Robottikuntoutus aivohalvauksesta selviytyneille
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Pilottitutkimus robottikuntoutushoidon fysiologisesta vasteesta aivohalvauspotilaiden päivittäisen elämän suorituskyvyn parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen robottiterapian toteutettavuutta, jolla voidaan kouluttaa kroonisten aivohalvauspotilaiden päivittäisiä tehtäviä.
Osallistuja osallistuu toteutettavuustutkimukseen (kertakäynti) robottilaitteen tehokkuuden osoittamiseksi erilaisilla voimapalautteilla (apu- ja resistiivinen voima) ja muulla palautteella, kuten VR (virtuaalitodellisuus).
Keräämme liiketietoja liikkeensieppausjärjestelmästä ja lihasaktiivisuutta mittaavista sEMG-antureista seurataksemme robottikuntoutuslaitteen, joka on nimeltään Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE), vaikutusta.
Käytämme robottiterapialaitetta harjoittelemaan toimintaa jokapäiväisessä elämässä.
Tätä pilottitutkimusta käytetään ymmärtämään SPINDLEn vaikutusta laitteen muuttamiseksi kotiopetukseksi kroonisille aivohalvauspotilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiyeon Kang
- Puhelinnumero: 7166456063
- Sähköposti: jiyeonk@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiyeon Kang
- Puhelinnumero: 716-645-6063
- Sähköposti: jiyeonk@buffalo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujalla on oltava mahdollisimman vähän voimaa liikuttaakseen robottia.
Osallistujan on kyettävä ymmärtämään ohjeet kokeen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on krooninen aivohalvaus, joka vaikutti heidän yläraajojensa motorisiin toimintoihin
- Aikuiset pystyivät ymmärtämään sanallisia vihjeitä koulutuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on krooninen aivohalvaus ja jotka eivät menettäneet yläraajan motorisia toimintojaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistuja, jolla on krooninen aivohalvaus
|
SPINDLE tarjoaa avustavan ja vastustavan voiman, joka auttaa koehenkilön yläraajan kuntoutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan kinemaattinen muutos ADL:n aikana
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Olkapään, kyynärpään ja ranteen nivelen maksimi ja liikealue jokaisessa tehtävässä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Pisteet päivittäisen elämän (ADL) tehtävistä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme ARM-ULA-standardin mukaista tulostaulukkoa mittaamaan ADL:ien suorituskykyä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Yläraajan lihasaktivaatiomuutos ADL:n aikana
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan päivittäisiä tehtäviä passiivisen SPINDLE:n avulla.
Yläraajan liikealue ja lihasten aktivaatio mitataan.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyden mitta
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Käyttäjälle toimitetaan kyselylomake laadullisen palautteen saamiseksi
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä PI:lle.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja pyytävän henkilöstön on selitettävä, miten tietoja aiotaan käyttää tutkimuksessaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .