セルフケア、服薬コンプライアンス、および生活の質に対する心不全患者への教育の影響。
2025年3月17日 更新者:İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇、Harran University
セルフケア、服薬アドヒアランス、生活の質に対する超理論的モデルベースの遠隔医療法による心不全患者へのトレーニングの効果
この研究は、心不全患者のセルフケア、服薬コンプライアンス、および生活の質に対する超理論的モデルベースの教育の効果を評価するための無作為化、制御、実験的研究として計画されました。
調査に必要なサンプル数は、GPower 3.1 パッケージ プログラムで行われた検出力分析によって決定されました。
フォローアップに損失が生じる可能性を想定し、ノンパラメトリックなテストが実行できることを考慮して、研究グループは、各グループ 36 人、合計 72 人で構成され、20% 増加します。
認知機能に影響を与える通信障害がなく、遠隔医療アプリケーション (スマートフォンとアプリケーション) を使用できる心不全患者、18 歳以上のボランティアで研究への参加に同意した患者は、介入群と対照群に含まれます。
「社会人口学的特性データフォーム」、「疾患に関する質問フォーム」、「欧州心不全セルフケア行動スケール-12」、「服薬アドヒアランススケールに関する信念」、社会人口学的特性が含まれる研究のデータそして、病気に関する情報が質問されました。
(IUHIO)」および「心不全のあるミネソタ州の生活アンケート」。
調査の概要
詳細な説明
介入群の患者は、最初の月は 2 週間ごと、次の月は月に 1 回、超理論的に少なくとも 25 ~ 30 分間、遠隔医療の実践を通じてトレーニングを受けます。
遠隔医療アプリケーションには、電話監視、SMS 通知、およびアプリケーション アプリケーションが含まれます。
モデルベースのセルフケア行動に基づく教育トピック。それには、定期的な運動、栄養と体重のモニタリング、水分摂取と浮腫の管理、禁煙、定期的な薬物使用、定期的な休息、ワクチン接種が含まれます。
教育の原則は、教育プロセス中に時々 SMS によって患者と共有されます。
両方のグループの患者の治療コンプライアンスレベルとセルフケア行動は、トレーニングの最初の週から6か月後に再測定され、統計的方法を使用して違いが分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Türki̇ye
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Şanlıurfa、Türki̇ye、七面鳥、63000
- Harran University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 認知機能に影響を与えるコミュニケーションの障壁がなく、
- 駆出率 20 以上
- -少なくとも6か月間心不全と診断されている
- 遠隔医療アプリ(スマホとアプリ)が使える
除外基準:
- コミュニケーション障害のある患者
- 遠隔医療アプリケーションを使用できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
スタディグループの介入: 7 回の超理論モデルベースのインタビュー (最初の月に 2 回、合計 7 回、月 1 回)、超理論モデルベースの遠隔医療実践による構造化された疾患教育、および 6 か月間のフォローアップ。
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Transtheoretical モデルは、個人の意思決定と計画プロセスに焦点を当てた意識的な行動修正モデルです。 これは、行動の変化を結果ではなく動的なプロセスとして調べ、このプロセスにおける個人の認知および行動プロセスを含む行動戦略を考慮する唯一のモデルです。 モデルでは、行動の変化はプロセスであり、徐々に発展すると述べられています。 個人の行動変容は、1) 考えない、2) 考える、3) 準備する、4) 行動する、5) 維持する、6) やめる、の 6 段階からなることが報告されている。 このモデルは、変化段階 (時間関連の次元)、変化プロセス/行動修正方法 (独立変数次元)、自己効力感 (変化のレベル)、および意思決定のバランス (変化の害と利益の認識) と呼ばれる 4 つの主要な構成要素で構成されます。 )。 |
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介入なし:コントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州心不全セルフケア行動尺度
時間枠:ベースライン - 6 か月
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この尺度には、浮腫や体重増加、呼吸困難、心不全に伴う疲労などの症状の認識が含まれます。これらの症状の医師や看護師への申請、薬の定期的な使用、水分と塩分の使用、食事療法や運動療法などの治療、体重管理などのセルフケア行動などのセルフケア行動を測定するための 12 の質問で構成されています。および浮腫のモニタリング。
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ベースライン - 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬コンプライアンス通知スケール
時間枠:ベースライン - 6 か月
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薬物コンプライアンスを評価するスケール項目から得られたスコアを合計することによって、合計テストスコアが得られます。
スケール範囲のスコアは 5 ~ 25 です。
得られたスコアの増加は互換性を示し、スコアの減少は不一致を示します。
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ベースライン - 6 か月
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ミネソタ州心不全生活調査
時間枠:ベースライン - 6 か月
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このスケールは、心不全に対する身体的および社会的機能の影響を測定するだけでなく、息切れ、疲労、末梢性浮腫、不安、抑うつ症状などの一般的な身体症状の影響を評価します。
