此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风幸存者的机器人康复

2025年3月20日 更新者:Amit Kandel, MD, MBA、State University of New York at Buffalo
机器人康复治疗生理反应改善脑卒中患者日常生活活动能力的初步研究

研究概览

详细说明

本研究的目的是研究可以训练慢性中风患者日常生活任务活动的机器人治疗的可行性。 参与者将参与一项可行性研究(一次性访问),以证明具有不同力反馈(辅助力和阻力)和其他反馈(例如 VR(虚拟现实))的机器人设备的功效。 我们将从运动捕捉系统和测量肌肉活动的 sEMG 传感器收集运动数据,以监测机器人康复设备的效果,该设备名为 Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE)。 我们将使用机器人治疗设备在日常生活中练习活动。 这项试点研究将用于了解 SPINDLE 将该设备转化为针对慢性中风患者的家庭培训的效果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14260
        • University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者需要有最小的力量来移动机器人。 参与者需要能够理解实验过程中的说明。

描述

纳入标准:

  • 患有慢性中风的成年人,影响了他们的上肢运动功能
  • 成人可以在训练过程中理解口头暗示

排除标准:

  • 未丧失上肢运动功能的慢性中风成人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性中风参与者
  1. 18岁以上的参与者
  2. 参与者应该能够在培训期间理解口头提示
SPINDLE 将提供辅助力和阻力,以帮助恢复受试者的上肢

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ADL 期间上肢的运动学变化
大体时间:干预后立即
每项任务的肩、肘、腕关节的最大活动范围
干预后立即
日常生活活动(ADL)任务得分
大体时间:干预后立即
我们将使用 ARM-ULA 标准评分表来衡量 ADLs 的性能
干预后立即
ADLs期间上肢肌肉激活变化
大体时间:干预后立即
受试者将被要求使用被动 SPINDLE 执行日常生活任务的活动。 将量化上肢运动范围和肌肉激活。
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可用性测量
大体时间:干预后立即
将向用户提供问卷以获得定性反馈
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月5日

研究完成 (估计的)

2026年12月5日

研究注册日期

首次提交

2022年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月8日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00005946

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将根据 PI 的请求共享。

IPD 共享时间框架

研究完成后

IPD 共享访问标准

请求数据的人员需要解释数据将如何用于他们的研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