minutter pr. behandling. Ved baseline og efterbehandling vil forsøgspersoner blive udtaget blod- og afføringsprøver, udfylde symptomspørgeskemaer, der måler smerter, træthed og søvnforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hongjin Li, PhD
  • Telefonnummer: 312-413-9845
  • E-mail: hongjin@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med histologisk bekræftet stadium 0, I, II eller III brystkræft
  • som har afsluttet deres primære kræftbehandling (f.eks. kirurgi, strålebehandling, kemoterapi) mindst 3 måneder før og inden for 5 år
  • modtager i øjeblikket adjuverende endokrin behandling
  • kan læse og tale engelsk
  • med selvrapporterede smerter, træthed, søvnforstyrrelser i de sidste tre måneder og deres "værste" sværhedsgrad ≥ 3 (0-10 numerisk vurderingsskala) for mindst to af de tre symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • har selvanmeldt indlæggelse for psykiatrisk sygdom inden for de seneste 2 år
  • har en blødningsforstyrrelse
  • fysisk eller kognitivt ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Alle forsøgspersoner vil modtage aktiv akupunktur. Akupunkturinterventionen vil bestå af 10 akupunktursessioner, to gange ugentligt i 5 uger. Der vil være mindst 1 dag imellem sessionerne.
Andet: Akupunktur
Alle deltagere vil modtage en semi-standardiseret akupunkturprotokol (standardiserede punkter for smerte, træthed, depression, angst, søvnforstyrrelser, med yderligere punkter for patientens særlige smerteplacering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)
Scoringer spænder fra 4-20; højere score indikerer, at smerte forstyrrer daglige aktiviteter mere
Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)
LØFTE Træthed
Tidsramme: Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)
Scoringer spænder fra 4-20; højere score indikerer, at alvorlig træthed
Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)
PROMIS Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)
Scoringer spænder fra 4-20; højere score indikerer, at alvorlig søvnforstyrrelse
Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Depression
Tidsramme: Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)
Scoringer spænder fra 4-20; højere score indikerer, at alvorlig depression
Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)
LØFT Angst
Tidsramme: Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)
Scoringer spænder fra 4-20; højere score indikerer, at alvorlig angst
Efter 10. akupunkturbehandling, 6 uger efter baseline (afslutning af undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0840

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner