Robotische Rehabilitation für Schlaganfall-Überlebende
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Pilotstudie zur physiologischen Reaktion der Roboter-Rehabilitationstherapie zur Verbesserung der Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens von Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Machbarkeit der Robotertherapie zu untersuchen, die Aktivitäten des täglichen Lebens für chronische Schlaganfallpatienten trainieren kann.
Der Teilnehmer wird an einer Machbarkeitsstudie (einmaliger Besuch) beteiligt, um die Wirksamkeit des robotischen Geräts mit unterschiedlichen Kraftrückkopplungen (Assistenz- und Widerstandskraft) und anderen Rückkopplungen wie VR (virtuelle Realität) nachzuweisen.
Wir werden Bewegungsdaten von einem Bewegungserfassungssystem und sEMG-Sensoren sammeln, die die Muskelaktivität messen, um die Wirkung eines robotischen Rehabilitationsgeräts namens Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE) zu überwachen.
Wir werden ein Robotertherapiegerät verwenden, um Aktivitäten im täglichen Leben zu üben.
Diese Pilotstudie wird verwendet, um die Wirkung von SPINDLE zu verstehen, um das Gerät als Heimtraining für chronische Schlaganfallpatienten zu übersetzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiyeon Kang
- Telefonnummer: 7166456063
- E-Mail: jiyeonk@buffalo.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
-
Kontakt:
- Jiyeon Kang
- Telefonnummer: 716-645-6063
- E-Mail: jiyeonk@buffalo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Studienteilnehmer muss minimale Kraft haben, um den Roboter zu bewegen.
Der Teilnehmer muss in der Lage sein, die Anweisungen während des Experiments zu verstehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit chronischem Schlaganfall, der die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigte
- Erwachsene konnten die verbalen Hinweise während des Trainings verstehen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit chronischem Schlaganfall, die ihre motorischen Funktionen der oberen Extremitäten nicht verloren haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall
|
SPINDLE bietet eine Hilfs- und Widerstandskraft, um bei der Rehabilitation der oberen Extremität des Patienten zu helfen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinematische Veränderung der oberen Extremität während ADLs
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die maximale und Bewegungsreichweite von Schulter, Ellbogen und Handgelenk für jede Aufgabe
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Punktzahl der Aufgaben des täglichen Lebens (ADL).
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Wir werden das ARM-ULA-Standardbewertungsblatt verwenden, um die Leistung von ADLs zu messen
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Muskelaktivierungsänderung der oberen Extremität während ADLs
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Der Proband wird gebeten, Aktivitäten des täglichen Lebens mit der passiven SPINDEL durchzuführen.
Der Bewegungsumfang der oberen Extremitäten und die Muskelaktivierung werden quantifiziert.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Usability-Maßnahme
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Dem Benutzer wird ein Fragebogen zur Verfügung gestellt, um qualitatives Feedback zu erhalten
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005946
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Daten werden auf Anfrage an PI weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Personal, das die Daten anfordert, muss erklären, wie die Daten für seine Forschung verwendet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .