RayOne EMV Mini-monovision - Účinnost a bezpečnost 3 stupňů Mini-monovision (EMV)

Účel: Zjistit efektivitu a subjektivní spokojenost pacientů s bilaterální operací šedého zákalu a implantací nitrooční čočky (IOL) RayOne EMV s vylepšenou optikou s použitím různých stupňů minimonovize (až 0,74, mezi 0,75 -1,24 a 1,25-1,75) . Porovnat jednotlivé skupiny mezi sebou

Předoperační vyšetření - Oční dominance - díra v kartě Metoda Optická biometrie Argos (Movu, Inc., CA, U.S.) Pro výpočet optimální IOL budou použity Barrettovy vzorce (Barrett universal II). Do dominantního oka bude implantována čočka RayOne EMV s plánovaným pooperačním sférickým ekvivalentem (SE) -0,25 až 0,25. Čočka s plánovanou SE -0,25 až -0,74 bude implantována do nedominantního oka v první skupině, -0,75 až -1,24 ve druhé skupině a -1,25 až -1,75 ve třetí skupině.

Chirurgie Standardní průběh operace, rohovková incize u č. 12, kombinace topické a intrakamerální anestezie, implantace IOL do kapsulárního vaku, po implantaci provedena primární zadní kapsulorhexie (PPCCC).

Pooperační hodnocení Kromě standardních pooperačních vyšetření (stav předního segmentu, nitrooční tlak) bude výsledná refrakce monitorována pooperačně (3 a 6 měsíců po operaci druhého oka) pomocí autorefraktometru.

Nekorigovaná (UCVA) a korigovaná zraková ostrost na dálku (DCVA) budou vyšetřeny pomocí projekčních optotypů. Nekorigovaná (UIVA) zraková ostrost na střední vzdálenost (60 cm) a nekorigovaná (UNVA) a korigovaná (CNVA) zraková ostrost do blízka (30 cm) pomocí standardizovaných čtecích tabulek EDTRS. Všechny hodnoty zrakové ostrosti budou vyšetřeny monokulárně i binokulárně (bUCVA, bDCVA, bUNVA, bCNVA, bUIVA). Hodnoty zrakové ostrosti budou vyjádřeny v logMAR.

Binokulární kontrastní citlivost bude zkoumána pomocí přístroje Glaretester CGT 1000 (Takagi, Seiko Co. Ltd., Nagano, Japonsko) ve vzdálenosti (testovací vzdálenost) 30 cm, 60 cm 5 m. (den), typ oslnění, nízké oslnění, délka prezentace testovacího cíle 0,8 s, interval prezentace testovacího cíle 2 s. Výsledné hodnoty budou vyjádřeny číselně a graficky v porovnání s normou.

Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků:

1. výskyt sekundárních zrakových příznaků (např. halo – prstenec kolem zdroje světla, oslnění – mlha kolem zdroje světla a záblesky – paprsky kolem zdroje světla). Pacienti budou hodnotit tyto nežádoucí účinky na stupnici 0 – 5 (0 – žádné, 1 – velmi mírné, 2 – mírné 3 – středně závažné 4 – závažné 5 – velmi závažné).
2. pro nezávislost na brýlích a) na blízko b) na střední vzdálenost c) na dálku. Pacienti hodnotí na stupnici 1 - 5 (1 - nikdy nepoužívá brýle, 2 - výjimečně používá brýle 3 - příležitostně používá brýle 4 - často používá brýle 5 - vždy používá brýle).
3. Spokojenost s výsledkem operace. Pacienti hodnotí na škále 1 - 5 (1 - velmi spokojeni 2 - spíše spokojeni 3 - neutrální 4 - spíše nespokojeni 5 - velmi nespokojeni).

6. Statistická analýza - budou zpracovány popisné údaje popisující skupinu pacientů a vizuální, refrakční výsledky a kontrastní citlivost a dotazníky. Wilcoxonův znaménkový test bude použit k porovnání předoperační a pooperační zrakové ostrosti. Mann-Whitney U test bude použit k porovnání zrakových symptomů a spokojenosti pacientů v každé skupině