21 項目のスケールは、6 ポイントのリッカート タイプです (決して = 0、ほとんどない = 1、少し = 2、少し = 3、たくさん = 4、たくさん = 5)。
スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 105 です。
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ベースライン - 6 か月
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ニューヨーク心臓協会分類 (NYHA)
時間枠:ベースライン - 6 か月
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患者の機能状態に応じた臨床像の分類 1 から 4 まで、患者は身体活動に応じて分類されます。
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ベースライン - 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc、Harran Üniversitesi
- スタディチェア:Medet Korkmaz, PhD、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abbasi A, Ghezeljeh TN, Farahani MA. Effect of the self-management education program on the quality of life in people with chronic heart failure: a randomized controlled trial. Electron Physician. 2018 Jul 25;10(7):7028-7037. doi: 10.19082/7028. eCollection 2018 Jul.
- Johnson SS, Paiva AL, Cummins CO, Johnson JL, Dyment SJ, Wright JA, Prochaska JO, Prochaska JM, Sherman K. Transtheoretical model-based multiple behavior intervention for weight management: effectiveness on a population basis. Prev Med. 2008 Mar;46(3):238-46. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.09.010. Epub 2007 Oct 23.
- Lee S, Riegel B. State of the Science in Heart Failure Symptom Perception Research: An Integrative Review. J Cardiovasc Nurs. 2018 May/Jun;33(3):204-210. doi: 10.1097/JCN.0000000000000445.
- Paradis V, Cossette S, Frasure-Smith N, Heppell S, Guertin MC. The efficacy of a motivational nursing intervention based on the stages of change on self-care in heart failure patients. J Cardiovasc Nurs. 2010 Mar-Apr;25(2):130-41. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c52497.
- Reid KRY, Reid K, Esquivel JH, Thomas SC, Rovnyak V, Hinton I, Campbell C. Using video education to improve outcomes in heart failure. Heart Lung. 2019 Sep-Oct;48(5):386-394. doi: 10.1016/j.hrtlng.2019.05.004. Epub 2019 Jun 4.
- Riegel B, Masterson Creber R, Hill J, Chittams J, Hoke L. Effectiveness of Motivational Interviewing in Decreasing Hospital Readmission in Adults With Heart Failure and Multimorbidity. Clin Nurs Res. 2016 Aug;25(4):362-77. doi: 10.1177/1054773815623252. Epub 2016 Jan 6.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. doi: 10.1161/CIR.0000000000000219. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417. doi: 10.1161/CIR.0000000000000386.
- Chen H, Wang Y, Liu C, Lu H, Liu N, Yu F, Wan Q, Chen J, Shang S. Benefits of a transtheoretical model-based program on exercise adherence in older adults with knee osteoarthritis: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1765-1779. doi: 10.1111/jan.14363. Epub 2020 May 13. Erratum In: J Adv Nurs. 2022 Jun;78(6):1849. doi: 10.1111/jan.15271.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月7日
一次修了 (実際)
2023年1月10日
研究の完了 (推定)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月11日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
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