Мини-моновидение RayOne EMV — эффективность и безопасность 3-х классов мини-моновидения (EMV)

Цель: определить эффективность и субъективную удовлетворенность пациентов после двусторонней хирургии катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ) RayOne EMV с усиленной оптикой, с использованием различных степеней мини-моновидения (до 0,74, между 0,75 -1,24 и 1,25-1,75). . Сравнивать отдельные группы между собой

Предоперационное обследование - Доминирование глаз - метод "дырки в карточке" Оптическая биометрия Argos (Movu, Inc., Калифорния, США) Формулы Барретта (Barrett universal II) будут использоваться для расчета оптимальной ИОЛ. В ведущий глаз будет имплантирована линза RayOne EMV с запланированным послеоперационным сферическим эквивалентом (SE) от -0,25 до 0,25. В недоминантный глаз в первой группе будет имплантирована линза с запланированным SE от -0,25 до -0,74, во второй группе от -0,75 до -1,24 и в третьей группе от -1,25 до -1,75.

Операция Стандартный курс операции, разрез роговицы на №12, сочетание местной и внутрикамерной анестезии, имплантация ИОЛ в капсульный мешок, после имплантации выполнен первичный задний капсулорексис (ЗКПКК).

Послеоперационная оценка В дополнение к стандартным послеоперационным обследованиям (состояние переднего отрезка глаза, внутриглазное давление) в послеоперационном периоде (через 3 и 6 месяцев после операции на втором глазу) будет контролироваться результирующая рефракция с использованием авторефрактометра.

Некорригированную (UCVA) и скорректированную остроту зрения вдаль (DCVA) будут исследовать с использованием проекционных оптотипов. Некорригированная (UIVA) острота зрения на средние расстояния (60 см) и нескорректированная (UNVA) и скорректированная (CNVA) острота зрения вблизи (30 см) с использованием стандартизированных таблиц чтения EDTRS. Все значения остроты зрения будут проверяться монокулярно и бинокулярно (bUCVA, bDCVA, bUNVA, bCNVA, bUIVA). Значения остроты зрения будут выражены в logMAR.

Бинокулярная контрастная чувствительность будет проверяться с использованием прибора Glaretester CGT 1000 (Takagi, Seiko Co. Ltd., Нагано, Япония) на расстоянии (тестовое расстояние) 30 см, 60 см 5 м. (день), тип ослепления, слабое ослепление, продолжительность предъявления тест-мишени 0,8 с, интервал предъявления тест-мишени 2 с. Полученные значения будут выражены численно и графически в сравнении со стандартом.

Пациентам будет предложено заполнить анкеты:

1. возникновение вторичных зрительных симптомов (например, ореол – кольцо вокруг источника света, блики – туман вокруг источника света и звездообразование – лучи вокруг источника света). Пациенты оценивают эти побочные эффекты по шкале от 0 до 5 (0 - отсутствуют, 1 - очень легкие, 2 - легкие, 3 - умеренные, 4 - тяжелые, 5 - очень тяжелые).
2. для самостоятельности в очках а) на близком расстоянии б) на среднем расстоянии в) на расстоянии. Пациенты оценивают по шкале от 1 до 5 (1 - никогда не носит очки, 2 - носит очки исключительно, 3 - носит очки изредка, 4 - часто носит очки, 5 - всегда носит очки).
3. Удовлетворенность результатом операции. Пациенты оценивают по шкале от 1 до 5 (1 - очень доволен 2 - скорее удовлетворен 3 - нейтрально 4 - скорее недоволен 5 - очень недоволен).

6. Статистический анализ - будут обработаны описательные данные, описывающие группу пациентов и визуальные, рефракционные результаты и контрастную чувствительность и анкеты. Знаковый ранговый тест Уилкоксона будет использоваться для сравнения предоперационной и послеоперационной остроты зрения. Тест Манна-Уитни U будет использоваться для сравнения визуальных симптомов и удовлетворенности пациентов в каждой группе.