Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotisk rehabilitering för strokeöverlevande

6 december 2023 uppdaterad av: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Pilotstudie om det fysiologiska svaret av robotrehabiliteringsterapi för att förbättra prestandan av aktiviteter i det dagliga livet för strokepatienter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att studera genomförbarheten av robotterapi som kan träna dagliga aktiviteter för patienter med kronisk stroke. Deltagaren kommer att vara involverad i en förstudie (engångsbesök) för att bevisa effektiviteten av robotenheten med olika kraftåterkoppling (assistativ och resistiv kraft) och annan återkoppling såsom VR (virtuell verklighet). Vi kommer att samla in rörelsedata från ett motion capture-system och sEMG-sensorer som mäter muskelaktivitet för att övervaka effekten av en robotrehabiliteringsenhet, kallad Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE). Vi kommer att använda en robotterapiapparat för att utöva aktiviteter under det dagliga livet. Denna pilotstudie kommer att användas för att förstå effekten av SPINDLE för att översätta enheten som en hemmabaserad träning för patienter med kronisk stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14260
        • University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagaren behöver ha minimal styrka för att flytta roboten. Deltagaren måste kunna förstå instruktionerna under experimentet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med kronisk stroke, vilket påverkade deras motoriska funktioner i övre extremiteterna
  • Vuxna kunde förstå de verbala ledtrådarna under träningen

Exklusions kriterier:

  • Vuxna med kronisk stroke, som inte förlorade sina motoriska funktioner i övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med kronisk stroke
  1. Deltagare över 18 år
  2. Deltagarna ska kunna förstå de verbala ledtrådarna under träningen
Enhet: Emulering av Active Daily Living-uppgifter med en robotenhet (SPINDLE)
SPINDLE ger en hjälpande och resistiv kraft för att hjälpa till att rehabilitera patientens övre extremitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematisk förändring av den övre extremiteten under ADL
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Max och rörelseomfång för axel-, armbågs- och handledsleden för varje uppgift
omedelbart efter ingripandet
Mängd aktiviteter i det dagliga livet (ADL) uppgifter
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Vi kommer att använda ARM-ULA standardresultatblad för att mäta prestandan för ADL
omedelbart efter ingripandet
Muskelaktiveringsförändring av den övre extremiteten under ADL
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Försökspersonen kommer att bli ombedd att utföra dagliga aktiviteter med den passiva SPINDEL. Övre extremiteternas rörelseomfång och muskelaktivering kommer att kvantifieras.
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetsmått
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Frågeformulär kommer att tillhandahållas användaren för att få kvalitativ feedback
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbetspartners

Department of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University at Buffalo.

Utredare

  • Huvudutredare: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005946

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade uppgifterna kommer att delas på begäran till PI.

Tidsram för IPD-delning

Efter att studien är klar

Kriterier för IPD Sharing Access

Den personal som efterfrågar uppgifterna behöver förklara hur uppgifterna kommer att användas i sin forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera