脳卒中サバイバーのためのロボットリハビリテーション
2025年3月20日 更新者：Amit Kandel, MD, MBA、State University of New York at Buffalo
脳卒中患者の日常生活動作のパフォーマンスを改善するためのロボットリハビリテーション療法の生理学的反応に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の日常生活動作をトレーニングできるロボット治療の実現可能性を研究することです。
参加者は、実現可能性調査 (1 回の訪問) に参加して、さまざまなフォース フィードバック (補助力と抵抗力) および VR (仮想現実) などの他のフィードバックを使用して、ロボット デバイスの有効性を証明します。
モーション キャプチャ システムと筋肉活動を測定する sEMG センサーから運動データを収集し、Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE) という名前のロボット リハビリテーション デバイスの効果を監視します。
ロボット治療装置を使用して、日常生活の活動を練習します。
このパイロット研究は、SPINDLE の効果を理解するために使用され、デバイスを慢性脳卒中患者の在宅トレーニングとして解釈します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiyeon Kang
- 電話番号：7166456063
- メール：jiyeonk@buffalo.edu
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
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コンタクト：
- Jiyeon Kang
- 電話番号：716-645-6063
- メール：jiyeonk@buffalo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、ロボットを動かすために最低限の力が必要です。
参加者は、実験中に指示を理解できる必要があります。
説明
包含基準:
- 上肢の運動機能に影響を与えた慢性脳卒中の成人
- 大人はトレーニング中に言葉による手がかりを理解することができた
除外基準:
- 上肢の運動機能を失っていない慢性脳卒中の成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性脳卒中の参加者
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SPINDLE は、被験者の上肢のリハビリテーションを支援する補助力と抵抗力を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADL中の上肢の運動学的変化
時間枠：介入直後
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タスクごとの肩、肘、手首の関節の最大可動域と最大可動域
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介入直後
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日常生活動作（ADL）タスクのスコア
時間枠：介入直後
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ADLのパフォーマンスを測定するためにARM-ULA標準スコアシートを使用します
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介入直後
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ADL中の上肢の筋活動変化
時間枠：介入直後
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対象者は、パッシブ SPINDLE を使用して日常生活のタスクを実行するよう求められます。
上肢の可動域と筋肉の活性化が定量化されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザビリティ対策
時間枠：介入直後
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定性的なフィードバックを得るために、アンケートがユーザーに提供されます。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jiyeon Kang、University at Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月5日
研究の完了 (推定)
2026年12月5日
試験登録日
最初に提出
2022年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、PI への要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
研究が完了した後
IPD 共有アクセス基準
データを要求している担当者は、データが研究でどのように使用されるかを説明する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。