Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения пациентов с сердечной недостаточностью на самопомощь, соблюдение режима приема лекарств и качество жизни.

17 марта 2025 г. обновлено: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University

Влияние обучения пациентов с сердечной недостаточностью с помощью методов телемедицины, основанных на транстеоретических моделях, на самопомощь, приверженность лечению и качество жизни

Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для оценки влияния обучения на основе транстеоретической модели на самопомощь, соблюдение режима приема лекарств и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью. Количество образцов, необходимое для исследования, определялось анализом мощности, выполненным в пакетной программе GPower 3.1. Предполагая, что возможны потери при динамическом наблюдении и учитывая возможность проведения непараметрических тестов, исследовательская группа будет состоять всего из 72 человек, по 36 в каждой группе, с увеличением на 20%. Пациенты с сердечной недостаточностью, у которых нет коммуникативных барьеров, влияющих на когнитивные функции, могут пользоваться телемедицинскими приложениями (смартфон и приложение), добровольцы в возрасте 18 лет и старше, давшие согласие на участие в исследовании, будут включены в интервенционную и контрольную группы. Приведены данные исследования «Бланк данных социально-демографической характеристики», «Бланк вопросов о заболевании», «Европейская шкала самопомощи при сердечной недостаточности-12», «Шкала убеждений о приверженности к лечению», в которой социально-демографические характеристики и сведения о заболевании были подвергнуты сомнению. (IUHIO)» и «Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью».

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Пациенты в группе вмешательства будут обучаться с помощью практик телемедицины в течение не менее 25-30 минут на транстеоретической основе, каждые 2 недели в 1-й месяц и один раз в месяц в последующие месяцы. Приложения телемедицины включают мониторинг телефона, SMS-уведомления и прикладные приложения. Образовательные темы, основанные на модельном поведении по уходу за собой; Он будет включать в себя регулярные физические упражнения, мониторинг питания и массы тела, потребление жидкости и контроль отеков, отказ от курения, регулярное употребление наркотиков, регулярный отдых, вакцинацию. Образовательные принципы будут время от времени сообщаться пациентам посредством СМС в процессе обучения. Уровни соблюдения лечения и поведение по уходу за собой у обеих групп пациентов будут повторно измеряться с первой недели до 6-го месяца после обучения, и любые различия будут проанализированы с использованием статистических методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Турция, 63000
        • Harran University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не иметь коммуникативных барьеров, влияющих на когнитивные функции,
  • Фракция выброса более 20
  • Диагноз сердечной недостаточности не менее 6 мес.
  • Возможность использования приложений телемедицины (смартфон и приложение)

Критерий исключения:

  • Пациенты с трудностями в общении
  • Пациенты, которые не могут использовать приложения телемедицины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Вмешательство исследовательской группы: 7 сеансов интервью на основе транстеоретических моделей (2 в первый месяц, всего 7 раз, один раз в месяц), структурированное обучение заболеваниям с помощью практик телемедицины на основе транстеоретических моделей и 6-месячное наблюдение.

  • После того, как участники будут включены в исследование, пациентам в исследовательской группе будет предоставлено санитарное просвещение, структурированное в соответствии с моделью Transtheoretical, с помощью приложений телемедицины.
  • Пациенты в группе вмешательства будут обучаться с помощью практик телемедицины в течение не менее 25-30 минут на транстеоретической основе каждые 2 недели в первый месяц и один раз в месяц в последующие месяцы. Приложения телемедицины включают мониторинг телефона, SMS-уведомления и прикладные приложения.
  • В течение 6 месяцев последующее наблюдение будет проведено 2 раза: до теста (1-й месяц) и после теста (6-й месяц).
  • Поведенческие: 7 сеансов тренинга по изменению поведения на основе транстоэритической модели.

Транстеоретическая модель — это модель сознательной модификации поведения, которая фокусируется на индивидуальных процессах принятия решений и планирования. Это единственная модель, которая рассматривает изменение поведения как динамический процесс, а не результат, и рассматривает поведенческие стратегии, включающие в этот процесс когнитивные и поведенческие процессы человека.

В модели утверждается, что изменение поведения представляет собой процесс и развивается постепенно. Сообщается, что изменение поведения людей состоит из шести стадий: 1) недумание, 2) размышление, 3) подготовка, 4) действие, 5) поддержание и 6) прекращение. Эта модель состоит из четырех основных конструктов, называемых стадиями изменений (измерение, связанное со временем), процессы изменения/методы модификации поведения (измерение независимой переменной), самоэффективность (уровни изменений) и баланс принятия решений (восприятие вреда и пользы изменения). ).

Без вмешательства: Контроль
  • Родственников пациентов контрольной группы не уведомляют. Пациенты контрольной группы будут вызываться на плановый контроль в соответствии с их обычными планами. В общей сложности через 6 месяцев после начала будут изучены уровни самообслуживания и приверженности лечению пациентов в контрольной группе.
  • Будет 2 последующих наблюдения: до теста (1-й месяц) и после теста (6-й месяц).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Европейская шкала самопомощи при сердечной недостаточности
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
Шкала включает в себя распознавание таких симптомов, как отеки и увеличение массы тела, одышка и утомляемость, связанные с сердечной недостаточностью; Он состоит из 12 вопросов для измерения поведения, связанного с уходом за собой, такого как обращение к врачу и медсестре по поводу этих симптомов, регулярное употребление лекарств, употребление жидкости и соли, лечение, такое как диета и режим упражнений, а также поведение по уходу за собой, такое как контроль веса. и мониторинг отеков.
Исходный уровень-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала уведомлений о соблюдении режима приема лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
Общий балл теста получается путем суммирования баллов, полученных по пунктам шкалы, оценивающим соблюдение режима лечения. Баллы по шкале варьируются от 5 до 25. Увеличение полученных баллов указывает на совместимость, а снижение баллов — на несогласованность.
Исходный уровень-6 месяцев
Миннесотское исследование жизни с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
Шкала измеряет влияние физической и социальной функциональности на сердечную недостаточность, а также оценивает влияние общих соматических симптомов, таких как одышка, утомляемость, периферические отеки, симптомы тревоги и депрессии. Шкала из 21 пункта представляет собой шестибалльную шкалу Лайкерта (никогда = 0, очень мало = 1, мало = 2, мало = 3, много = 4, много = 5). Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 105.
Исходный уровень-6 месяцев
Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
Классификация клинической картины по функциональному состоянию больных, от 1 до 4, больные классифицируются в зависимости от их физической активности.
Исходный уровень-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Üniversitesi
  • Учебный стул: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться