Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotische revalidatie voor overlevenden van een beroerte

20 maart 2025 bijgewerkt door: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Pilotstudie naar de fysiologische respons van robotrevalidatietherapie voor het verbeteren van de dagelijkse activiteiten van patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te bestuderen van robottherapie die dagelijkse activiteiten van patiënten met een beroerte kan trainen. De deelnemer wordt betrokken bij een haalbaarheidsstudie (eenmalig bezoek) om de doeltreffendheid van het robotapparaat te bewijzen met verschillende forcefeedback (hulp- en weerstandskracht) en andere feedback zoals VR (virtual reality). We zullen bewegingsgegevens verzamelen van een motion capture-systeem en sEMG-sensoren die spieractiviteit meten om het effect te volgen van een robotisch revalidatieapparaat, genaamd Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE). We zullen een robottherapie-apparaat gebruiken om activiteiten in het dagelijks leven te oefenen. Deze pilootstudie zal worden gebruikt om het effect van SPINDLE te begrijpen om het apparaat te vertalen als een thuistraining voor patiënten met een chronische beroerte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
        • University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemer aan het onderzoek moet minimale kracht hebben om de robot te verplaatsen. De deelnemer moet de instructies tijdens het experiment kunnen begrijpen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een chronische beroerte, die de motorische functies van hun bovenste ledematen aantasten
  • Volwassenen konden de verbale signalen tijdens de training begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen met een chronische beroerte, die hun motorische functies van de bovenste ledematen niet hebben verloren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemer met een chronische beroerte
  1. Deelnemers ouder dan 18 jaar
  2. Deelnemers moeten de verbale signalen tijdens de training kunnen begrijpen
Apparaat: Emulatie van Active Daily Living-taken met een robotapparaat (SPINDLE)
SPINDLE zal een ondersteunende en weerstandskracht bieden om te helpen bij het revalideren van de bovenste extremiteit van de proefpersoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische verandering van de bovenste ledematen tijdens ADL's
Tijdsspanne: direct na de ingreep
De maximale bewegingsvrijheid en het bewegingsbereik van schouder-, elleboog- en polsgewrichten voor elke taak
direct na de ingreep
Score van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) taken
Tijdsspanne: direct na de ingreep
We zullen het ARM-ULA-standaardscoreblad gebruiken om de prestaties van ADL's te meten
direct na de ingreep
Verandering van spieractivatie van de bovenste ledematen tijdens ADL's
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Het onderwerp zal worden gevraagd om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren met de passieve SPINDLE. Bewegingsbereik van de bovenste ledematen en spieractivatie worden gekwantificeerd.
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheidsmaatstaf
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Er wordt een vragenlijst aan de gebruiker verstrekt om kwalitatieve feedback te verkrijgen
direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Medewerkers

Department of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University at Buffalo.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005946

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met PI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de studie is afgerond

IPD-toegangscriteria voor delen

Het personeel dat de gegevens opvraagt, moet uitleggen hoe de gegevens in hun onderzoek zullen worden gebruikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren