Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réadaptation robotique pour les survivants d'un AVC

6 décembre 2023 mis à jour par: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Étude pilote sur la réponse physiologique de la thérapie de réadaptation robotique pour améliorer la performance des activités de la vie quotidienne des patients victimes d'AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est d'étudier la faisabilité de la thérapie robotique qui peut entraîner les activités des tâches de la vie quotidienne pour les patients victimes d'AVC chroniques. Le participant sera impliqué dans une étude de faisabilité (visite unique) pour prouver l'efficacité du dispositif robotique avec différents retours de force (force d'assistance et de résistance) et d'autres retours tels que VR (réalité virtuelle). Nous collecterons des données de mouvement à partir d'un système de capture de mouvement et de capteurs sEMG qui mesurent l'activité musculaire pour surveiller l'effet d'un dispositif de rééducation robotique, nommé Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE). Nous utiliserons un appareil de thérapie robotique pour pratiquer des activités de la vie quotidienne. Cette étude pilote sera utilisée pour comprendre l'effet de SPINDLE pour traduire l'appareil en une formation à domicile pour les patients victimes d'AVC chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14260
        • University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le participant à l'étude doit avoir une force minimale pour déplacer le robot. Le participant doit être capable de comprendre les instructions pendant l'expérience.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ayant subi un AVC chronique, qui a affecté leurs fonctions motrices des membres supérieurs
  • Les adultes pourraient comprendre les indices verbaux pendant la formation

Critère d'exclusion:

  • Adultes ayant subi un AVC chronique, qui n'ont pas perdu leurs fonctions motrices des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participant avec AVC chronique
  1. Participants de plus de 18 ans
  2. Les participants doivent être capables de comprendre les signaux verbaux pendant la formation
Dispositif: Émulation des tâches de la Vie Quotidienne Active avec un dispositif robotisé (SPINDLE)
SPINDLE fournira une force d'assistance et de résistance pour aider à réhabiliter le membre supérieur du sujet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification cinématique du membre supérieur au cours des AVQ
Délai: immédiatement après l'intervention
Le maximum et l'amplitude de mouvement de l'épaule, du coude et du poignet pour chaque tâche
immédiatement après l'intervention
Score des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: immédiatement après l'intervention
Nous utiliserons la feuille de pointage standard ARM-ULA pour mesurer la performance des AVQ
immédiatement après l'intervention
Modification de l'activation musculaire du membre supérieur pendant les AVQ
Délai: immédiatement après l'intervention
Le sujet sera invité à effectuer des activités de la vie quotidienne avec le SPINDLE passif. L'amplitude de mouvement des membres supérieurs et l'activation musculaire seront quantifiées.
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'utilisabilité
Délai: immédiatement après l'intervention
Un questionnaire sera fourni à l'utilisateur pour obtenir des commentaires qualitatifs
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Collaborateurs

Department of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University at Buffalo.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005946

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur demande à PI.

Délai de partage IPD

Une fois l'étude terminée

Critères d'accès au partage IPD

Le personnel qui demande les données doit expliquer comment les données seront utilisées dans sa recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur AVC chronique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Algeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner