Rehabilitación robótica para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
20 de marzo de 2025 actualizado por: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Estudio piloto sobre la respuesta fisiológica de la terapia de rehabilitación robótica para mejorar el rendimiento de las actividades de la vida diaria de los pacientes con ictus
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es estudiar la viabilidad de la terapia robótica que puede entrenar actividades de la vida diaria para pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El participante participará en un estudio de viabilidad (visita única) para probar la eficacia del dispositivo robótico con diferentes retroalimentación de fuerza (fuerza de asistencia y resistencia) y otra retroalimentación como VR (realidad virtual).
Recopilaremos datos de movimiento de un sistema de captura de movimiento y sensores sEMG que miden la actividad muscular para monitorear el efecto de un dispositivo de rehabilitación robótico, llamado Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE).
Utilizaremos un dispositivo de terapia robótica para practicar actividades durante la vida diaria.
Este estudio piloto se utilizará para comprender el efecto de SPINDLE para traducir el dispositivo como un entrenamiento en el hogar para pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiyeon Kang
- Número de teléfono: 7166456063
- Correo electrónico: jiyeonk@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
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Contacto:
- Jiyeon Kang
- Número de teléfono: 716-645-6063
- Correo electrónico: jiyeonk@buffalo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El participante del estudio debe tener una fuerza mínima para mover el robot.
El participante debe ser capaz de comprender las instrucciones durante el experimento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con accidente cerebrovascular crónico, que afectó sus funciones motoras de las extremidades superiores.
- Los adultos podrían comprender las señales verbales durante el entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Adultos con accidente cerebrovascular crónico, que no perdieron las funciones motoras de las extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participante con accidente cerebrovascular crónico
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SPINDLE proporcionará una fuerza de asistencia y resistencia para ayudar en la rehabilitación de la extremidad superior del sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio cinemático del miembro superior durante las AVD
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El máximo y el rango de movimiento de la articulación del hombro, el codo y la muñeca para cada tarea
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Puntaje de tareas de actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Usaremos la hoja de puntaje estándar ARM-ULA para medir el desempeño de las AVD
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio de activación muscular del miembro superior durante las AVD
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se le pedirá al sujeto que realice actividades de la vida diaria con el HUSILLO pasivo.
Se cuantificará el rango de movimiento de las extremidades superiores y la activación muscular.
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de usabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Se proporcionará un cuestionario al usuario para obtener comentarios cualitativos.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005946
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán previa solicitud a PI.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez finalizado el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
El personal que solicita los datos debe explicar cómo se utilizarán los datos en su investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .