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Riabilitazione robotica per i sopravvissuti all'ictus

20 marzo 2025 aggiornato da: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Studio pilota sulla risposta fisiologica della terapia riabilitativa robotica per migliorare lo svolgimento delle attività della vita quotidiana dei pazienti colpiti da ictus

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è quello di studiare la fattibilità della terapia robotica in grado di addestrare attività di compiti della vita quotidiana per pazienti con ictus cronico. Il partecipante sarà coinvolto in uno studio di fattibilità (visita una tantum) per dimostrare l'efficacia del dispositivo robotico con diversi feedback di forza (forza assistiva e resistiva) e altri feedback come VR (realtà virtuale). Raccoglieremo dati di movimento da un sistema di motion capture e sensori sEMG che misurano l'attività muscolare per monitorare l'effetto di un dispositivo di riabilitazione robotica, chiamato Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE). Useremo un dispositivo di terapia robotica per praticare attività durante la vita quotidiana. Questo studio pilota verrà utilizzato per comprendere l'effetto di SPINDLE per tradurre il dispositivo in un allenamento domiciliare per i pazienti affetti da ictus cronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
        • University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il partecipante allo studio deve avere una forza minima per muovere il robot. Il partecipante deve essere in grado di comprendere le istruzioni durante l'esperimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con ictus cronico, che ha compromesso le funzioni motorie degli arti superiori
  • Gli adulti potrebbero essere in grado di comprendere i segnali verbali durante l'allenamento

Criteri di esclusione:

  • Adulti con ictus cronico, che non hanno perso le funzioni motorie degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipante con ictus cronico
  1. Partecipanti di età superiore ai 18 anni
  2. I partecipanti dovrebbero essere in grado di comprendere i segnali verbali durante la formazione
Dispositivo: Emulazione delle attività della vita quotidiana attiva con un dispositivo robotico (SPINDLE)
SPINDLE fornirà una forza assistiva e resistiva per aiutare a riabilitare l'arto superiore del soggetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento cinematico dell'arto superiore durante le ADL
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Il massimo e l'intervallo di movimento dell'articolazione della spalla, del gomito e del polso per ciascuna attività
subito dopo l'intervento
Punteggio delle attività della vita quotidiana (ADL).
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Useremo il foglio di punteggio standard ARM-ULA per misurare le prestazioni delle ADL
subito dopo l'intervento
Alterazione dell'attivazione muscolare dell'arto superiore durante le ADL
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Al soggetto verrà chiesto di svolgere attività di vita quotidiana con il fuso passivo. Saranno quantificati il ​​range di movimento degli arti superiori e l'attivazione muscolare.
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di usabilità
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
All'utente verrà fornito un questionario per ottenere un feedback qualitativo
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Collaboratori

Department of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University at Buffalo.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005946

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi su richiesta a PI.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è completato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il personale che richiede i dati deve spiegare come i dati verranno utilizzati nella loro ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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