Acupunctuur voor psychoneurologische symptomen bij overlevenden van borstkanker
22 juli 2025 bijgewerkt door: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
De doelstellingen van deze studie zijn om te onderzoeken of acupunctuur het psychoneurologische symptoomcluster (pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen) bij overlevenden van borstkanker kan verbeteren en biomarkerveranderingen na de acupunctuurinterventie te onderzoeken.
Acupunctuurbehandelingen zullen gedurende 5 weken tweemaal per week worden gegeven aan overlevenden van borstkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de studie uitvoeren met overlevenden van borstkanker in een vroeg stadium die hun primaire kankerbehandeling hebben voltooid.
Ze krijgen allemaal acupunctuur.
De behandelingen zijn twee keer per week gedurende 5 weken, gedurende 30 minuten per behandeling.
Bij baseline en na de behandeling zullen proefpersonen bloed- en ontlastingsmonsters worden afgenomen, vragenlijsten over symptomen invullen die pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met histologisch bevestigd stadium 0, I, II of III borstkanker
- die hun primaire kankerbehandeling (bijv. chirurgie, radiotherapie, chemotherapie) ten minste 3 maanden voorafgaand aan en binnen 5 jaar hebben voltooid
- krijgen momenteel adjuvante endocriene therapie
- Engels kunnen lezen en spreken
- met zelfgerapporteerde pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen in de afgelopen drie maanden en hun "ergste" ernstscore ≥ 3 (0-10 numerieke beoordelingsschaal) voor ten minste twee van de drie symptomen
Uitsluitingscriteria:
- zelfgerapporteerde ziekenhuisopname voor psychiatrische ziekte in de afgelopen 2 jaar
- een bloedingsstoornis hebben
- fysiek of cognitief niet in staat om de studieprocedures te voltooien
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Alle proefpersonen krijgen actieve acupunctuur.
De acupunctuurinterventie bestaat uit 10 acupunctuursessies, tweemaal per week gedurende 5 weken.
Er zit minimaal 1 dag tussen de sessies.
|
Alle deelnemers krijgen een semi-gestandaardiseerd acupunctuurprotocol (gestandaardiseerde punten voor pijn, vermoeidheid, depressie, angst, slaapstoornissen, met extra punten voor de specifieke pijnlocatie van de patiënt)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Pijn Interferentie
Tijdsspanne: Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
Scores variëren van 4-20; hogere scores geven aan dat pijn meer interfereert met dagelijkse activiteiten
|
Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
Scores variëren van 4-20; hogere scores duiden op ernstige vermoeidheid
|
Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
|
PROMIS Slaapstoornis
Tijdsspanne: Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
Scores variëren van 4-20; hogere scores duiden op ernstige slaapstoornissen
|
Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS-depressie
Tijdsspanne: Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
Scores variëren van 4-20; hogere scores duiden op ernstige depressie
|
Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
|
PROMIS Angst
Tijdsspanne: Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
Scores variëren van 4-20; hogere scores duiden op ernstige angst
|
Na de 10e acupunctuurbehandeling, 6 weken na baseline (afronding van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0840
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .