RayOne EMV Mini-monovisie - Efficiëntie en veiligheid van 3 soorten mini-monovisie (EMV)

Doel: het bepalen van de effectiviteit en subjectieve tevredenheid van patiënten met bilaterale cataractchirurgie en implantatie van intraoculaire lens (IOL) RayOne EMV met verbeterde optiek, met behulp van verschillende graden van mini-monovisie (tot 0,74, tussen 0,75 -1,24 en 1,25-1,75) . Om individuele groepen onderling te vergelijken

Preoperatief onderzoek - Oogdominantie - hole in card-methode Argos optische biometrie (Movu, Inc., CA, VS) De formules van Barrett (Barrett universal II) zullen worden gebruikt om de optimale IOL te berekenen. Een RayOne EMV-lens met een geplande postoperatieve sferische equivalent (SE) van -0,25 tot 0,25 wordt geïmplanteerd in het dominante oog. Een lens met een geplande SE van -0,25 tot -0,74 wordt geïmplanteerd in het niet-dominante oog in de eerste groep, -0,75 tot -1,24 in de tweede groep en -1,25 tot -1,75 in de derde groep.

Chirurgie Standaard chirurgische ingreep, corneale incisie op nr. 12, combinatie van plaatselijke en intracamerale anesthesie, implantatie van IOL in de kapselzak, primaire posterieure capsulorhexis (PPCCC) uitgevoerd na implantatie.

Postoperatieve evaluatie Naast standaard postoperatieve onderzoeken (conditie van het voorste segment, intraoculaire druk), zal de resulterende refractie postoperatief (3 en 6 maanden na tweede oogchirurgie) worden gecontroleerd met behulp van een autorefractometer.

Ongecorrigeerde (UCVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (DCVA) zullen worden onderzocht met behulp van projectie-optotypes. Niet-gecorrigeerde (UIVA) gezichtsscherpte op middellange afstand (60 cm) en niet-gecorrigeerde (UNVA) en gecorrigeerde (CNVA) gezichtsscherpte dichtbij (30 cm) met behulp van gestandaardiseerde EDTRS-leestabellen. Alle waarden van de gezichtsscherpte worden mono- en binoculair onderzocht (bUCVA, bDCVA, bUNVA, bCNVA, bUIVA). Visuele scherptewaarden worden uitgedrukt in logMAR.

Binoculaire contrastgevoeligheid zal worden onderzocht met behulp van een Glaretester CGT 1000-instrument (Takagi, Seiko Co. Ltd., Nagano, Japan) op een afstand (testafstand) van 30 cm, 60 cm 5 m. (dag), type verblinding, geringe verblinding, presentatieduur testdoel 0,8 s, presentatie-interval testdoel 2 s. De resulterende waarden worden numeriek en grafisch uitgedrukt in vergelijking met de norm.

Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen:

1. het optreden van secundaire visuele symptomen (bijv. halo - ring rond de lichtbron, schittering - mist rond de lichtbron en starbursts - stralen rond de lichtbron). Patiënten beoordelen deze bijwerkingen op een schaal van 0 - 5 (0 - geen, 1 - zeer mild, 2 - mild 3 - matig 4 - ernstig 5 - zeer ernstig).
2. voor onafhankelijkheid op een bril a) van dichtbij b) op middellange afstand c) op een afstand. Patiënten beoordelen op een schaal van 1 - 5 (1 - gebruikt nooit een bril, 2 - gebruikt uitzonderlijk een bril 3 - gebruikt af en toe een bril 4 - gebruikt vaak een bril 5 - gebruikt altijd een bril).
3. Tevredenheid over het resultaat van de operatie. Patiënten beoordelen op een schaal van 1 - 5 (1 - zeer tevreden 2 - redelijk tevreden 3 - neutraal 4 - nogal ontevreden 5 - zeer ontevreden).

6. Statistische analyse - beschrijvende gegevens die de groep patiënten beschrijven en visuele, refractieve resultaten en contrastgevoeligheid en vragenlijsten worden verwerkt. De Wilcoxon-test met ondertekende rang zal worden gebruikt om preoperatieve en postoperatieve gezichtsscherpte te vergelijken. De Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om visuele symptomen en patiënttevredenheid in elke groep te vergelijken