Robotrehabilitering for slagoverlevere
20. mars 2025 oppdatert av: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Pilotstudie om den fysiologiske responsen til robotrehabiliteringsterapi for å forbedre ytelsen til dagliglivets aktiviteter for slagpasienter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å studere gjennomførbarheten av robotterapi som kan trene dagliglivets oppgaver for kroniske hjerneslagpasienter.
Deltakeren vil bli involvert i en mulighetsstudie (engangsbesøk) for å bevise effektiviteten til robotenheten med forskjellig krafttilbakemelding (assistiv og resistiv kraft) og annen tilbakemelding som VR (virtuell virkelighet).
Vi vil samle inn bevegelsesdata fra et bevegelsesfangstsystem og sEMG-sensorer som måler muskelaktivitet for å overvåke effekten av en robotrehabiliteringsenhet, kalt Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE).
Vi vil bruke et robotterapiapparat for å øve på aktiviteter i hverdagen.
Denne pilotstudien vil bli brukt til å forstå effekten av SPINDLE for å oversette enheten som en hjemmebasert trening for kroniske hjerneslagpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiyeon Kang
- Telefonnummer: 7166456063
- E-post: jiyeonk@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
-
Ta kontakt med:
- Jiyeon Kang
- Telefonnummer: 716-645-6063
- E-post: jiyeonk@buffalo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakeren må ha minimal styrke for å flytte roboten.
Deltakeren må kunne forstå instruksjonene under eksperimentet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med kronisk hjerneslag, som påvirket deres motoriske funksjoner i øvre lemmer
- Voksne kunne forstå de verbale signalene under treningen
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med kronisk hjerneslag, som ikke mistet motoriske funksjoner i øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltaker med kronisk hjerneslag
|
SPINDLE vil gi en assisterende og resistiv kraft for å hjelpe til med å rehabilitere forsøkspersonens øvre lem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk endring av overekstremiteten under ADL
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Maks og rekkevidde for bevegelse av skulder-, albue- og håndleddsledd for hver oppgave
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Antall oppgaver i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Vi vil bruke ARM-ULA standard scoreark for å måle ytelsen til ADL
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Muskelaktiveringsendring av overekstremitet under ADL
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Emnet vil bli bedt om å utføre daglige oppgaver med den passive SPINDEL.
Bevegelsesområde for øvre lemmer og muskelaktivering vil bli kvantifisert.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighetsmål
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Spørreskjema vil bli gitt til brukeren for å få kvalitativ tilbakemelding
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005946
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte dataene vil bli delt på forespørsel til PI.
IPD-delingstidsramme
Etter at studiet er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Personellet som ber om dataene må forklare hvordan dataene vil bli brukt i deres forskning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .