Reabilitação Robótica para Sobreviventes de AVC
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Estudo piloto sobre a resposta fisiológica da terapia de reabilitação robótica para melhorar o desempenho das atividades da vida diária de pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é estudar a viabilidade da terapia robótica que pode treinar atividades da vida diária para pacientes com AVC crônico.
O participante será envolvido em um estudo de viabilidade (visita única) para comprovar a eficácia do dispositivo robótico com diferentes feedbacks de força (força assistida e resistiva) e outros feedbacks como VR (realidade virtual).
Vamos coletar dados de movimento de um sistema de captura de movimento e sensores sEMG que medem a atividade muscular para monitorar o efeito de um dispositivo robótico de reabilitação, denominado Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE).
Usaremos um dispositivo de terapia robótica para praticar atividades da vida diária.
Este estudo piloto será usado para entender o efeito do SPINDLE para traduzir o dispositivo como um treinamento domiciliar para pacientes com AVC crônico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiyeon Kang
- Número de telefone: 7166456063
- E-mail: jiyeonk@buffalo.edu
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
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Contato:
- Jiyeon Kang
- Número de telefone: 716-645-6063
- E-mail: jiyeonk@buffalo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O participante do estudo precisa ter força mínima para mover o robô.
O participante precisa ser capaz de entender as instruções durante o experimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com AVC crônico, que afetou suas funções motoras dos membros superiores
- Os adultos podem entender as dicas verbais durante o treinamento
Critério de exclusão:
- Adultos com AVC crônico, que não perderam as funções motoras dos membros superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participante com AVC Crônico
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O SPINDLE fornecerá uma força de assistência e resistência para ajudar na reabilitação do membro superior do sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança cinemática do membro superior durante as AVDs
Prazo: logo após a intervenção
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O máximo e a amplitude de movimento do ombro, cotovelo e articulação do punho para cada tarefa
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logo após a intervenção
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Pontuação das tarefas de atividades da vida diária (AVD)
Prazo: logo após a intervenção
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Usaremos a folha de pontuação padrão ARM-ULA para medir o desempenho das AVDs
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logo após a intervenção
|
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Alteração da ativação muscular do membro superior durante as AVDs
Prazo: logo após a intervenção
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O sujeito será solicitado a realizar atividades de tarefas da vida diária com o SPINDLE passivo.
A amplitude de movimento do membro superior e a ativação muscular serão quantificadas.
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logo após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de usabilidade
Prazo: logo após a intervenção
|
Questionário será fornecido ao usuário para obter feedback qualitativo
|
logo após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação à PI.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que o estudo é concluído
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O pessoal que está solicitando os dados precisa explicar como os dados serão usados em sua pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .