Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro psychoneurologické příznaky mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu

22. července 2025 aktualizováno: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Cílem této studie je prozkoumat, zda akupunktura může zlepšit shluk psychoneurologických symptomů (bolest, únava, poruchy spánku) u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a prozkoumat změny biomarkerů po akupunkturní intervenci. Léčba akupunkturou bude poskytována pacientům, kteří přežili rakovinu prsu, dvakrát týdně po dobu 5 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou studii s pacientkami, které přežily rakovinu prsu v raném stádiu a dokončily svou primární léčbu rakoviny. Všichni dostanou akupunkturu. Ošetření bude probíhat dvakrát týdně po dobu 5 týdnů po 30 minutách na ošetření. Na začátku a po léčbě budou subjektům odebrány vzorky krve a stolice, kompletní dotazníky o symptomech, které měří bolest, únavu a poruchy spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s histologicky potvrzeným karcinomem prsu stadia 0, I, II nebo III
  • kteří dokončili svou primární léčbu rakoviny (např. operaci, radioterapii, chemoterapii) alespoň 3 měsíce před a do 5 let
  • v současné době dostávají adjuvantní endokrinní terapii
  • umí číst a mluvit anglicky
  • s bolestí, únavou, poruchou spánku za poslední tři měsíce a jejich „nejhorším“ hodnocením závažnosti ≥ 3 (0-10 číselná stupnice hodnocení) pro alespoň dva ze tří příznaků

Kritéria vyloučení:

  • sami hlásili hospitalizaci pro psychiatrické onemocnění během posledních 2 let
  • mají poruchu krvácení
  • fyzicky nebo kognitivně neschopný dokončit studijní postupy
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Všechny subjekty obdrží aktivní akupunkturu. Akupunkturní intervence se bude skládat z 10 akupunkturních sezení dvakrát týdně po dobu 5 týdnů. Mezi sezeními bude minimálně 1 den.
Jiný: Akupunktura
Všichni účastníci obdrží semi-standardizovaný akupunkturní protokol (standardizované body pro bolest, únavu, depresi, úzkost, poruchy spánku, s dalšími body pro konkrétní lokalizaci bolesti pacienta)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Rušení bolesti
Časové okno: Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)
Skóre se pohybuje od 4-20; vyšší skóre ukazuje, že bolest více zasahuje do každodenních činností
Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)
PROMIS Únava
Časové okno: Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)
Skóre se pohybuje od 4-20; vyšší skóre ukazuje na silnou únavu
Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)
PROMIS Poruchy spánku
Časové okno: Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)
Skóre se pohybuje od 4-20; vyšší skóre ukazuje na závažné poruchy spánku
Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Deprese
Časové okno: Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)
Skóre se pohybuje od 4-20; vyšší skóre ukazuje na těžkou depresi
Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)
PROMIS Úzkost
Časové okno: Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)
Skóre se pohybuje od 4-20; vyšší skóre ukazuje na silnou úzkost
Po 10. akupunkturním ošetření, 6 týdnů po výchozím stavu (dokončení studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0840

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit