Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotrehabilitering for slagtilfældeoverlevere

20. marts 2025 opdateret af: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Pilotundersøgelse af den fysiologiske respons af robotrehabiliteringsterapi til forbedring af udførelsen af ​​daglige aktiviteter for patienter med slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at undersøge gennemførligheden af ​​robotterapien, der kan træne daglige opgaver for kroniske apopleksipatienter. Deltageren vil blive involveret i en feasibility-undersøgelse (engangsbesøg) for at bevise effektiviteten af ​​robotenheden med forskellig kraftfeedback (assistiv og resistiv kraft) og anden feedback såsom VR (virtuel virkelighed). Vi vil indsamle bevægelsesdata fra et motion capture-system og sEMG-sensorer, der måler muskelaktivitet for at overvåge effekten af ​​en robot-rehabiliteringsenhed, kaldet Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE). Vi vil bruge et robotterapiapparat til at øve aktiviteter i dagligdagen. Denne pilotundersøgelse vil blive brugt til at forstå effekten af ​​SPINDLE til at oversætte enheden som en hjemmebaseret træning for patienter med kronisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
        • University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltageren skal have minimal styrke til at flytte robotten. Deltageren skal kunne forstå instruktionerne under forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med kronisk slagtilfælde, som påvirkede deres motoriske funktioner i overekstremiteterne
  • Voksne kunne forstå de verbale signaler under træningen

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med kronisk slagtilfælde, som ikke mistede deres motoriske funktioner i overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltager med kronisk slagtilfælde
  1. Deltagere over 18 år
  2. Deltagerne skal være i stand til at forstå de verbale signaler under træningen
Enhed: Emulering af Active Daily Living-opgaver med en robot-enhed (SPINDLE)
SPINDLE vil give en hjælpende og resistiv kraft til at hjælpe med at rehabilitere forsøgspersonens overekstremitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk ændring af overekstremiteterne under ADL'er
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Maksimal og rækkevidde af bevægelse af skulder-, albue- og håndledsled for hver opgave
umiddelbart efter indgrebet
Score af opgaver i dagligdagen (ADL).
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Vi vil bruge ARM-ULA standard scoreark til at måle ydeevnen af ​​ADL'er
umiddelbart efter indgrebet
Muskelaktiveringsændring af overekstremiteterne under ADL'er
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Forsøgspersonen vil blive bedt om at udføre daglige opgaver med den passive SPINDEL. De øvre lemmers bevægelsesområde og muskelaktivering vil blive kvantificeret.
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability-mål
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema vil blive udleveret til brugeren for at få kvalitativ feedback
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Department of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University at Buffalo.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005946

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data vil blive delt efter anmodning til PI.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Det personale, der anmoder om dataene, skal forklare, hvordan dataene vil blive brugt i deres forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner