Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání pacientů se srdečním selháním na sebepéči, dodržování léků a kvalitu života.

17. března 2025 aktualizováno: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University

Vliv školení pacientů se srdečním selháním prostřednictvím metod telehealth založených na transteoretickém modelu na sebepéči, adherenci k drogám a kvalitu života

Tato studie byla plánována jako randomizovaná, kontrolovaná, experimentální studie k vyhodnocení účinků vzdělávání založeného na transteoretickém modelu na sebepéči, dodržování léků a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním. Počet vzorků požadovaných pro studii byl určen analýzou výkonu provedenou v programu balíku GPower 3.1. Za předpokladu, že může docházet ke ztrátám ve sledování a vzhledem k tomu, že lze provádět neparametrické testy, bude výzkumná skupina tvořit celkem 72 osob, 36 v každé skupině, s nárůstem o 20 %. Do intervenčních a kontrolních skupin budou zařazeni pacienti se srdečním selháním, kteří nemají komunikační bariéry ovlivňující kognitivní funkce, mohou využívat tele-zdravotní aplikace (Smartphone a aplikace), dobrovolníci ve věku 18 a více let a souhlasí s účastí ve studii. Údaje ze studie „Formulář sociodemografických charakteristických údajů“, „Formulář otázky týkající se nemoci“, „Evropská škála chování při sebeobsluze srdečního selhání-12“, „Škála přesvědčení o dodržování léků“, ve kterých sociodemografické charakteristiky a informace o nemoci byly zpochybňovány. (IUHIO)'' a ''Dotazník o životě se srdečním selháním v Minnesotě''.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti v intervenční skupině budou trénováni prostřednictvím telezdravotních praktik po dobu alespoň 25-30 minut na transteoretickém základě, každé 2 týdny v 1. měsíci a jednou měsíčně v následujících měsících. Mezi aplikace tele-health patří monitorování telefonu, SMS notifikace a aplikační aplikace. Vzdělávací témata založená na modelovém chování sebeobsluhy; Bude zahrnovat pravidelné cvičení, sledování výživy-hmotnosti, příjem tekutin-kontrola edému, odvykání kouření, pravidelné užívání drog, pravidelný odpočinek, očkování. Edukační principy budou s pacienty v průběhu edukačního procesu čas od času sdíleny prostřednictvím SMS. Od prvního týdne do 6. měsíce po tréninku budou přeměřeny úrovně kompliance léčby a sebeobslužné chování obou skupin pacientů a případný rozdíl bude analyzován pomocí statistických metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Krocan, 63000
        • Harran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemají žádné komunikační bariéry, které by ovlivňovaly kognitivní funkce,
  • Ejekční frakce nad 20
  • Diagnostikováno srdeční selhání po dobu nejméně 6 měsíců
  • Schopnost používat tele-zdravotní aplikace (smartphone a aplikace)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komunikačními potížemi
  • Pacienti, kteří nemohou používat tele-zdravotní aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Intervence studijní skupiny: 7 sezení rozhovoru založeného na transteoretickém modelu (2 v prvním měsíci, celkem 7krát, jednou měsíčně), strukturované vzdělávání o nemoci prostřednictvím praktik telehealth založeného na transteoretických modelech a 6měsíční sledování.

  • Poté, co budou účastníci zařazeni do studie, bude pacientům ve studijní skupině poskytnuta zdravotní výchova strukturovaná podle transteoretického modelu prostřednictvím tele-zdravotních aplikací.
  • Pacienti v intervenční skupině budou trénováni prostřednictvím tele-zdravotních praktik po dobu alespoň 25-30 minut na transteoretickém základě, každé 2 týdny v prvním měsíci a jednou měsíčně v následujících měsících. Mezi aplikace tele-health patří monitorování telefonu, SMS notifikace a aplikační aplikace.
  • V 6měsíčním sledování proběhnou 2 kontroly jako pretest (1. měsíc) a post-test (6. měsíc).
  • Behaviorální: 7 sezení tréninku změny chování na základě transtoerytického modelu
Behaviorální: Intervenční transteoretická modelová skupina

Transteoretický model je vědomý model modifikace chování, který se zaměřuje na individuální rozhodovací a plánovací procesy. Je to jediný model, který zkoumá změnu chování jako dynamický proces spíše než jako výsledek, a zvažuje strategie chování, které do tohoto procesu zahrnují kognitivní a behaviorální procesy jednotlivce.

V modelu je uvedeno, že změna chování je proces a vyvíjí se postupně. Uvádí se, že změna v chování jednotlivců sestává ze šesti fází: 1) nepřemýšlení, 2) myšlení, 3) příprava, 4) jednání, 5) udržování a 6) ukončení. Tento model se skládá ze čtyř hlavních konstruktů, které se nazývají fáze změny (dimenze související s časem), procesy změny/metody modifikace chování (dimenze nezávislé proměnné), sebeúčinnost (úrovně změny) a rovnováha rozhodování (vnímání škod a přínosů změny ).
Žádný zásah: Řízení
  • Příbuzným pacientů v kontrolní skupině nebude učiněno žádné oznámení. Pacienti kontrolní skupiny budou vyzváni k rutinní kontrole v souladu s jejich obvyklými plány. Po celkem 6 měsících od začátku bude u pacientů v kontrolní skupině zkoumána sebepéče a míra compliance s léčbou.
  • Budou 2 následné kontroly jako pretest (1. měsíc) a post-test (6. měsíc).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evropská stupnice sebeobslužného chování při srdečním selhání
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
Stupnice zahrnuje rozpoznání symptomů, jako jsou otoky a přírůstek hmotnosti, dušnost a únava spojená se srdečním selháním; Skládá se z 12 otázek k měření sebeobslužného chování, jako je aplikace lékařů a zdravotních sester kvůli těmto symptomům, pravidelné užívání léků, používání tekutin a soli, léčba, jako je dieta a cvičební režim, a sebeobslužné chování, jako je sledování hmotnosti. a monitorování edému.
Výchozí stav - 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice oznamování souladu s léky
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
Celkové skóre testu se získá součtem skóre získaných z položek škály hodnotících compliance léku. Skóre na stupnici se pohybuje od 5 do 25. Zvýšení získaných skóre ukazuje na kompatibilitu a snížení skóre znamená nekonzistenci.
Výchozí stav - 6 měsíců
Průzkum Minnesota Life with Heart Failure
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
Škála měří účinek fyzické a sociální funkčnosti na srdeční selhání a také hodnotí účinek běžných fyzických symptomů, jako je dušnost, únava, periferní edém, symptomy úzkosti a deprese. 21bodová škála je v šestibodovém Likertově typu (nikdy=0, velmi málo=1, málo=2, málo=3, hodně=4, hodně=5). Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 105.
Výchozí stav - 6 měsíců
Klasifikace New York Heart Association (NYHA)
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
Klasifikace klinického obrazu podle funkčního stavu pacientů, od 1 do 4, pacienti jsou klasifikováni podle pohybových aktivit.
Výchozí stav - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harran University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Üniversitesi
  • Studijní židle: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46811200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Intervenční transteoretická modelová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit