Robotická rehabilitace pro přeživší mrtvici
6. prosince 2023 aktualizováno: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Pilotní studie o fyziologické odezvě robotické rehabilitační terapie pro zlepšení výkonu činností každodenního života pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je studovat proveditelnost robotické terapie, která může trénovat aktivity každodenního života u pacientů s chronickou mrtvicí.
Účastník bude zapojen do studie proveditelnosti (jednorázová návštěva), aby prokázala účinnost robotického zařízení s různou zpětnou vazbou síly (asistenční a odporová síla) a jinou zpětnou vazbou, jako je VR (virtuální realita).
Budeme shromažďovat údaje o pohybu ze systému pro zachycení pohybu a senzorů sEMG, které měří svalovou aktivitu, abychom mohli sledovat účinek robotického rehabilitačního zařízení s názvem Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE).
K nácviku činností během každodenního života využijeme přístroj robotické terapie.
Tato pilotní studie bude použita k pochopení účinku SPINDLE k převedení zařízení jako domácího tréninku pro pacienty s chronickou mrtvicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiyeon Kang
- Telefonní číslo: 7166456063
- E-mail: jiyeonk@buffalo.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
-
Kontakt:
- Jiyeon Kang
- Telefonní číslo: 716-645-6063
- E-mail: jiyeonk@buffalo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastník studie musí mít minimální sílu k pohybu robota.
Účastník musí být schopen porozumět pokynům během experimentu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s chronickou cévní mozkovou příhodou, která ovlivnila jejich motorické funkce horních končetin
- Dospělí byli schopni porozumět verbálním podnětům během školení
Kritéria vyloučení:
- Dospělí s chronickou cévní mozkovou příhodou, kteří neztratili motorické funkce horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastník s chronickou mrtvicí
|
SPINDLE poskytne pomocnou a odporovou sílu na pomoc při rehabilitaci horní končetiny subjektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematická změna horní končetiny při ADL
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Maximální a rozsah pohybu ramene, lokte a zápěstí pro každý úkol
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Skóre úkolů každodenního života (ADL).
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
K měření výkonu ADL použijeme standardní výsledkový list ARM-ULA
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Změna aktivace svalů horní končetiny při ADL
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Předmět bude požádán, aby vykonával činnosti každodenního života s pasivním SPINDLE.
Bude kvantifikován rozsah pohybu horní končetiny a svalová aktivace.
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra použitelnosti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Uživateli bude poskytnut dotazník pro získání kvalitativní zpětné vazby
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikované údaje budou na vyžádání sdíleny s PI.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Personál, který požaduje data, musí vysvětlit, jak budou data použita ve svém výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .