针灸治疗乳腺癌幸存者的心理神经症状
2025年7月22日 更新者：Hongjin Li、University of Illinois at Chicago
本研究的目的是探讨针灸是否可以改善乳腺癌幸存者的心理神经症状群（疼痛、疲劳、睡眠障碍），并探讨针灸干预后生物标志物的变化。
将每周两次为乳腺癌幸存者提供针灸治疗，持续 5 周。
研究概览
详细说明
研究人员将对已完成主要癌症治疗的早期乳腺癌幸存者进行研究。
他们都会接受针灸。
每周治疗两次，持续 5 周，每次治疗 30 分钟。
在基线和治疗后，将收集受试者的血液和粪便样本，完成测量疼痛、疲劳和睡眠障碍的症状问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为 0、I、II 或 III 期乳腺癌的女性
- 至少在 3 个月前和 5 年内完成了原发性癌症治疗（例如手术、放疗、化疗）
- 目前正在接受辅助内分泌治疗
- 能够阅读和说英语
- 在过去三个月内自我报告有疼痛、疲劳、睡眠障碍，并且三种症状中至少有两种的“最严重”严重程度评分≥ 3（0-10 数字评分量表）
排除标准：
- 在过去 2 年内曾自我报告因精神疾病住院
- 有出血性疾病
- 身体上或认知上无法完成学习程序
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针刺
所有受试者都将接受主动针灸。
针灸干预将包括 10 次针灸疗程，每周两次，持续 5 周。
两次会议之间至少有 1 天的时间。
|
所有参与者都将接受半标准化的针灸方案（针对疼痛、疲劳、抑郁、焦虑、睡眠障碍的标准化穴位，以及针对患者特定疼痛部位的额外穴位）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PROMIS 疼痛干预
大体时间：第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
分数范围为 4-20；分数越高表明疼痛越多地干扰日常活动
|
第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
|
PROMIS 疲劳
大体时间：第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
分数范围为 4-20；较高的分数表明严重的疲劳
|
第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
|
PROMIS 睡眠障碍
大体时间：第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
分数范围为 4-20；较高的分数表示严重的睡眠障碍
|
第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
普罗米斯萧条
大体时间：第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
分数范围为 4-20；较高的分数表明严重的抑郁症
|
第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
|
承诺焦虑
大体时间：第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
分数范围为 4-20；较高的分数表明严重的焦虑
|
第 10 次针灸治疗后，基线后 6 周（研究完成）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月26日
研究完成 (实际的)
2025年2月26日
研究注册日期
首次提交
2022年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月22日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.