Akupunktur for psykoneurologiske symptomer blant brystkreftoverlevere
22. juli 2025 oppdatert av: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Målet med denne studien er å utforske om akupunktur kan forbedre den psykoneurologiske symptomklyngen (smerte, tretthet, søvnforstyrrelser) hos overlevende etter brystkreft og utforske biomarkørendringer etter akupunkturintervensjonen.
Akupunkturbehandlinger vil bli gitt til overlevende brystkreft to ganger i uken i 5 uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre studien med overlevende brystkreft i tidlig stadium som har fullført sin primære kreftbehandling.
De vil alle få akupunktur.
Behandlinger vil være to ganger ukentlig i 5 uker, i 30 minutter per behandling.
Ved baseline og etterbehandling vil forsøkspersonene bli tatt blod- og avføringsprøver, komplette symptomspørreskjemaer som måler smerte, tretthet og søvnforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med histologisk bekreftet stadium 0, I, II eller III brystkreft
- som har fullført sin primære kreftbehandling (f.eks. kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi) minst 3 måneder før og innen 5 år
- mottar for tiden adjuvant endokrin behandling
- kan lese og snakke engelsk
- med selvrapportert smerte, tretthet, søvnforstyrrelser de siste tre månedene og deres "verste" alvorlighetsgrad ≥ 3 (0-10 numerisk vurderingsskala) for minst to av de tre symptomene
Ekskluderingskriterier:
- har selvrapportert sykehusinnleggelse for psykiatrisk sykdom i løpet av de siste 2 årene
- har en blødningsforstyrrelse
- fysisk eller kognitivt ute av stand til å fullføre studieprosedyrene
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Alle forsøkspersoner vil få aktiv akupunktur.
Akupunkturintervensjonen vil bestå av 10 akupunkturøkter, to ganger ukentlig i 5 uker.
Det vil gå minst 1 dag mellom øktene.
|
Alle deltakere vil motta en semi-standardisert akupunkturprotokoll (standardiserte punkter for smerte, tretthet, depresjon, angst, søvnforstyrrelser, med tilleggspoeng for pasientens spesielle smertested)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
Poeng varierer fra 4-20; høyere score indikerer at smerte forstyrrer daglige aktiviteter mer
|
Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
|
LØFT Tretthet
Tidsramme: Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
Poeng varierer fra 4-20; høyere score indikerer at alvorlig tretthet
|
Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
Poeng varierer fra 4-20; høyere skår indikerer at alvorlig søvnforstyrrelse
|
Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFT Depresjon
Tidsramme: Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
Poeng varierer fra 4-20; høyere score indikerer at alvorlig depresjon
|
Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
|
LØFT Angst
Tidsramme: Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
Poeng varierer fra 4-20; høyere score indikerer at alvorlig angst
|
Etter 10. akupunkturbehandling, 6 uker etter baseline (studien er fullført)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0840
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .