Akupunktio psykoneurologisiin oireisiin rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko akupunktio parantaa psykoneurologista oireyhtymää (kipu, väsymys, unihäiriöt) rintasyövästä selviytyneillä ja tutkia biomarkkerimuutoksia akupunktiohoidon jälkeen.
Akupunktiohoitoja tarjotaan rintasyövästä selviytyneille kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät tutkimuksen alkuvaiheen rintasyövästä selviytyneillä, jotka ovat saaneet päätökseen ensisijaisen syöpähoidon.
He kaikki saavat akupunktiota.
Hoidot ovat kahdesti viikossa 5 viikon ajan, 30 minuuttia per hoito.
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen koehenkilöiltä otetaan veri- ja ulostenäytteet sekä täytetään oirekyselylomakkeet, jotka mittaavat kipua, väsymystä ja unihäiriöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on histologisesti vahvistettu vaiheen 0, I, II tai III rintasyöpä
- jotka ovat suorittaneet ensisijaisen syöpähoitonsa (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia) vähintään 3 kuukautta ennen ja 5 vuoden sisällä
- saavat tällä hetkellä adjuvanttia endokriinistä hoitoa
- osaa lukea ja puhua englantia
- joilla on itse ilmoittama kipu, väsymys, unihäiriöt viimeisen kolmen kuukauden aikana ja niiden "pahin" vaikeusaste ≥ 3 (0-10 numeerinen luokitusasteikko) vähintään kahdessa kolmesta oireesta
Poissulkemiskriteerit:
- on itse ilmoittanut sairaalahoidosta psykiatristen sairauksien vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana
- sinulla on verenvuotohäiriö
- fyysisesti tai kognitiivisesti kykenemätön suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Kaikki tutkittavat saavat aktiivista akupunktiota.
Akupunktiohoito koostuu 10 akupunktioistunnosta kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Istunnon välissä on vähintään 1 päivä.
|
Kaikki osallistujat saavat puoliksi standardoidun akupunktioprotokollan (standardoidut pisteet kivulle, väsymykselle, masennukselle, ahdistukselle, unihäiriöille, lisäpisteitä potilaan kivun sijainnista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat, että kipu häiritsee enemmän päivittäistä toimintaa
|
10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat, että vakava väsymys
|
10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
PROMIS unihäiriö
Aikaikkuna: 10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet viittaavat vakavaan unihäiriöön
|
10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Masennus
Aikaikkuna: 10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat, että vakava masennus
|
10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
PROMIS Ahdistus
Aikaikkuna: 10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat, että vakava ahdistus
|
10. akupunktiohoidon jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0840
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .