RayOne EMV Mini-Monovision – Effizienz und Sicherheit von 3 Stufen der Mini-Monovision (EMV)

Zweck: Bestimmung der Wirksamkeit und subjektiven Zufriedenheit von Patienten mit bilateraler Kataraktoperation und Implantation einer Intraokularlinse (IOL) RayOne EMV mit verbesserter Optik unter Verwendung verschiedener Mini-Monovisionsgrade (bis zu 0,74, zwischen 0,75 - 1,24 und 1,25 - 1,75) . Einzelne Gruppen untereinander zu vergleichen

Präoperative Untersuchung – Augendominanz – Hole-in-Card-Methode Optische Biometrie von Argos (Movu, Inc., CA, USA) Barrett-Formeln (Barrett Universal II) werden verwendet, um die optimale IOL zu berechnen. Eine RayOne EMV-Linse mit einem geplanten postoperativen sphärischen Äquivalent (SE) von -0,25 bis 0,25 wird in das dominante Auge implantiert. In das nicht dominante Auge wird in der ersten Gruppe eine Linse mit einem geplanten SE von -0,25 bis -0,74 implantiert, in der zweiten Gruppe -0,75 bis -1,24 und in der dritten Gruppe -1,25 bis -1,75.

Operation Standardoperationsablauf, Hornhautinzision bei Nr. 12, Kombination aus topischer und intrakameraler Anästhesie, Implantation der IOL in den Kapselsack, primäre hintere Kapsulorhexis (PPCCC) nach der Implantation.

Postoperative Evaluation Neben den postoperativen Standarduntersuchungen (Vorderabschnittszustand, Augeninnendruck) wird die resultierende Refraktion postoperativ (3 und 6 Monate nach der zweiten Augenoperation) mit einem Autorefraktometer kontrolliert.

Unkorrigierter (UCVA) und korrigierter Fernvisus (DCVA) werden mit Hilfe von Projektionsoptotypen untersucht. Unkorrigierter (UIVA) Visus für die mittlere Distanz (60 cm) und unkorrigierter (UNVA) und korrigierter (CNVA) Nahvisus (30 cm) unter Verwendung standardisierter EDTRS-Lesetabellen. Alle Visuswerte werden monokular und binokular untersucht (bUCVA, bDCVA, bUNVA, bCNVA, bUIVA). Visuswerte werden in logMAR ausgedrückt.

Die binokulare Kontrastempfindlichkeit wird mit einem Instrument Glaretester CGT 1000 (Takagi, Seiko Co. Ltd., Nagano, Japan) in einem Abstand (Testabstand) von 30 cm, 60 cm 5 m untersucht. (Tag), Blendungsart, geringe Blendung, Präsentationsdauer Testziel 0,8 s, Präsentationsintervall Testziel 2 s. Die resultierenden Werte werden numerisch und grafisch im Vergleich zum Standard ausgedrückt.

Die Patienten werden gebeten, Fragebögen auszufüllen:

1. das Auftreten von sekundären visuellen Symptomen (z. B. Halo - Ring um die Lichtquelle, Blendung - Nebel um die Lichtquelle und Starbursts - Strahlen um die Lichtquelle herum). Die Patienten bewerten diese Nebenwirkungen auf einer Skala von 0–5 (0 – keine, 1 – sehr leicht, 2 – leicht, 3 – mäßig, 4 – schwer, 5 – sehr schwer).
2. für die Unabhängigkeit auf Brille a) im Nahbereich b) im mittleren Bereich c) im Fernbereich. Die Patienten bewerten auf einer Skala von 1 bis 5 (1 – verwendet nie eine Brille, 2 – verwendet ausnahmsweise eine Brille, 3 – verwendet gelegentlich eine Brille, 4 – verwendet häufig eine Brille, 5 – verwendet immer eine Brille).
3. Zufriedenheit mit dem Ergebnis der Operation. Die Patienten bewerten auf einer Skala von 1 - 5 (1 - sehr zufrieden 2 - eher zufrieden 3 - neutral 4 - eher unzufrieden 5 - sehr unzufrieden).

6. Statistische Analyse - beschreibende Daten, die die Patientengruppe beschreiben, sowie visuelle, refraktive Ergebnisse und Kontrastempfindlichkeit und Fragebögen werden verarbeitet. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wird verwendet, um die präoperative und postoperative Sehschärfe zu vergleichen. Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um visuelle Symptome und Patientenzufriedenheit in jeder Gruppe zu vergleichen