Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse givet til patienter med hjertesvigt på egenomsorg, overholdelse af lægemidler og livskvalitet.

27. juli 2023 opdateret af: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University

Effekten af ​​træning givet til patienter med hjertesvigt gennem transteoretiske modelbaserede telesundhedsmetoder på egenomsorg, lægemiddeltilslutning og livskvalitet

Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret, kontrolleret, eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekterne af transteoretisk modelbaseret uddannelse på egenomsorg, lægemiddelcompliance og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt. Antallet af prøver, der kræves til undersøgelsen, blev bestemt af effektanalysen foretaget i GPower 3.1-pakkeprogrammet. Under forudsætning af, at der kan være tab i opfølgningen og taget i betragtning, at der kan udføres ikke-parametriske test, vil forskergruppen bestå af i alt 72 personer, 36 i hver gruppe, med en stigning på 20 %. Patienter med hjertesvigt, som ikke har kommunikationsbarrierer for at påvirke kognitive funktioner, kan bruge tele-sundhedsapplikationer (Smartphone og applikation), frivillige på 18 år og derover og accepterer at deltage i undersøgelsen vil blive inkluderet i interventions- og kontrolgrupperne. Undersøgelsens data, "Socio-demografisk karakteristisk dataformular", "Spørgsmålsskema vedrørende sygdommen", "European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale-12", "Beliefs About Medication Adherence Scale", hvori sociodemografiske karakteristika og oplysninger om sygdommen blev afhørt. (IUHIO)'' og ''Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire''.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne i interventionsgruppen vil blive trænet gennem telesundhedspraksis i mindst 25-30 minutter på transteoretisk basis, hver 2. uge i 1. måned og en gang om måneden i de efterfølgende måneder. Telesundhedsapplikationer omfatter telefonovervågning, SMS-besked og applikationsapplikationer. Pædagogiske emner baseret på modelbaseret egenomsorgsadfærd; Det vil omfatte regelmæssig motion, ernæringsvægtovervågning, væskeindtag-ødemkontrol, rygestop, regelmæssigt stofbrug, regelmæssig hvile, vaccination. Pædagogiske principper vil blive delt med patienter via SMS fra tid til anden under uddannelsesprocessen. Behandlingsefterlevelsesniveauer og egenomsorgsadfærd for begge grupper af patienter vil blive genmålt fra den første uge til den 6. måned efter træningen, og enhver forskel vil blive analyseret ved hjælp af statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Kalkun, 63000
        • Rekruttering
        • Harran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ingen kommunikationsbarrierer for at påvirke kognitive funktioner,
  • Udkastningsbrøk over 20
  • Diagnosticeret med hjertesvigt i mindst 6 måneder
  • Kunne bruge tele-sundhedsapplikationer (smartphone og applikation)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kommunikationsvanskeligheder
  • Patienter, der ikke kan bruge telesundhedsapplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Studiegruppeintervention: 7 sessioner med transteoretisk modelbaseret interview (2 i den første måned, i alt 7 gange, en gang om måneden), en struktureret sygdomsundervisning gennem transteoretisk modelbaseret telesundhedspraksis og 6 måneders opfølgning.

  • Efter at deltagerne er inkluderet i undersøgelsen, vil en sundhedsuddannelse struktureret efter den transteoretiske model blive givet til patienterne i undersøgelsesgruppen gennem tele-sundhedsapplikationer.
  • Patienterne i interventionsgruppen vil blive trænet gennem telesundhedspraksis i mindst 25-30 minutter på transteoretisk basis, hver 2. uge i den første måned og en gang om måneden i de efterfølgende måneder. Telesundhedsapplikationer omfatter telefonovervågning, SMS-besked og applikationsapplikationer.
  • I 6-måneders opfølgningen vil der være 2 opfølgninger som pre-test (1. måned) og post-test (6. måned).
  • Behavioral: 7 sessioner med adfærdsændringstræning baseret på den transtoerytiske model
Adfærdsmæssigt: Intervention transteoretisk modelgruppe

Den transteoretiske model er en bevidst adfærdsmodifikationsmodel, der fokuserer på individuel beslutningstagning og planlægningsprocesser. Det er den eneste model, der undersøger adfærdsændring som en dynamisk proces frem for et resultat, og overvejer adfærdsstrategier, der inkluderer individets kognitive og adfærdsmæssige processer i denne proces.

I modellen står der, at adfærdsændring er en proces og udvikler sig gradvist. Det rapporteres, at ændringen i individers adfærd består af seks stadier: 1) ikke at tænke, 2) tænke, 3) forberedelse, 4) tage handling, 5) opretholde og 6) afslutte. Denne model består af fire hovedkonstruktioner kaldet forandringsstadier (tidsrelateret dimension), forandringsprocesser/adfærdsmodifikationsmetoder (uafhængig variabel dimension), self-efficacy (ændringsniveauer) og beslutningstagningsbalance (opfattelse af skade og fordel ved forandringer). ).
Ingen indgriben: Styring
  • Der vil ikke blive givet besked til de pårørende til patienterne i kontrolgruppen. Kontrolgruppepatienter vil blive indkaldt til rutinekontrol i overensstemmelse med deres sædvanlige planer. Efter i alt 6 måneder fra start vil egenomsorgs- og behandlingsefterlevelsesniveauet for patienterne i kontrolgruppen blive undersøgt.
  • Der vil være 2 opfølgninger som pre-test (1. måned) og post-test (6. måned).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Skalaen omfatter genkendelse af symptomer som ødem og vægtøgning, dyspnø og træthed forbundet med hjertesvigt; Den består af 12 spørgsmål til måling af egenomsorgsadfærd såsom at henvende sig til læge og sygeplejerske for disse symptomer, regelmæssig brug af stoffer, brug af væske og salt, behandling såsom kost og træningsregime og egenomsorgsadfærd såsom vægtovervågning og ødemovervågning.
Baseline-6 ​​måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meddelelsesskala for overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Den samlede testscore opnås ved at summere de scorer, der er opnået fra skalaelementerne, der evaluerer lægemiddeloverholdelse. Scorer fra skalaen går fra 5 til 25. En stigning i de opnåede score indikerer kompatibilitet, og et fald i score indikerer inkonsistens.
Baseline-6 ​​måneder
Minnesota liv med hjertesvigt undersøgelse
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Skalaen måler effekten af ​​fysisk og social funktionalitet på hjertesvigt, samt vurderer effekten af ​​almindelige fysiske symptomer som åndenød, træthed, perifert ødem, angst og depressionssymptomer. Skalaen med 21 elementer er i en seks-punkts Likert-type (aldrig=0, meget lidt=1, lidt=2, lidt=3, meget=4, meget=5). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 105.
Baseline-6 ​​måneder
New York Heart Association klassifikation (NYHA)
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Klassificering af det kliniske billede i henhold til patienternes funktionelle status, fra 1 til 4, patienter klassificeres efter deres fysiske aktiviteter.
Baseline-6 ​​måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harran University

Efterforskere

  • Studieleder: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Universitesi
  • Studiestol: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46811200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Intervention transteoretisk modelgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner