Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voorlichting aan patiënten met hartfalen op zelfzorg, naleving van geneesmiddelen en kwaliteit van leven.

17 maart 2025 bijgewerkt door: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University

Het effect van training gegeven aan patiënten met hartfalen door middel van transtheoretische modelgebaseerde telehealth-methoden op zelfzorg, therapietrouw en kwaliteit van leven

Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde, experimentele studie om de effecten van transtheoretisch modelgebaseerd onderwijs op zelfzorg, therapietrouw en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen te evalueren. Het aantal monsters dat nodig was voor het onderzoek werd bepaald door de vermogensanalyse die werd gemaakt in het GPower 3.1-pakketprogramma. Ervan uitgaande dat er verliezen kunnen optreden in de follow-up en aangezien niet-parametrische tests kunnen worden uitgevoerd, zal de onderzoeksgroep in totaal uit 72 mensen bestaan, 36 in elke groep, met een toename van 20%. Patiënten met hartfalen die geen communicatiebarrières hebben om cognitieve functies te beïnvloeden, kunnen tele-gezondheidstoepassingen gebruiken (smartphone en applicatie), vrijwilligers van 18 jaar en ouder die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen in de interventie- en controlegroepen. De gegevens van de studie, "Socio-demographic Characteristic Data Form", "Vragenformulier met betrekking tot de ziekte", "European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale-12", "Beliefs About Medication Adherence Scale", waarin socio-demografische kenmerken en informatie over de ziekte werden in twijfel getrokken. (IUHIO)'' en ''Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire''.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten in de interventiegroep zullen gedurende ten minste 25-30 minuten op transtheoretische basis via tele-gezondheidspraktijken worden getraind, elke 2 weken in de eerste maand en eenmaal per maand in de volgende maanden. Telegezondheidstoepassingen omvatten telefoonbewaking, sms-meldingen en toepassingstoepassingen. Educatieve onderwerpen gebaseerd op modelgebaseerd zelfzorggedrag; Het omvat regelmatige lichaamsbeweging, controle van het voedingsgewicht, vochtinname-oedeemcontrole, stoppen met roken, regelmatig drugsgebruik, regelmatige rust, vaccinatie. Educatieve principes zullen van tijd tot tijd via sms met patiënten worden gedeeld tijdens het onderwijsproces. De mate van therapietrouw en het zelfzorggedrag van beide groepen patiënten zullen vanaf de eerste week tot de 6e maand na de training opnieuw worden gemeten, en elk verschil zal worden geanalyseerd met behulp van statistische methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Kalkoen, 63000
        • Harran University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen communicatiebarrières hebben om cognitieve functies te beïnvloeden,
  • Uitwerpfractie boven de 20
  • Gediagnosticeerd met hartfalen gedurende ten minste 6 maanden
  • In staat om tele-gezondheidsapplicaties te gebruiken (smartphone en applicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met communicatieproblemen
  • Patiënten die geen telegezondheidstoepassingen kunnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Studiegroepinterventie: 7 sessies transtheoretisch modelgebaseerd interview (2 in de eerste maand, in totaal 7 keer, eenmaal per maand), een gestructureerde ziektevoorlichting door middel van transtheoretische modelgebaseerde telegezondheidspraktijken, en 6 maanden follow-up.

  • Nadat de deelnemers in de studie zijn opgenomen, zal een gezondheidsvoorlichting gestructureerd volgens het Transtheoretisch model worden gegeven aan de patiënten in de studiegroep via tele-gezondheidstoepassingen.
  • De patiënten in de interventiegroep zullen gedurende ten minste 25-30 minuten op transtheoretische basis via tele-gezondheidspraktijken worden getraind, elke 2 weken in de eerste maand en eenmaal per maand in de volgende maanden. Telegezondheidstoepassingen omvatten telefoonbewaking, sms-meldingen en toepassingstoepassingen.
  • In de follow-up van 6 maanden zijn er 2 follow-ups als pre-test (1e maand) en post-test (6e maand).
  • Gedragstherapie: 7 sessies gedragsveranderingstraining op basis van het transtoerytisch model

Het Transtheoretisch Model is een model voor bewuste gedragsverandering dat zich richt op individuele besluitvormings- en planningsprocessen. Het is het enige model dat gedragsverandering als een dynamisch proces in plaats van een resultaat onderzoekt, en gedragsstrategieën overweegt die de cognitieve en gedragsprocessen van het individu in dit proces betrekken.

In het model wordt gesteld dat gedragsverandering een proces is en zich geleidelijk ontwikkelt. Naar verluidt bestaat de gedragsverandering van individuen uit zes stadia: 1) niet denken, 2) denken, 3) voorbereiding, 4) actie ondernemen, 5) handhaven en 6) beëindigen. Dit model bestaat uit vier hoofdconstructies genaamd veranderingsfasen (tijdgerelateerde dimensie), veranderingsprocessen/gedragsmodificatiemethoden (onafhankelijke variabele dimensie), zelfeffectiviteit (niveaus van verandering) en beslissingsevenwicht (percepties van schade en voordeel van verandering). ).

Geen tussenkomst: Controle
  • Er zal geen melding worden gedaan aan de familieleden van de patiënten in de controlegroep. Controlegroeppatiënten zullen worden opgeroepen voor routinecontrole in overeenstemming met hun gebruikelijke plannen. Na in totaal 6 maanden vanaf het begin worden de zelfzorg en therapietrouw van de patiënten in de controlegroep onderzocht.
  • Er zullen 2 follow-ups zijn als pre-test (1e maand) en post-test (6e maand).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese zelfzorggedragsschaal voor hartfalen
Tijdsspanne: Baseline-6 ​​maanden
De schaal omvat het herkennen van symptomen zoals oedeem en gewichtstoename, kortademigheid en vermoeidheid geassocieerd met hartfalen; Het bestaat uit 12 vragen om zelfzorggedrag te meten, zoals het aanvragen van een arts en verpleegkundige voor deze symptomen, regelmatig gebruik van medicijnen, gebruik van vocht en zout, behandeling zoals dieet en lichaamsbeweging en zelfzorggedrag zoals gewichtscontrole en oedeembewaking.
Baseline-6 ​​maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meldingsschaal voor medicatienaleving
Tijdsspanne: Baseline-6 ​​maanden
De totale testscore wordt verkregen door de scores op te tellen die zijn verkregen uit de schaalitems die de therapietrouw evalueren. Scores op de schaal lopen van 5 tot 25. Een toename van de verkregen scores duidt op compatibiliteit en een afname van de scores duidt op inconsistentie.
Baseline-6 ​​maanden
Minnesota Life with Heart Failure Survey
Tijdsspanne: Baseline-6 ​​maanden
De schaal meet het effect van fysieke en sociale functionaliteit op hartfalen, evenals het effect van algemene lichamelijke symptomen zoals kortademigheid, vermoeidheid, perifeer oedeem, angst- en depressiesymptomen. De schaal met 21 items is van het zespunts Likert-type (nooit=0, heel weinig=1, weinig=2, een beetje=3, veel=4, veel=5). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 105.
Baseline-6 ​​maanden
New York Heart Association-classificatie (NYHA)
Tijdsspanne: Baseline-6 ​​maanden
Classificatie van het ziektebeeld volgens de functionele status van de patiënten, van 1 tot 4, patiënten worden geclassificeerd volgens hun fysieke activiteiten.
Baseline-6 ​​maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Üniversitesi
  • Studie stoel: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 46811200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren