뇌졸중 생존자를 위한 로봇 재활
2025년 3월 20일 업데이트: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
뇌졸중 환자의 일상생활 활동수행능력 향상을 위한 로봇재활치료의 생리적 반응에 대한 시범연구
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성뇌졸중 환자의 일상생활 활동을 훈련할 수 있는 로봇치료의 타당성을 연구하는 것이다.
참가자는 다른 힘 피드백(보조 및 저항력)과 VR(가상 현실)과 같은 다른 피드백으로 로봇 장치의 효능을 입증하기 위해 타당성 조사(1회 방문)에 참여하게 됩니다.
SPINDLE(Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation)이라는 로봇 재활 장치의 효과를 모니터링하기 위해 근육 활동을 측정하는 모션 캡처 시스템과 sEMG 센서에서 움직임 데이터를 수집합니다.
일상 생활 중 활동을 연습하기 위해 로봇 치료 장치를 사용합니다.
이 파일럿 연구는 장치를 만성 뇌졸중 환자를 위한 가정 기반 교육으로 변환하기 위해 SPINDLE의 효과를 이해하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiyeon Kang
- 전화번호: 7166456063
- 이메일: jiyeonk@buffalo.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
-
연락하다:
- Jiyeon Kang
- 전화번호: 716-645-6063
- 이메일: jiyeonk@buffalo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 로봇을 움직이기 위해 최소한의 힘이 필요합니다.
참가자는 실험 중에 지침을 이해할 수 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 상지 운동 기능에 영향을 미치는 만성 뇌졸중이 있는 성인
- 성인은 훈련 중 구두 신호를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상지 운동 기능을 잃지 않은 만성 뇌졸중 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 뇌졸중 참가자
|
SPINDLE은 환자의 상지 재활에 도움이 되는 보조 및 저항력을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADL 동안 상지의 운동학적 변화
기간: 개입 직후
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각 작업에 대한 어깨, 팔꿈치 및 손목 관절의 최대 및 가동 범위
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개입 직후
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일상생활활동(ADL)과제 점수
기간: 개입 직후
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ARM-ULA 표준 스코어 시트를 사용하여 ADL의 성능을 측정합니다.
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개입 직후
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ADL 동안 상지의 근육 활성화 변화
기간: 개입 직후
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피험자는 수동 SPINDLE로 일상 생활 활동을 수행하도록 요청받습니다.
상지 운동 범위 및 근육 활성화가 정량화됩니다.
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용성 측정
기간: 개입 직후
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질적 피드백을 얻기 위해 사용자에게 설문지가 제공됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jiyeon Kang, University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터는 PI에 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후
IPD 공유 액세스 기준
데이터를 요청하는 직원은 데이터가 연구에 어떻게 사용될 것인지 설명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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