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Agopuntura per i sintomi psiconeurologici tra i sopravvissuti al cancro al seno

22 luglio 2025 aggiornato da: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Gli obiettivi di questo studio per esplorare se l'agopuntura può migliorare il gruppo di sintomi psiconeurologici (dolore, affaticamento, disturbi del sonno) nei sopravvissuti al cancro al seno ed esplorare i cambiamenti dei biomarcatori dopo l'intervento di agopuntura. I trattamenti di agopuntura saranno forniti ai sopravvissuti al cancro al seno due volte alla settimana per 5 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno lo studio con sopravvissuti al cancro al seno in fase iniziale che hanno completato il trattamento del cancro primario. Riceveranno tutti l'agopuntura. I trattamenti saranno due volte alla settimana per 5 settimane, per 30 minuti per trattamento. Al basale e dopo il trattamento, ai soggetti verranno raccolti campioni di sangue e feci, questionari sui sintomi completi che misurano dolore, affaticamento e disturbi del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con carcinoma mammario in stadio 0, I, II o III confermato istologicamente
  • che hanno completato il trattamento primario del cancro (ad esempio, chirurgia, radioterapia, chemioterapia) almeno 3 mesi prima ed entro 5 anni
  • stanno attualmente ricevendo una terapia endocrina adiuvante
  • sono in grado di leggere e parlare inglese
  • con dolore, affaticamento, disturbi del sonno auto-riferiti negli ultimi tre mesi e la loro "peggiore" valutazione di gravità ≥ 3 (scala di valutazione numerica 0-10) per almeno due dei tre sintomi

Criteri di esclusione:

  • avere un ricovero auto-dichiarato per malattia psichiatrica negli ultimi 2 anni
  • ha un disturbo della coagulazione
  • fisicamente o cognitivamente incapace di completare le procedure di studio
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Tutti i soggetti riceveranno l'agopuntura attiva. L'intervento di agopuntura consisterà in 10 sessioni di agopuntura, due volte alla settimana per 5 settimane. Ci sarà almeno 1 giorno tra una sessione e l'altra.
Altro: Agopuntura
Tutti i partecipanti riceveranno un protocollo di agopuntura semi-standardizzato (punti standardizzati per dolore, affaticamento, depressione, ansia, disturbi del sonno, con punti aggiuntivi per la particolare posizione del dolore del paziente)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)
I punteggi vanno da 4 a 20; punteggi più alti indicano che il dolore interferisce maggiormente con le attività quotidiane
Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)
PROMIS Fatica
Lasso di tempo: Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)
I punteggi vanno da 4 a 20; punteggi più alti indicano una grave stanchezza
Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)
PROMIS Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)
I punteggi vanno da 4 a 20; punteggi più alti indicano che gravi disturbi del sonno
Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Depressione
Lasso di tempo: Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)
I punteggi vanno da 4 a 20; punteggi più alti indicano che la depressione grave
Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)
PROMIS Ansia
Lasso di tempo: Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)
I punteggi vanno da 4 a 20; punteggi più alti indicano che l'ansia grave
Dopo il decimo trattamento di agopuntura, a 6 settimane post-basale (completamento dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0840

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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