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유방암 생존자의 정신신경학적 증상에 대한 침술

2025년 7월 22일 업데이트: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
이 연구의 목적은 침술이 유방암 생존자의 정신신경학적 증상군(통증, 피로, 수면 장애)을 개선할 수 있는지 알아보고 침술 중재 후 바이오마커 변화를 알아보는 것입니다. 침술 치료는 유방암 생존자에게 5주 동안 주 2회 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 1차 암 치료를 마친 초기 유방암 생존자들과 함께 연구를 수행할 것입니다. 그들은 모두 침술을 받을 것입니다. 치료는 5주 동안 주 2회, 치료당 30분씩 진행됩니다. 기준선 및 치료 후 피험자는 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 통증, 피로 및 수면 장애를 측정하는 완전한 증상 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 0기, I기, II기 또는 III기 유방암이 있는 여성
  • 최소 3개월 이전 및 5년 이내에 1차 암 치료(예: 수술, 방사선 요법, 화학 요법)를 완료한 자
  • 현재 보조 내분비 요법을 받고 있습니다.
  • 영어를 읽고 말할 수 있다
  • 지난 3개월 동안 자가 보고된 통증, 피로, 수면 장애 및 세 가지 증상 중 적어도 두 가지에 대해 "최악" 심각도 등급 ≥ 3(0-10 숫자 등급 척도)

제외 기준:

  • 지난 2년 이내에 정신 질환으로 입원한 자가 보고한 적이 있는 경우
  • 출혈 장애가 있다
  • 신체적 또는 인지적으로 연구 절차를 완료할 수 없음
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
모든 피험자는 적극적인 침술을 받게 됩니다. 침술 개입은 5주 동안 매주 2회, 10회의 침술 세션으로 구성됩니다. 세션 사이에는 최소 1일이 있습니다.
다른: 침 요법
모든 참가자는 준표준화된 침술 프로토콜(통증, 피로, 우울증, 불안, 수면 장애에 대한 표준화된 포인트, 환자의 특정 통증 위치에 대한 추가 포인트 포함)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 통증 간섭
기간: 10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)
점수 범위는 4-20입니다. 점수가 높을수록 통증이 일상 활동을 더 많이 방해함을 나타냅니다.
10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)
PROMIS 피로
기간: 10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)
점수 범위는 4-20입니다. 높은 점수는 심각한 피로를 나타냅니다.
10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)
PROMIS 수면 장애
기간: 10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)
점수 범위는 4-20입니다. 높은 점수는 심각한 수면 장애를 나타냅니다.
10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 우울증
기간: 10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)
점수 범위는 4-20입니다. 높은 점수는 심각한 우울증을 나타냅니다.
10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)
PROMIS 불안
기간: 10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)
점수 범위는 4-20입니다. 높은 점수는 심각한 불안을 나타냅니다.
10차 침술 치료 후, 기준선 후 6주(연구 완료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0840

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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