Acupuntura para síntomas psiconeurológicos entre sobrevivientes de cáncer de mama
22 de julio de 2025 actualizado por: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Los objetivos de este estudio para explorar si la acupuntura puede mejorar el grupo de síntomas psiconeurológicos (dolor, fatiga, trastornos del sueño) en sobrevivientes de cáncer de mama y explorar los cambios en los biomarcadores después de la intervención de acupuntura.
Se proporcionarán tratamientos de acupuntura a los sobrevivientes de cáncer de mama dos veces por semana durante 5 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo el estudio con sobrevivientes de cáncer de mama en etapa inicial que hayan completado su tratamiento primario contra el cáncer.
Todos ellos recibirán acupuntura.
Los tratamientos serán dos veces por semana durante 5 semanas, durante 30 minutos por tratamiento.
Al inicio y después del tratamiento, se recolectarán muestras de sangre y heces de los sujetos, se completarán cuestionarios de síntomas que miden el dolor, la fatiga y los trastornos del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con cáncer de mama en estadio 0, I, II o III histológicamente confirmado
- que hayan completado su tratamiento primario contra el cáncer (p. ej., cirugía, radioterapia, quimioterapia) al menos 3 meses antes y dentro de los 5 años
- actualmente están recibiendo terapia endocrina adyuvante
- son capaces de leer y hablar inglés
- con dolor, fatiga, trastornos del sueño autoinformados en los últimos tres meses y su calificación de gravedad "peor" ≥ 3 (escala de calificación numérica de 0 a 10) para al menos dos de los tres síntomas
Criterio de exclusión:
- han autoinformado hospitalización por enfermedad psiquiátrica en los últimos 2 años
- tener un trastorno hemorrágico
- física o cognitivamente incapaz de completar los procedimientos del estudio
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Todos los sujetos recibirán acupuntura activa.
La intervención de acupuntura consistirá en 10 sesiones de acupuntura, dos veces por semana durante 5 semanas.
Habrá al menos 1 día entre sesiones.
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Todos los participantes recibirán un protocolo de acupuntura semiestandarizado (puntos estandarizados para dolor, fatiga, depresión, ansiedad, trastornos del sueño, con puntos adicionales para la ubicación particular del dolor del paciente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20; las puntuaciones más altas indican que el dolor interfiere más con las actividades diarias
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Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20; puntuaciones más altas indican que la fatiga severa
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Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Trastorno del sueño PROMIS
Periodo de tiempo: Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20; las puntuaciones más altas indican que la alteración grave del sueño
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Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PROMIS Depresión
Periodo de tiempo: Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20; puntuaciones más altas indican que la depresión severa
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Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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PROMIS Ansiedad
Periodo de tiempo: Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20; puntuaciones más altas indican que la ansiedad severa
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Después del décimo tratamiento de acupuntura, 6 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0840
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .