Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning gitt til pasienter med hjertesvikt på egenomsorg, legemiddeloverholdelse og livskvalitet.

17. mars 2025 oppdatert av: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University

Effekten av opplæring gitt til pasienter med hjertesvikt gjennom transteoretiske modellbaserte telehelsemetoder på egenomsorg, medikamentoverholdelse og livskvalitet

Denne studien var planlagt som en randomisert, kontrollert, eksperimentell studie for å evaluere effekten av transteoretisk modellbasert utdanning på egenomsorg, legemiddeloverholdelse og livskvalitet hos pasienter med hjertesvikt. Antall prøver som kreves for studien ble bestemt av kraftanalysen gjort i GPower 3.1-pakkeprogrammet. Forutsatt at det kan bli tap i oppfølgingen og tatt i betraktning at ikke-parametriske tester kan utføres, vil forskningsgruppen bestå av totalt 72 personer, 36 i hver gruppe, med en økning på 20 %. Pasienter med hjertesvikt som ikke har kommunikasjonsbarrierer for å påvirke kognitive funksjoner, kan bruke telehelseapplikasjoner (Smarttelefon og applikasjon), frivillige fra 18 år og samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i intervensjons- og kontrollgruppene. Dataene fra studien, "Sosiodemografisk karakteristisk dataskjema", "Spørsmålsskjema angående sykdommen", "European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale-12", "Beliefs About Medication Adherence Scale", der sosiodemografiske karakteristika og informasjon om sykdommen ble avhørt. (IUHIO)'' og ''Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire''.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene i intervensjonsgruppen vil trenes gjennom telehelsepraksis i minst 25-30 minutter på transteoretisk basis, hver 2. uke i 1. måned og en gang i måneden i de påfølgende månedene. Tele-helseapplikasjoner inkluderer telefonovervåking, SMS-varsling og applikasjonsapplikasjoner. Pedagogiske emner basert på modellbasert egenomsorgsatferd; Det vil omfatte regelmessig mosjon, ernæring-vektovervåking, væskeinntak-ødemkontroll, røykeslutt, regelmessig bruk av rusmidler, regelmessig hvile, vaksinasjon. Pedagogiske prinsipper vil bli delt med pasienter på SMS fra tid til annen under utdanningsprosessen. Behandlingsoverholdelsesnivåer og egenomsorgsatferd for begge pasientgruppene vil bli målt på nytt fra den første uken til den 6. måneden etter treningen, og eventuelle forskjeller vil bli analysert ved hjelp av statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Tyrkia, 63000
        • Harran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ingen kommunikasjonsbarrierer som påvirker kognitive funksjoner,
  • Utstøtingsfraksjon over 20
  • Diagnostisert med hjertesvikt i minst 6 måneder
  • Kunne bruke tele-helseapplikasjoner (smarttelefon og applikasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kommunikasjonsvansker
  • Pasienter som ikke kan bruke telehelseapplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Studiegruppeintervensjon: 7 økter med transteoretisk modellbasert intervju (2 i den første måneden, totalt 7 ganger, en gang i måneden), en strukturert sykdomsopplæring gjennom transteoretisk modellbasert telehelsepraksis og 6 måneders oppfølging.

  • Etter at deltakerne er inkludert i studien vil en helseutdanning strukturert etter Transteoretisk modell gis til pasientene i studiegruppen gjennom telehelseapplikasjoner.
  • Pasientene i intervensjonsgruppen vil trenes gjennom telehelsepraksis i minst 25-30 minutter på transteoretisk basis, hver 2. uke den første måneden og en gang i måneden i de påfølgende månedene. Tele-helseapplikasjoner inkluderer telefonovervåking, SMS-varsling og applikasjonsapplikasjoner.
  • I 6-måneders oppfølging vil det være 2 oppfølginger som pre-test (1. måned) og post-test (6. måned).
  • Behavioral: 7 økter med atferdsendringstrening basert på den transtoerytiske modellen
Atferdsmessig: Intervensjon transteoretisk modellgruppe

Den transteoretiske modellen er en bevisst atferdsmodifikasjonsmodell som fokuserer på individuell beslutningstaking og planleggingsprosesser. Det er den eneste modellen som undersøker atferdsendring som en dynamisk prosess snarere enn et utfall, og vurderer atferdsstrategier som inkluderer individets kognitive og atferdsmessige prosesser i denne prosessen.

I modellen står det at atferdsendring er en prosess og utvikler seg gradvis. Det er rapportert at endringen i atferden til individer består av seks stadier: 1) ikke tenke, 2) tenke, 3) forberedelse, 4) iverksette tiltak, 5) opprettholde og 6) avslutte. Denne modellen består av fire hovedkonstruksjoner kalt endringsstadier (tidsrelatert dimensjon), endringsprosesser/atferdsmodifikasjonsmetoder (uavhengig variabel dimensjon), self-efficacy (endringsnivåer) og beslutningsbalanse (oppfatninger om skade og nytte av endring). ).
Ingen inngripen: Kontroll
  • Det vil ikke bli gitt melding til pårørende til pasientene i kontrollgruppen. Kontrollgruppepasienter vil bli innkalt til rutinekontroll i tråd med vanlige planer. Etter totalt 6 måneder fra starten vil egenomsorgs- og behandlingsoverholdelsesnivået til pasientene i kontrollgruppen undersøkes.
  • Det vil være 2 oppfølginger som pre-test (1. måned) og post-test (6. måned).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Skalaen inkluderer å gjenkjenne symptomer som ødem og vektøkning, dyspné og tretthet assosiert med hjertesvikt; Den består av 12 spørsmål for å måle egenomsorgsatferd som å søke lege og sykepleier for disse symptomene, regelmessig bruk av rusmidler, bruk av væske og salt, behandling som kosthold og treningsregime og egenomsorgsatferd som vektovervåking og ødemovervåking.
Baseline-6 ​​måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varslingsskala for medisinsamsvar
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Den totale testpoengsummen oppnås ved å summere poengsummene oppnådd fra skalaelementene som evaluerer legemiddeloverholdelse. Poeng fra skalaen varierer fra 5 til 25. En økning i de oppnådde skårene indikerer kompatibilitet, og en nedgang i skårene indikerer inkonsekvens.
Baseline-6 ​​måneder
Minnesota Life with Heart Failure Survey
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Skalaen måler effekten av fysisk og sosial funksjonalitet på hjertesvikt, samt vurderer effekten av vanlige fysiske symptomer som kortpustethet, tretthet, perifert ødem, angst og depresjonssymptomer. Skalaen med 21 elementer er i en sekspunkts Likert-type (aldri=0, veldig lite=1, lite=2, litt=3, mye=4, mye=5). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 105.
Baseline-6 ​​måneder
New York Heart Association-klassifisering (NYHA)
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Klassifisering av det kliniske bildet i henhold til pasientens funksjonelle status, fra 1 til 4, er pasienter klassifisert i henhold til deres fysiske aktiviteter.
Baseline-6 ​​måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harran University

Etterforskere

  • Studieleder: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Üniversitesi
  • Studiestol: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 46811200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere