Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pacjentów z niewydolnością serca na samoopiekę, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia.

17 marca 2025 zaktualizowane przez: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University

Wpływ szkolenia pacjentów z niewydolnością serca za pomocą metod telezdrowia opartych na modelach transteoretycznych na samoopiekę, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu edukacji opartej na modelu transteoretycznym na samoopiekę, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca. Liczbę próbek wymaganych do badań określono na podstawie analizy mocy wykonanej w pakiecie programu GPower 3.1. Zakładając, że mogą wystąpić straty w obserwacji i biorąc pod uwagę, że można wykonać testy nieparametryczne, grupa badawcza będzie liczyć łącznie 72 osoby, po 36 w każdej grupie, przy wzroście o 20%. Pacjenci z niewydolnością serca, którzy nie mają barier komunikacyjnych wpływających na funkcje poznawcze, mogą korzystać z aplikacji telezdrowotnych (smartfon i aplikacja), ochotnicy w wieku 18 lat i starsi, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną włączeni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Dane z badania „Formularz danych charakterystyki społeczno-demograficznej”, „Kwestionariusz dotyczący choroby”, „Europejska skala zachowań samoopieki z powodu niewydolności serca-12”, „Skala przekonań na temat przestrzegania zaleceń lekarskich”, w których cechy społeczno-demograficzne i informacje o chorobie zostały zakwestionowane. (IUHIO)” i „Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w Minnesocie”.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Pacjenci z grupy interwencyjnej będą szkoleni przez praktyki telezdrowotne przez co najmniej 25-30 minut na podstawie transteoretycznej, co 2 tygodnie w pierwszym miesiącu i raz w miesiącu w kolejnych miesiącach. Aplikacje telezdrowotne obejmują monitorowanie telefonu, powiadomienia SMS i aplikacje. Tematy edukacyjne oparte na wzorcowych zachowaniach samoopieki; Obejmuje regularne ćwiczenia, monitorowanie masy ciała, przyjmowanie płynów i kontrolę obrzęków, zaprzestanie palenia tytoniu, regularne zażywanie narkotyków, regularny odpoczynek, szczepienia. Zasady edukacyjne będą każdorazowo przekazywane pacjentom przez SMS w trakcie procesu edukacyjnego. Stopień przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zachowania samoopieki obu grup pacjentów będą ponownie mierzone od pierwszego tygodnia do 6 miesiąca po szkoleniu, a wszelkie różnice będą analizowane metodami statystycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Indyk, 63000
        • Harran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie mają barier komunikacyjnych wpływających na funkcje poznawcze,
  • Frakcja wyrzutowa powyżej 20
  • Z rozpoznaniem niewydolności serca od co najmniej 6 miesięcy
  • Potrafi korzystać z aplikacji telemedycznych (smartfon i aplikacja)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnościami w komunikacji
  • Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z aplikacji telemedycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Interwencja grupy badawczej: 7 sesji wywiadu opartego na modelu transteoretycznym (2 w pierwszym miesiącu, łącznie 7 razy, raz w miesiącu), ustrukturyzowana edukacja dotycząca chorób poprzez praktyki telezdrowia oparte na modelu transteoretycznym oraz 6-miesięczna obserwacja.

  • Po włączeniu uczestników do badania, za pośrednictwem aplikacji telezdrowotnych zostanie przeprowadzona edukacja zdrowotna ustrukturyzowana zgodnie z modelem transteoretycznym dla pacjentów z grupy badanej.
  • Pacjenci z grupy interwencyjnej będą szkoleni przez praktyki telezdrowotne przez co najmniej 25-30 minut na podstawie transteoretycznej, co 2 tygodnie w pierwszym miesiącu i raz w miesiącu w kolejnych miesiącach. Aplikacje telezdrowotne obejmują monitorowanie telefonu, powiadomienia SMS i aplikacje.
  • Podczas 6-miesięcznej obserwacji odbędą się 2 wizyty kontrolne: przed testem (1. miesiąc) i po teście (6. miesiąc).
  • Behawioralny: 7 sesji treningu zmiany zachowania w oparciu o model transtoerytyczny

Model transteoretyczny to model świadomej modyfikacji zachowania, który koncentruje się na indywidualnych procesach podejmowania decyzji i planowania. Jest to jedyny model, który bada zmianę zachowania jako proces dynamiczny, a nie wynik, i uwzględnia strategie behawioralne, które obejmują procesy poznawcze i behawioralne jednostki w tym procesie.

W modelu stwierdza się, że zmiana zachowania jest procesem i rozwija się stopniowo. Podaje się, że zmiana w zachowaniu jednostek składa się z sześciu etapów: 1) niemyślenia, 2) myślenia, 3) przygotowania, 4) podjęcia działania, 5) utrzymania i 6) zakończenia. Model ten składa się z czterech głównych konstruktów zwanych etapami zmiany (wymiar związany z czasem), procesami zmiany/metodami modyfikacji zachowania (wymiar zmiennej niezależnej), poczuciem własnej skuteczności (poziomy zmiany) i równowagą w podejmowaniu decyzji (postrzeganie szkód i korzyści płynących ze zmiany). ).

Brak interwencji: Kontrola
  • Żadne powiadomienie nie zostanie przekazane krewnym pacjentów z grupy kontrolnej. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wzywani na rutynową kontrolę zgodnie z ich zwykłymi planami. Po łącznie 6 miesiącach od rozpoczęcia zostanie zbadany poziom samoopieki i przestrzegania zaleceń terapeutycznych pacjentów z grupy kontrolnej.
  • Odbędą się 2 wizyty kontrolne przed badaniem (1. miesiąc) i po teście (6. miesiąc).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejska Skala Samoopieki Niewydolności Serca
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 6 miesięcy
Skala obejmuje rozpoznawanie objawów, takich jak obrzęk i przyrost masy ciała, duszność i zmęczenie związane z niewydolnością serca; Składa się z 12 pytań służących do pomiaru zachowań związanych z samoopieką, takich jak zwracanie się do lekarza i pielęgniarki z powodu tych objawów, regularne zażywanie leków, stosowanie płynów i soli, leczenie, takie jak dieta i schemat ćwiczeń oraz zachowania związane z samoopieką, takie jak monitorowanie masy ciała i monitorowanie obrzęków.
Wartość bazowa — 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala powiadomień o zgodności leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 6 miesięcy
Całkowity wynik testu uzyskuje się przez zsumowanie wyników uzyskanych z elementów skali oceniających przestrzeganie zaleceń lekarskich. Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 5 do 25. Wzrost uzyskanych wyników wskazuje na zgodność, a spadek wyników na niespójność.
Wartość bazowa — 6 miesięcy
Badanie dotyczące życia z niewydolnością serca w Minnesocie
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 6 miesięcy
Skala mierzy wpływ fizycznej i społecznej funkcjonalności na niewydolność serca, a także ocenia wpływ typowych objawów fizycznych, takich jak duszność, zmęczenie, obrzęki obwodowe, objawy lękowe i depresyjne. 21-itemowa skala jest sześciopunktowa typu Likerta (nigdy=0, bardzo mało=1, mało=2, trochę=3, dużo=4, dużo=5). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 105.
Wartość bazowa — 6 miesięcy
Klasyfikacja New York Heart Association (NYHA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 6 miesięcy
Klasyfikacja obrazu klinicznego według stanu funkcjonalnego pacjentów, od 1 do 4, pacjenci są klasyfikowani według ich aktywności fizycznej.
Wartość bazowa — 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Üniversitesi
  • Krzesło do nauki: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj