Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunktur für psychoneurologische Symptome bei Brustkrebsüberlebenden

22. Juli 2025 aktualisiert von: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Die Ziele dieser Studie zu untersuchen, ob Akupunktur das psychoneurologische Symptomcluster (Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen) bei Überlebenden von Brustkrebs verbessern kann, und Biomarker-Veränderungen nach der Akupunktur-Intervention zu untersuchen. Akupunkturbehandlungen werden Brustkrebsüberlebenden zweimal wöchentlich für 5 Wochen angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die Studie mit Überlebenden von Brustkrebs im Frühstadium durchführen, die ihre primäre Krebsbehandlung abgeschlossen haben. Sie alle erhalten Akupunktur. Die Behandlungen werden zweimal wöchentlich für 5 Wochen für 30 Minuten pro Behandlung durchgeführt. Zu Beginn und nach der Behandlung werden den Probanden Blut- und Stuhlproben entnommen und Symptomfragebögen ausgefüllt, die Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit histologisch bestätigtem Brustkrebs im Stadium 0, I, II oder III
  • die ihre primäre Krebsbehandlung (z. B. Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie) mindestens 3 Monate vor und innerhalb von 5 Jahren abgeschlossen haben
  • erhalten derzeit eine adjuvante endokrine Therapie
  • Englisch lesen und sprechen können
  • mit selbstberichteten Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen in den letzten drei Monaten und ihrer "schlechtesten" Schweregradbewertung ≥ 3 (0-10 numerische Bewertungsskala) für mindestens zwei der drei Symptome

Ausschlusskriterien:

  • haben in den letzten 2 Jahren einen Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung selbst gemeldet
  • eine Blutgerinnungsstörung haben
  • physisch oder kognitiv nicht in der Lage sind, die Studienverfahren abzuschließen
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Alle Probanden erhalten aktive Akupunktur. Die Akupunktur-Intervention besteht aus 10 Akupunktursitzungen zweimal wöchentlich für 5 Wochen. Zwischen den Sitzungen wird mindestens 1 Tag liegen.
Sonstiges: Akupunktur
Alle Teilnehmer erhalten ein halbstandardisiertes Akupunkturprotokoll (standardisierte Punkte für Schmerzen, Müdigkeit, Depression, Angst, Schlafstörungen, mit zusätzlichen Punkten für die jeweilige Schmerzstelle des Patienten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)
Die Werte reichen von 4-20; Höhere Werte weisen darauf hin, dass Schmerzen die täglichen Aktivitäten stärker beeinträchtigen
Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)
PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)
Die Werte reichen von 4-20; höhere Werte weisen auf eine starke Ermüdung hin
Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)
PROMIS Schlafstörung
Zeitfenster: Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)
Die Werte reichen von 4-20; höhere Werte weisen auf eine schwere Schlafstörung hin
Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Depression
Zeitfenster: Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)
Die Werte reichen von 4-20; höhere Werte weisen auf eine schwere Depression hin
Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)
PROMIS Angst
Zeitfenster: Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)
Die Werte reichen von 4-20; höhere Werte weisen auf eine schwere Angst hin
Nach der 10. Akupunkturbehandlung, 6 Wochen nach Studienbeginn (Studienabschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0840

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren