Robotyczna rehabilitacja osób po udarze mózgu
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Badanie pilotażowe nad fizjologiczną odpowiedzią robotycznej terapii rehabilitacyjnej na poprawę wykonywania czynności życia codziennego pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest zbadanie wykonalności terapii robotycznej, która może trenować codzienne czynności u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Uczestnik weźmie udział w studium wykonalności (jednorazowa wizyta), aby udowodnić skuteczność urządzenia zrobotyzowanego z różnymi sprzężeniami zwrotnymi siły (siła wspomagająca i siła oporu) oraz innymi sprzężeniami zwrotnymi, takimi jak VR (rzeczywistość wirtualna).
Będziemy zbierać dane dotyczące ruchu z systemu przechwytywania ruchu i czujników sEMG, które mierzą aktywność mięśni, aby monitorować działanie zrobotyzowanego urządzenia rehabilitacyjnego o nazwie Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE).
Będziemy wykorzystywać urządzenie do terapii robotem do ćwiczenia czynności w życiu codziennym.
To badanie pilotażowe zostanie wykorzystane do zrozumienia wpływu SPINDLE na przełożenie urządzenia na trening domowy dla pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiyeon Kang
- Numer telefonu: 7166456063
- E-mail: jiyeonk@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
-
Kontakt:
- Jiyeon Kang
- Numer telefonu: 716-645-6063
- E-mail: jiyeonk@buffalo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnik badania musi mieć minimalną siłę, aby poruszyć robotem.
Uczestnik musi być w stanie zrozumieć instrukcje podczas eksperymentu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z przewlekłym udarem, który wpłynął na ich funkcje motoryczne kończyn górnych
- Dorośli byli w stanie zrozumieć sygnały słowne podczas szkolenia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby dorosłe z przewlekłym udarem mózgu, które nie utraciły funkcji motorycznych kończyn górnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnik z przewlekłym udarem
|
SPINDLE zapewni siłę pomocniczą i oporową, aby pomóc w rehabilitacji kończyny górnej pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kinematyczna kończyny górnej podczas ADL
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Maksymalne i zakres ruchu stawu barkowego, łokciowego i nadgarstkowego dla każdego zadania
|
zaraz po interwencji
|
|
Wynik czynności życia codziennego (ADL).
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Do pomiaru wydajności ADL użyjemy standardowego arkusza wyników ARM-ULA
|
zaraz po interwencji
|
|
Zmiana aktywacji mięśniowej kończyny górnej podczas ADL
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Osoba badana zostanie poproszona o wykonanie czynności codziennych zadań z pasywnym WRZECIONEM.
Zakres ruchu kończyny górnej i aktywacja mięśni zostaną określone ilościowo.
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara użyteczności
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz zostanie dostarczony użytkownikowi w celu uzyskania jakościowej informacji zwrotnej
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005946
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie PI.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Personel żądający danych musi wyjaśnić, w jaki sposób dane zostaną wykorzystane w ich badaniach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany