心血管リスクに対するライフスタイルの変更の評価 (GHRexD)
過体重および肥満の閉経後女性における心血管リスクに対するライフスタイルの変更の評価：グレリンを介した反応
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Swansea、イギリス、SA2 8PP
- Swansea University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 45～65歳以上の参加者
- 体格指数 (BMI) >25.0 - 35.0
- 閉経後（過去 12 か月間の自然無月経）
- 健康（既知の疾患なし）
- 身体的に活動的でない (IPAQ スコア - カテゴリー I で、過去 6 か月間、構造化された運動を週 60 分以上行っていない)
- 一般的に運動するには十分です。
除外基準:
- 満たされていない包含基準
- 心電図異常
- 現在の喫煙者
- 薬物乱用および/または過剰なアルコール摂取の現在または過去の履歴
- 循環器疾患
- 癌
- 消化器疾患 炎症性腸疾患または過敏性腸症候群
- 腎臓病
- 肝疾患
- 膵炎
- 6 か月未満のホルモン療法を受けている
- 処方された降圧薬またはベータ遮断薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズのみ（Exのみ）
「エクササイズのみ」グループの参加者は、自宅で機器を使用せずに 20 分間の HIIT エクササイズを週 3 回、8 週間にわたって行い、予測される最大心拍数の 80% 以上 (HRmax; 220) を達成します。 -age) 高強度インターバル中。
参加者はまた、知覚運動強度 (RPE) スケールで 20 のうち少なくとも 17 を運動する必要があります。
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教師なし、自宅で機器を使用しない高強度インターバル トレーニングで、週 3 回、8 週間にわたって 20 分間の運動を行います。
参加者は、8 週間を通して段階的に自分の適性に合わせてエクササイズを行います。
エクササイズは、高強度インターバル中に予測される最大心拍数 (HRmax; 220 歳) の少なくとも 80% 以上、およびボルグ スケールでの知覚運動強度 20 のうち少なくとも 17 で行われます。
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実験的：エクササイズと地中海式ダイエット (Ex + MedDiet)
Ex+MedDiet アームの参加者は、研究者が提供する地中海式ダイエットの小冊子によると、8 週間を通じてカロリー制限のない地中海式ダイエットを順守する必要があります。 簡単に言えば、食事とは、主な脂肪源としてオリーブオイルを利用しながら、さまざまな果物、野菜、豆類、全粒穀物を取り入れた、最小限に加工された食品に焦点を当てたものです. 彼らは、ナッツ、鶏肉、乳製品を適度に消費し、赤身/加工肉とアルコールの消費を抑えて、より油っぽい白身の魚を食べるように奨励されます. このグループの参加者は、自宅で機器を使用せずに 20 分間の HIIT エクササイズを週 3 回、8 週間にわたって実行し、予測される最大心拍数の 80% 以上 (HRmax; 220 歳) を達成します。高強度のインターバルの間。 参加者はまた、知覚運動強度 (RPE) スケールで 20 のうち少なくとも 17 を運動する必要があります。 |
Ex+MedDiet アームの参加者は、オリーブオイルを脂肪の主な供給源。 彼らは、ナッツ、鶏肉、乳製品を適度に消費し、赤身/加工肉とアルコールの消費を抑えて、より油っぽい白身の魚を食べるように奨励されます. 参加者はまた、教師なしで、自宅で、機器を使用せずに、週に 3 回、8 週間、20 分間の高強度インターバル トレーニングを行います。 参加者は、8 週間を通して段階的に自分の適性に合わせてエクササイズを行います。 エクササイズは、高強度インターバル中に予測される最大心拍数 (HRmax; 220 歳) の少なくとも 80% 以上、およびボルグ スケールでの知覚運動強度 20 のうち少なくとも 17 で行われます。 |
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介入なし：コントロール
参加者は、8週間を通して食事と身体活動のレベルを維持するよう求められます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓脂肪指数（VAI）
時間枠：ベースラインから8週間
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ベースライン時および介入後 (1 週目および 8 週目) に評価。
VAI は、胴囲、BMI、トリグリセリド、HDL コレステロール値に基づいて計算されます。
胴囲はセンチメートル単位で記録されます。
BMI は、体重 (キログラム) と身長 (メートル) に基づいて kg/m^2 として結合されます。
トリグリセリドおよび HDL コレステロール値は、静脈穿刺を介して肘前静脈から採取した空腹時血液から評価されます。
トリグリセリドと HDL は mmol/L で記録されます。
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ベースラインから8週間
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炎症マーカー
時間枠：ベースラインから8週間
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ベースライン時および介入後 (1 週目および 8 週目) に評価。
IL-6、CRP、IL-10、TNF-αは、静脈穿刺を介して肘前静脈から採取した空腹時血液から評価されます。
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ベースラインから8週間
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血中脂質レベル
時間枠：ベースラインから8週間
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ベースライン時および介入後 (1 週目および 8 週目) に評価。
トリグリセリド、高密度リポタンパク質（HDL）、低密度リポタンパク質（LDL）、総コレステロールは、静脈穿刺を介して肘前静脈から採取された空腹時血液から評価されます。
すべての血中脂質は、mmol/L で記録されます。
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ベースラインから8週間
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血圧
時間枠：ベースラインから8週間
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ベースライン時および介入後 (1 週目および 8 週目) に評価。
収縮期および拡張期血圧は、少なくとも10分間休んだ後、参加者の左腕から取得されます。
血圧はmmHgで記録されます。
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ベースラインから8週間
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インスリン抵抗性指数 (HOMA-IR)
時間枠：ベースラインから8週間
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ベースライン時および介入後 (1 週目および 8 週目) に評価。
静脈穿刺により前肘静脈から採取した空腹時血液の血糖値 (mmol/L) とインスリン (pmol/L) に基づいて計算されます。
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ベースラインから8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレリンの循環レベル
時間枠：ベースラインから8週間
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ベースライン時および介入後 (1 週目および 8 週目) に評価。
アシルおよび脱アシルグレリンの空腹時循環レベルは、静脈穿刺を介して肘前静脈から採取された空腹時血液から評価されます。
アシルおよび脱アシル グレリンは pg/mL で記録されます。
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ベースラインから8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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