Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenségben szenvedő betegek oktatásának hatása az önellátásra, a gyógyszer-megfelelőségre és az életminőségre.

2023. július 27. frissítette: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University

A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a transzteoretikus modellen alapuló távegészségügyi módszerekkel végzett képzés hatása az öngondoskodásra, a gyógyszerszedésre és az életminőségre

Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált, kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy értékeljék a transzteoretikus modellalapú oktatás hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátására, gyógyszer-megfelelőségére és életminőségére. A vizsgálathoz szükséges minták számát a GPower 3.1 csomagprogramban készült teljesítményelemzés határozta meg. Feltételezve, hogy a nyomon követésben lehetnek veszteségek, és figyelembe véve, hogy nem-paraméteres tesztek is elvégezhetők, a kutatócsoport összesen 72 főből áll, csoportonként 36-an, 20%-os növekedéssel. Azok a szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek nincsenek kommunikációs akadályai a kognitív funkciók befolyásolására, használhatják a távegészségügyi alkalmazásokat (okostelefon és alkalmazás), a 18 év feletti önkéntesek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, bekerülnek a beavatkozási és kontrollcsoportba. A „Szocio-demográfiai jellemző adatlap”, „Kérdőív a betegséggel kapcsolatban”, „European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale-12”, „Beliefs About Medication Adherence Scale” című tanulmány adatai, amelyben a szocio-demográfiai jellemzők és megkérdőjelezték a betegséggel kapcsolatos információkat. (IUHIO)" és "Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire".

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós csoportba tartozó betegeket az első hónapban 2 hetente, a következő hónapokban havonta egyszer, legalább 25-30 perces táv-egészségügyi gyakorlatokon keresztül, transz-elméleti alapon képezzük. A távegészségügyi alkalmazások közé tartoznak a telefonos figyelés, az SMS értesítések és az alkalmazás alkalmazások. Oktatási témák modellalapú öngondoskodási magatartásformák alapján; Ez magában foglalja a rendszeres testmozgást, a táplálkozás-súly monitorozást, a folyadékbevitel-ödéma ellenőrzését, a dohányzás abbahagyását, a rendszeres drogfogyasztást, a rendszeres pihenést, az oltást. Az oktatási alapelveket az oktatási folyamat során időről időre SMS-ben osztják meg a betegekkel. Mindkét betegcsoport kezelési megfelelési szintjét és önellátási magatartását a képzést követő első héttől a 6. hónapig újramérjük, és az esetleges eltéréseket statisztikai módszerekkel elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Pulyka, 63000
        • Toborzás
        • Harran University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincsenek kommunikációs akadályai a kognitív funkciók befolyásolására,
  • Ejekciós frakció 20 felett
  • Szívelégtelenséggel diagnosztizáltak legalább 6 hónapja
  • Képes távegészségügyi alkalmazások (okostelefon és alkalmazás) használatára

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek
  • Olyan betegek, akik nem használhatják a távegészségügyi alkalmazásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport

Tanulmányi csoportos beavatkozás: 7 alkalom transz-elméleti modellalapú interjú (2 az első hónapban, összesen 7 alkalommal, havonta egyszer), strukturált betegségoktatás transz-elméleti modell alapú távegészségügyi gyakorlatokon keresztül, és 6 hónapos utánkövetés.

  • Miután a résztvevőket bevonták a vizsgálatba, a vizsgálati csoportba tartozó betegek számára a Transtheoretical modell szerint felépített egészségügyi oktatást kapnak tele-egészségügyi alkalmazásokon keresztül.
  • Az intervenciós csoportba tartozó betegeket legalább 25-30 perces táv-egészségügyi gyakorlatokon keresztül, az első hónapban 2 hetente, a következő hónapokban havonta egyszer, transz-elméleti alapon képezzük. A távegészségügyi alkalmazások közé tartoznak a telefonos figyelés, az SMS értesítések és az alkalmazás alkalmazások.
  • A 6 hónapos utánkövetés során 2 követés lesz előteszt (1. hónap) és utóvizsgálat (6. hónap).
  • Viselkedés: 7 alkalom a viselkedésváltozás tréningje a transztoeritikus modell alapján
Viselkedési: Intervenciós transzelméleti modellcsoport

A Transtheoretical Model egy tudatos viselkedésmódosítási modell, amely az egyéni döntéshozatali és tervezési folyamatokra összpontosít. Ez az egyetlen olyan modell, amely a viselkedésváltozást inkább dinamikus folyamatként, semmint eredményként vizsgálja, és olyan viselkedési stratégiákat vesz figyelembe, amelyek ebbe a folyamatba bevonják az egyén kognitív és viselkedési folyamatait.

A modellben az szerepel, hogy a viselkedésváltozás folyamat, és fokozatosan fejlődik. A beszámolók szerint az egyének viselkedésében bekövetkezett változás hat szakaszból áll: 1) nem gondolkodás, 2) gondolkodás, 3) felkészülés, 4) cselekvés, 5) fenntartás és 6) megszüntetés. Ez a modell négy fő konstrukcióból áll, amelyeket változási szakaszoknak (időhöz kapcsolódó dimenzió), változási folyamatoknak/viselkedésmódosítási módszereknek (független változó dimenzió), önhatékonyságnak (a változás szintjei) és a döntéshozatali egyensúlynak (a változás kárának és hasznának észlelése) neveznek. ).
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
  • A kontrollcsoportba tartozó betegek hozzátartozóit nem értesítjük. A kontrollcsoport betegeit a szokásos terveikkel összhangban rutin kontrollra hívják. A kezdetektől számított összesen 6 hónap elteltével a kontrollcsoportba tartozó betegek öngondoskodási és kezelési megfelelőségi szintjét vizsgálják.
  • Két nyomon követés lesz előteszt (1. hónap) és utóvizsgálat (6. hónap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
A skála tartalmazza az olyan tünetek felismerését, mint az ödéma és a súlygyarapodás, a nehézlégzés és a szívelégtelenséghez kapcsolódó fáradtság; 12 kérdésből áll, amelyek mérik az öngondoskodási viselkedést, mint például az orvoshoz és a nővérhez fordulás e tünetek miatt, a rendszeres kábítószer-használat, a folyadék- és sóhasználat, a kezelések, például a diéta és a testmozgás, valamint az öngondoskodási viselkedések, például a testsúlykövetés. és az ödéma monitorozása.
Alapállapot - 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszermegfelelőségi értesítési skála
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
A teljes tesztpontszámot a gyógyszer-kompatibilitást értékelő skálaelemekből kapott pontszámok összegzésével kapjuk meg. A skála pontszámai 5-től 25-ig terjednek. A kapott pontszámok növekedése kompatibilitást, a pontszámok csökkenése pedig inkonzisztenciát jelez.
Alapállapot - 6 hónap
Minnesota Élet szívelégtelenséggel Felmérés
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
A skála méri a fizikai és szociális funkcionalitás hatását a szívelégtelenségre, valamint felméri az olyan gyakori fizikai tünetek hatását, mint a légszomj, a fáradtság, a perifériás ödéma, a szorongás és a depresszió tünetei. A 21 tételes skála hatfokú Likert típusú (soha=0, nagyon kevés=1, kevés=2, kicsit=3, sok=4, sok=5). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 105.
Alapállapot - 6 hónap
New York Heart Association osztályozása (NYHA)
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
A klinikai kép osztályozása a betegek funkcionális állapota szerint, 1-től 4-ig, a betegeket fizikai aktivitásuk szerint osztályozzák.
Alapállapot - 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harran University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Universitesi
  • Tanulmányi szék: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46811200

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intervenciós transzelméleti modellcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel