Robot-rehabilitáció stroke-túlélők számára
2025. március 20. frissítette: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Kísérleti tanulmány a robotizált rehabilitációs terápia élettani válaszáról a stroke-betegek mindennapi tevékenységeinek teljesítményének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja egy olyan robotterápia megvalósíthatóságának tanulmányozása, amely képes megtanítani a krónikus stroke betegek mindennapi élettevékenységeit.
A résztvevő egy megvalósíthatósági tanulmányban vesz részt (egyszeri látogatás), hogy igazolja a roboteszköz hatékonyságát különböző erő-visszacsatolásokkal (segítő és rezisztív erővel) és más visszacsatolással, például VR-vel (virtuális valóság).
Egy mozgásrögzítő rendszerből és az izomtevékenységet mérő sEMG érzékelőkből fogunk mozgásadatokat gyűjteni, hogy nyomon kövessék a Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE) nevű robotrehabilitációs eszköz hatását.
Robotterápiás eszközt fogunk használni a mindennapi tevékenységek gyakorlására.
Ezt a kísérleti tanulmányt arra fogjuk használni, hogy megértsük a SPINDLE hatását, hogy az eszközt otthoni tréningként fordítsa le krónikus stroke betegek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiyeon Kang
- Telefonszám: 7166456063
- E-mail: jiyeonk@buffalo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiyeon Kang
- Telefonszám: 716-645-6063
- E-mail: jiyeonk@buffalo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevőnek minimális erővel kell rendelkeznie a robot mozgatásához.
A résztvevőnek meg kell tudnia érteni az utasításokat a kísérlet során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus stroke-ban szenvedő felnőttek, amelyek befolyásolták a felső végtagok motoros funkcióit
- A felnőttek megérthették a verbális jelzéseket a képzés során
Kizárási kritériumok:
- Krónikus stroke-ban szenvedő felnőttek, akik nem veszítették el felső végtag motoros funkcióit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus stroke-os résztvevő
|
Az SPINDLE segítő és ellenálló erővel segíti az alany felső végtagjának rehabilitációját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag kinematikai változása az ADL során
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A váll-, könyök- és csuklóízület maximális és mozgástartománya minden feladathoz
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A napi életvitel (ADL) tevékenységeinek pontszáma
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ADL-ek teljesítményének mérésére ARM-ULA szabványos pontozólapot fogunk használni
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A felső végtag izomaktivációs változása az ADL során
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alanynak mindennapi életfeladatokat kell elvégeznie a passzív orsóval.
Számszerűsítik a felső végtag mozgási tartományát és az izomaktivációt.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatósági mérőszám
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A minőségi visszajelzés érdekében kérdőívet küldünk a felhasználónak
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005946
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat kérésre megosztjuk a PI-vel.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat kérő személyzetnek el kell magyaráznia, hogy az adatokat hogyan használják fel kutatásaik során.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .