심혈관 위험에 대한 생활습관 개선 평가 (GHRexD)
과체중 및 비만 폐경 후 여성의 심혈관 위험에 대한 생활습관 개선 평가: 그렐린 매개 반응
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Swansea, 영국, SA2 8PP
- Swansea University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 참가자 >45-65세
- 체질량 지수(BMI) >25.0 - 35.0
- 폐경 후(지난 12개월 동안 자발적인 무월경)
- 건강한 (알려진 질병 없음)
- 신체적 비활동성(IPAQ 점수 - 카테고리 I 및 이전 6개월 동안 주당 최소 60분의 구조화된 운동에 참여하지 않음)
- 일반적으로 충분히 운동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되지 않음
- 비정상적인 심전도
- 현재 흡연자
- 약물 남용 및/또는 과도한 알코올 섭취의 현재 또는 과거력
- 심혈관 질환
- 암
- 위장병 예. 염증성 장 질환 또는 과민성 대장 증후군
- 신장병
- 간 질환
- 췌장염
- 6개월 미만 동안 호르몬 요법
- 처방된 항고혈압제 또는 베타 차단제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동만(Ex만)
"운동만" 그룹의 참가자는 8주 동안 주 3회, 20분 동안 장비 없이 집에서 HIIT 운동을 수행하여 예상 최대 심박수(HRmax; 220 -나이) 고강도 간격 동안.
또한 참가자는 RPE(Rate of Perceived Exertion) 척도에서 20개 중 17개 이상을 운동해야 합니다.
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8주 동안 주 3회 수행되는 20분 운동의 감독되지 않은 가정 기반 장비 없는 고강도 인터벌 트레이닝.
참가자는 8주 동안 점진적인 방식으로 자신의 적합성에 맞게 운동을 수행합니다.
운동은 고강도 인터벌 동안 예상 심박수 최대치(HRmax; 220-나이)의 최소 80% 이상, Borg 척도에서 운동 자각 비율 20개 중 최소 17개로 수행됩니다.
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실험적: 운동과 지중해 식단(Ex + MedDiet)
Ex+MedDiet 부문의 참가자는 연구원이 제공한 지중해 식단 소책자에 따라 8주 동안 무칼로리 제한 지중해식 식단을 준수해야 합니다. 간단히 말해서 다이어트는 올리브 오일을 지방의 주요 공급원으로 사용하면서 다양한 과일, 채소, 콩류 및 통곡물을 포함하는 최소 가공 식품에 중점을 둡니다. 그들은 견과류, 가금류 및 유제품을 적당히 섭취하고 붉은색/가공육 및 알코올을 적게 섭취하면서 기름기가 많은 흰살 생선을 더 많이 먹도록 권장할 것입니다. 이 그룹의 참가자는 또한 8주 동안 주 3회, 20분 동안 장비 없이 집에서 HIIT 운동을 수행하여 예상 최대 심박수(HRmax, 220-나이)의 ≥80%를 달성합니다. 고강도 인터벌 동안. 또한 참가자는 RPE(Rate of Perceived Exertion) 척도에서 20개 중 17개 이상을 운동해야 합니다. |
Ex+MedDiet 부문의 참가자는 8주 동안 다양한 과일, 채소, 콩류 및 통곡물을 포함하는 최소 가공 식품에 중점을 둔 식단으로 구성된 무칼로리 제한 지중해식 식단을 준수하고 올리브 오일을 지방의 주요 공급원. 그들은 견과류, 가금류 및 유제품을 적당히 섭취하고 붉은색/가공육 및 알코올을 적게 섭취하면서 기름기가 많은 흰살 생선을 더 많이 먹도록 권장할 것입니다. 참가자는 또한 8주 기간 동안 주 3회 수행되는 20분 운동의 감독 없이 집에서 장비 없이 고강도 인터벌 트레이닝을 수행합니다. 참가자는 8주 동안 점진적인 방식으로 자신의 적합성에 맞게 운동을 수행합니다. 운동은 고강도 인터벌 동안 예상 심박수 최대치(HRmax; 220-나이)의 최소 80% 이상, Borg 척도에서 운동 자각 비율 20개 중 최소 17개로 수행됩니다. |
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간섭 없음: 제어
참가자는 8주 동안 식단과 신체 활동 수준을 유지해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장지방지수(VAI)
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 개입 후 평가(1주차 및 8주차).
VAI는 허리 둘레, BMI, 트리글리세리드 및 HDL 콜레스테롤 수치를 기준으로 계산되었습니다.
허리 둘레는 센티미터로 기록됩니다.
BMI는 체중(킬로그램)과 키(미터)를 기준으로 kg/m^2로 결합됩니다.
트리글리세리드 및 HDL 콜레스테롤 수치는 정맥 천자를 통해 전주정맥에서 수집한 공복 혈액에서 평가됩니다.
트리글리세리드 및 HDL은 mmol/L로 기록됩니다.
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기준선에서 8주
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염증 마커
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 개입 후 평가(1주차 및 8주차).
IL-6, CRP, IL-10, TNF-α는 정맥 천자를 통해 전주정맥에서 수집한 공복 혈액에서 평가됩니다.
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기준선에서 8주
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혈중 지질 수치
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 개입 후 평가(1주차 및 8주차).
트리글리세리드, 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL), 총 콜레스테롤은 정맥 천자를 통해 전주 정맥에서 수집한 공복 혈액에서 평가됩니다.
모든 혈중 지질은 mmol/L로 기록됩니다.
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기준선에서 8주
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혈압
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 개입 후 평가(1주차 및 8주차).
최소 10분 동안 휴식을 취한 후 참가자의 왼팔에서 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다.
혈압은 mmHg로 기록됩니다.
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기준선에서 8주
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인슐린 저항 지수(HOMA-IR)
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 개입 후 평가(1주차 및 8주차).
정맥 천자를 통해 전주정맥에서 수집한 공복 혈액의 혈당 수치(mmol/L) 및 인슐린(pmol/L)을 기준으로 계산됩니다.
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기준선에서 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그렐린의 순환 수준
기간: 기준선에서 8주
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기준선 및 개입 후 평가(1주차 및 8주차).
아실 및 데스아실 그렐린의 공복 순환 수준은 정맥 천자를 통해 전주정맥에서 수집된 공복 혈액에서 평가됩니다.
아실 및 데스아실 그렐린은 pg/mL로 기록됩니다.
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기준선에서 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
운동 전용(Ex 전용)에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... 그리고 다른 협력자들모병분자 이미징 | 의심되는 전립선 암 | 치료 경험이 없는 전립선암중국
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University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로