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Acupuncture pour les symptômes psychoneurologiques chez les survivantes du cancer du sein

13 septembre 2023 mis à jour par: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Les objectifs de cette étude sont d'explorer si l'acupuncture peut améliorer le groupe de symptômes psychoneurologiques (douleur, fatigue, troubles du sommeil) chez les survivantes du cancer du sein et d'explorer les changements de biomarqueurs après l'intervention d'acupuncture. Des traitements d'acupuncture seront fournis aux survivantes du cancer du sein deux fois par semaine pendant 5 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mèneront l'étude auprès de survivantes du cancer du sein à un stade précoce qui ont terminé leur traitement primaire contre le cancer. Ils recevront tous de l'acupuncture. Les traitements seront deux fois par semaine pendant 5 semaines, pendant 30 minutes par traitement. Au départ et après le traitement, les sujets recevront des échantillons de sang et de selles, rempliront des questionnaires sur les symptômes qui mesurent la douleur, la fatigue et les troubles du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hongjin Li, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-413-9845
  • E-mail: hongjin@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes atteintes d'un cancer du sein de stade 0, I, II ou III confirmé histologiquement
  • qui ont terminé leur traitement primaire contre le cancer (par exemple, chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie) au moins 3 mois avant et dans les 5 ans
  • reçoivent actuellement une hormonothérapie adjuvante
  • sont capables de lire et de parler anglais
  • avec douleur, fatigue, troubles du sommeil autodéclarés au cours des trois derniers mois et leur « pire » cote de gravité ≥ 3 (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10) pour au moins deux des trois symptômes

Critère d'exclusion:

  • avoir été hospitalisé pour une maladie psychiatrique au cours des 2 dernières années
  • avoir un trouble de la coagulation
  • physiquement ou cognitivement incapable de terminer les procédures d'étude
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
Tous les sujets recevront une acupuncture active. L'intervention d'acupuncture consistera en 10 séances d'acupuncture, deux fois par semaine pendant 5 semaines. Il y aura au moins 1 jour entre les sessions.
Autre: Acupuncture
Tous les participants recevront un protocole d'acupuncture semi-standardisé (points standardisés pour la douleur, la fatigue, la dépression, l'anxiété, les troubles du sommeil, avec des points supplémentaires pour l'emplacement particulier de la douleur du patient)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS Interférence de la douleur
Délai: Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)
Les scores vont de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent que la douleur interfère davantage avec les activités quotidiennes
Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)
PROMIS Fatigue
Délai: Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)
Les scores vont de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent que la fatigue sévère
Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)
PROMIS Troubles du sommeil
Délai: Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)
Les scores vont de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent que des troubles graves du sommeil
Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS Dépression
Délai: Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)
Les scores vont de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent que la dépression sévère
Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)
PROMIS Anxiété
Délai: Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)
Les scores vont de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent que l'anxiété sévère
Après le 10e traitement d'acupuncture, à 6 semaines après le début de l'étude (fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0840

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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